HPLC法测定肠康片中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量

目的建立肠康片中木香烃内酯和去氢木香内酯的HPLC含量测定方法。方法色谱柱为安捷伦Eclipse-XDB-C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,甲醇-水（65：35）为流动相,流速：1.0mL.min-1,检测波长为225nm,柱温：35℃。结果木香烃内酯在0.045～0.89μg范围内线性关系良好（r=0.99996）,平均回收率为98.5%,RSD=0.2%（n=6）;去氢木香内酯在0.058～1.17μg范围内线性关系良好（r=1.0000）,平均回收率为100.8%,RSD=0.2%（n=6）。结论方法准确可靠,可作为肠康片的质量控制方法。     

顶空气相色谱法测定聚明胶肽注射液中的丙酮溶剂残留

目的建立聚明胶肽注射液中丙酮残留量的测定方法。方法采用顶空毛细管气相色谱法,以10%NaCl溶液为溶剂,用HP-5毛细管柱,以正丁醇为内标进行定量。结果丙酮在1.11~27.65μg.mL-1范围内呈良好的线性关系（r=0.9998）,回收率为98.6%,RSD为1.69%（n=3）。结论本方法简单,准确,灵敏度高,重现性高。     

补肾强身胶囊中4种黄酮苷类成分的含量测定及转移率研究

目的 建立HPLC同时测定补肾强身胶囊中4种黄酮苷类成分朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷的方法，并考察淫羊藿苷在工艺过程中的转移率。方法 采用50%乙醇超声提取，Agilent Zorbax SB-C₁₈（4.6 mm×250 mm，5 μm）分离，以乙腈-水为流动相，梯度洗脱，流速1.0 mL·min^–1，柱温40 ℃，检测波长为270 nm。结果 朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C和淫羊藿苷在相应浓度范围内呈良好线性关系（r≥0.999），平均加样回收率分别为104.2%，103.2%，105.3%和103.7%，RSDs分别为1.4%，1.9%，0.9%和1.6%。9批自制成药中淫羊藿苷平均转移率为56.04%，计算确定补肾强身胶囊中淫羊藿苷含量限度应≥0.73 mg·g^–1，11个生产企业45批样品中有12批样品低于此限度，占比26.7%。结论 本方法重复性好，专属性强，简便易行，可用于补肾强身胶囊中淫羊藿的质量评价和转移率考察。