排序方式: 共有2条查询结果,搜索用时 343 毫秒
1
1.
根据《医疗器械注册与备案管理办法》《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》及相关指导原则、国家/行业标准的要求,结合注册申请人的注册申报资料,从注册审评的角度来对电解质分析仪产品的综述和非临床资料、说明书等安全有效性方面进行分析研究,希望对注册申请人注册申报该类产品有所帮助。 相似文献
2.
基于医疗器械法规和配套指导性文件的更新,根据现行相关法规指南的要求,从注册审评的角度出发,对半自动化学发光免疫分析仪的综述资料、非临床资料、产品说明书等方面进行要点分析,以期为企业申请注册该类产品时提供参考。 相似文献
1