国产与进口齐多夫定胶囊在健康人体的药代动力学和生物等效性

目的研究国产与进口齐多夫定胶囊(抗艾滋病药)在健康志愿者体内的药代动力学和生物等效性。方法20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服国产与进口齐多夫定胶囊300mg,用高效液相色谱法测定给药后不同时间的血浆浓度,计算主要药代动力学参数。结果国产与进口齐多夫定胶囊主要药代动力学参数:t1/2分别为(1.72±0.42),(1.53±0.27)h;tmax分别为(0.86±0.42),(0.88±0.30)h;Cmax分别为(1.60±0.61),(1.60±0.55)μg.mL-1;AUC0～8分别为(2.06±0.37),(2.08±0.34)μg.h.mL-1;AUC0-∞分别为(2.11±0.37),(2.12±0.34)μg.h.mL-1。国产齐多夫定胶囊相对生物利用度F为(99.02±5.02)%。结论2制剂具有生物等效性。     

阿奇霉素分散片人体生物利用度及生物等效性对比研究

以藤黄八迭球菌为指示菌,采用微生物法测定 １０ 名志愿者阿奇霉素分散片（实验制剂）和胶囊（参比制剂）经时血药浓度。最低检测限度 ０００５μｇ／ｍ ｌ,线性范围 ００１～０４μｇ／ｍ ｌ。实验采用双交叉单剂口服给药设计,数据经 ３ Ｐ９７ 药代动力学程序处理,阿奇霉素实验制剂和参比制剂主要药物动力学参数 ｋａ为０７２１９±０．０７５５ｈ－ １ 和 ０．７５５２±０．０５９３ｈ－ １,ｔ１／２（α）为 ２．３１８８±０．２４３８ｈ 和 ２．３５１８±０．３８１１ｈ,ｔ１／２ （β）为４１．５８１０ ±２． ２２８５ｈ 和 ４４．１２８３±９．８６４３ｈ, Ｃｍ ａｘ 为 ０．２４５８ ±０．００５８μｇ／ｍ ｌ 和 ０．２３８３±０．００６１μｇ／ｍ ｌ, Ａ Ｕ Ｃ０～１２０为 ０．４１７０±０．０８７４μｇ／（ｍ ｌ·ｈ ）和 ０．３８７７±０．０９６２μｇ／（ｍ ｌ·ｈ ）,实验制剂相对生物利用度为１０７．０５６６％ 。经双单侧ｔ检验和（１２α）置信区间法分析,两种制剂主要药代动力学参数剂型间、阶段间和个体间差异均无显著性（ Ｐ＞ ０．０５）,证实二者具有生物等效性。     

盐酸奥昔布宁凝胶剂的制备

目的　制备奥昔布宁凝胶剂,建立其质量标准,评价其稳定性。方法　以Azone为促透剂,HPMC为凝胶基质,正交法设计处方,紫外分光光度法测定奥昔布宁含量。结果　高温、高湿条件下,凝胶剂外观、含量未发生明显改变。奥昔布宁在 10～ 2 0 0 μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r =0 9995)。结论　奥昔布宁凝胶剂制备工艺稳定,质量可控,具有良好应用前景。     

抗生素治疗中的药物经济学分析

<正> 在我国,药品费用占医疗费用的相当比例,在各医疗的业务收入中,药品收入可达60％以上。由于药品及其他医疗费用的增加,以及卫生资源的日益贫乏,社会对降低医疗成本的要求日益迫切。从而产生了药物经济学这门新科学,并引起医疗机构、药政部门、药物生产厂家和医疗保险机构的重视。 药物经济学将药物治疗、卫生系统乃至社会所带来的费用进行描述,并加以分析,对各种项目、服务和治疗的成本、风险及效益予以鉴定、衡量和比较,对药     

头孢丙烯颗粒与片在健康志愿者体内的药动学及生物等效性

目的建立生物样本头孢丙烯血浓度HPLC测定方法,进行头孢丙烯颗粒与头孢丙烯片健康志愿者体内药动学和相对生物等效性研究。方法 20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服头孢丙烯颗粒和头孢丙烯片各0·5 g,采用高效液相色谱法测定给药后不同时间血浆浓度,计算其主要药动学参数。结果头孢丙烯颗粒与头孢丙烯片主要药动学参数t1/2为1·970 ±0.388 h和2.046 ±0.449 h,Tmax为1.600 ±0.348 h和1.675 ±0.335 h,Cmax为6.643 ±1.104μg·mL-1和6.637 ±1.320μg·mL-1,AUC0 -12为21.586 ±4.154μg·mL-1·h和21.121 ±4.255μg·mL-1·h,AUC0 -∞为21.814 ±4.164μg·mL-1·h和21.388 ±4.308μg·mL-1·h,头孢丙烯颗粒相对生物利用度为103.138 % ±12.042 %。结论本文所建立的HPLC方法灵敏,简单,可用于头孢丙烯人体药动学及生物等效性研究。AUC0 -12,AUC0 -∞,Cmax和Tmax方差分析,双单侧检验及90%置信限分析显示,两制剂具有生物等效性。     

严格制剂管理确保制剂质量

<正> 医院制剂是医院制剂室根据临床预防、诊断、治疗、科研、教学、保健等所制成的各种剂型的药品制剂。它对原料、硬、软件等进行的质量控制科学管理,至关重要。 原材料 1.把好原材料质量与管理关 1.1 制剂室根据制剂计划、原料用量专人负责,对购入的原料药物要进行品名、规格、数量、金额、内在质量、有效期、生产厂家、批准文号、生产批号、外观质量、外包装质量、供送货单位进行核查,确认各项指标均符合规定后,入库登记。因为原料是总体制剂质量的关键之一,它直接影响制剂的质量。     

治疗哮喘新药——沙美特罗

治疗哮喘新药———沙美特罗沙美特罗（ｓａｌｍｅｔｅｒｏｌ）为一种新的支气管扩张药，用于治疗哮喘，常用其羟萘酸盐（ｘｉｎａｆｏａｔｅ）。国内现有施立稳气雾剂（ｓｅｒｅｖｅｎｔ）和施立碟碟式吸入剂（ｓｅｒｅｄｉｓｋｓ）两种剂型。沙美特罗由选择性β２受体激...     

柴胡滴鼻剂的研制及临床疗效观察

柴胡为常用中药,具有和解表里、疏肝解郁等功效.柴胡主要成分柴胡皂苷具有解热、抗炎、镇痛、镇静及保肝作用.临床常用的柴胡制剂为其注射剂.注射剂疗效迅速,但有注射部位疼痛、药物热等不良反应.作者在柴胡注射剂的基础上对柴胡滴鼻剂的临床疗效进行了观察,取得了可喜成果.