静注人免疫球蛋白(pH4)质量风险的生产控制

本文研究了静注人免疫球蛋白(pH4)使用可能存在的不良反应的情况。结果显示,温度对静注人免疫球蛋白(pH4)的结构、活性、产品质量、用药疗效等有明显的影响。在此基础上,提出了产品生产各工艺阶段的温度控制要求。同时,结合GMP管理的有关要求提出了产品生产过程中的药品质量风险管理的注意事项,结合药品的使用提出了生产过程中需要落实的质量风险控制措施,以此来确保产品的质量可靠、疗效确切、使用安全。在保证产品质量的同时,有效的控制药品使用过程中可能的风险,切实有效的保护患者权益,不将患者(身体虚弱,本身就是一种风险)置于药品质量、药品使用的潜在风险之中,更好的发挥药品的疾病治疗与预防作用。     

基于因子分析和RGB加色混合的钻探品位数据可视化

数据可视化是地质学领域大数据研究中重要的一部分,钻探品位数据是其中较为常见的数据之一,传统上的钻探品位数据都是以表格的形式呈现,表现方式不够直观,不能表现出数据综合的可视化效果。本文提出了一个基于因子分析和RGB加色混合的品位数据可视化方法,首先利用回归分析对品位缺失值进行补全,然后利用因子分析将高维品位数据降低到人眼可感知的维度,最后把低维变量分别表达为RGB三原色,进行加色混合,从而实现高维品位数据的可视化。本文以黔西北五里坪铅锌多金属矿床为例,进行了实际应用研究,结果表明,该方法能够直观地呈现品位高维数据,从品位可视化结果中能够更直观地看到品位数据在钻孔上的变化趋势和变化规律,这对于研究矿床的品位变化规律具有重要的实用价值。     

制药设备验证薄弱环节的分析

本文剖析了设备验证的实施过程中,关于验证记录的设计与组织,验证对设备工艺性能相关的参数的数据支持效力、所采用的技术标准及制定的"可接受限度标准"等3个方面的不足进行了剖析,从验证状态、验证状态的维持等方面给出建议,以期进一步提升设备验证工作的质量,提升验证结果的对质量保证的效力,更好的符合GMP规范、工艺管理和质量指标的要求。     

贵州省普安县黄泥田锑、金矿区地质特征及找矿前景

贵州省普安县黄泥田锑、金矿区属于贵州省晴隆大厂矿集区北西部范畴,区内断层以北西向为主,局部发育北东向断层;其次,北西向与北东向的褶曲、节理、裂隙较为发育,局部节理裂隙内及附近见硅化、黄铁矿化、方解石、绿泥石化、角砾岩化、褐铁矿化、高岭石化等蚀变现象。地表1:5万水系沉积物Au、As、Sb、Hg等元素异常的规模大,强度高,异常形态好,异常浓集中心明显,异常组合元素齐全。目前,区内已发现的构造蚀变体(SBT)厚度5-6m,可见硅化、黄铁矿化、高岭石化、方解石化、褐铁矿化等矿化蚀变现象。根据构造蚀变体(SBT)为黔西南金锑矿富集就位的场所,为贵州省西南部低温成矿域远景区的直接的金锑矿找矿标志。因此,初步认为在该矿区的第一赋矿空间具有寻找金锑矿的前景。     

煤质特征对煤岩表面润湿性的影响研究

在煤层气的产出过程中,煤岩的润湿性对煤岩孔隙中气和水的分布有较大的影响:控制着煤岩裂隙中毛管力的大小和方向,同时对煤岩微粒的运移有一定的作用。通过测试煤岩的煤质特征和煤岩表面的润湿性,分析了煤岩的灰分、挥发分、水分、固定碳含量对煤岩表面润湿性的影响规律。研究认为:随着煤的灰分、固定碳含量的增加,接触角减小,煤岩中水分含量越大,煤岩表面越容易被润湿,而挥发分对煤岩的润湿性影响较小。