国内、外生物医药服务外包产业现状研究

21世纪是生物的世纪,作为最热门的新兴产业,生物医药产业正在引领全球经济的快速增长。生物医药服务外包业是指运用生物医药研发所涉及的相关知识和技术,为生物医药研发活动提供研发策划、技术支撑和成果转化服务的产业。出于节约成本,提高效率等各方面原因考虑,制药工业正在快速减少传统的内部研发,增加外包比例。本文就国、内外生物医药服务外包产业现状进行综述。     

浅析新法规体系下第二类医疗器械变更注册技术审评要求

为帮助企业更好地理解变更注册的法规要求，依据新版法规体系结合审评实例分析，汇总了第二类医疗器械变更注册的审评要求。