紫藤中新的三萜皂甙

作者曾从紫藤Wistaria brachybotrys分离得到紫藤皂甙A、B_1、B_2和C。本文报道两种新的三萜皂甙:紫藤皂甙D、G(wistarias-aponins D、G)和一个已知皂甙:脱氢大豆皂甙I(dehydrosoyasaponin I)的分离、结构测定和抗癌活性。皂甙粗提物经硅胶柱层析、甲酯化并经制备型HPLC反复精制,最后得到     

药品临床安全性评价与药品临床试验管理规范的相关要求

1　药品不良反应 (ＡＤＲ)监测工作的历史与发展随着社会发展和科学进步 ,药品作为防治与诊断疾病的重要资源 ,在保障人民身体健康方面发挥着越来越重要的作用。 2 0世纪是药物大发展的时期 ,各类新药层出不穷 ,每当发现一个有新突破的化学实体 ,就会开发出一系列新药。诸如 30年代的青霉素等抗生素 ,60年代的 β受体阻断药 ,70年代的钙通道阻滞药 ,80年代的血管紧张素转化酶抑制药 ,90年代的新型大环内酯类抗生素等。这些新药是人类战胜疾病、提高生命质量的有力武器。但药品的作用具有两重性 ,一方面可以用它防病治病 ,促进患者生理、生化…     

含马兜铃酸中药的安全性探讨

目的 探讨含马兜铃酸中药的安全性,为临床合理用药提供参考.方法 通过检索国内外公开发表的文献和各国官方网站,收集与马兜铃酸有关的不良反应病例,分析其安全性.结果 与马兜铃酸有关的不良反应主要为肾损害,部分病例出现尿道上皮癌.结论 临床应重视含马兜铃酸药物的潜在肾毒性,保障人民用药安全.     

美国食品药品监督管理局对上市药品的特殊风险管理措施

目的:研究和探索上市药品的风险管理模式。方法:系统分析美国食品药品监督管理局(FDA)对上市药品的特殊风险管理措施。结果:FDA对10个药品采取了特殊风险管理措施,即异维A酸、芬太尼、氯氮平、阿洛司琼、米非司酮、沙利度胺、多非特利、伯森坦、曲伐沙星、羟丁酸钠。结论:对上市药品采取风险管理措施是实现治疗利益最大化、风险最小化的有效手段。     

药品重点监测的工作现状与建议

2011年7月,《药品不良反应报告与监测管理办法》（卫生部部长令第81号）（以下简称＂新版管理办法＂）正式实施[1],其中第四章对药品重点监测做了较为详细的规定。2013年3月,原国家食品药品监督管理局药品安全监管司发布了《关于推动生产企业开展药品重点监测工作的通知（征求意见稿）》[2]（以下简称＂征求意见稿＂）,公开征求意见。     

利巴韦林的安全性与利益-风险分析

目的：评价利巴韦林在丙型肝炎和呼吸道合胞病毒感染治疗中的利益-风险。方法：通过对文献的系统综述，并结合国内和世界卫生组织ADR监测数据对药品利益．风险进行半定量分析。结果：共获得581篇可用的相关文献。文献综述和病例分析的结果表明利巴韦林常见不良反应是过敏性反应和血液系统障碍，且有5例致死的不良反应病例报告。利益-风险分析表明利巴韦林对丙型肝炎的治疗效果较好，但其不良反应不容忽视，尤其是出现致畸、致死胎的严重不良反应的病例报告，提示在应用该药时应明确相关禁忌证；在治疗合胞病毒呼吸道感染方面，利巴韦林疗效远低于不良反应的得分，提示应尽量规范该类用途。结论：利巴韦林的常见不良反应为过敏性反应和血液系统障碍。利巴韦林联合干扰素对治疗丙型肝炎利益优于风险，对其他疾病的疗效尚待进一步证实。     

关于我国药品上市后评价技术工作的思考

目的探讨今后药品上市后评价工作方向。方法分析和总结以往工作体会。结果我国药品上市后评价工作已初见成效。结论应继续深入开展药品上市后评价工作。     

美国强化药品风险管理对我国药品再评价工作的启示

通过跟踪美国食品药品监督管理局新成立的“药品安全监督委员会”的工作进展，了解其近期开展的工作内容和程序，以期对我国的药品风险管理体系建设和完善有所启示。     

利巴韦林的安全性和有效性--Meta分析结果的系统综述

本文对利巴韦林有效性和安全性的meta分析进行了综述,在丙型肝炎患者中,与干扰素单独治疗相比,利巴韦林/干扰素联合治疗对丙型肝炎有更好的疗效,但增加了不良反应的发生率.利巴韦林治疗婴儿呼吸道合胞病毒感染的疗效尚无充分证据,需要进行更大的随机对照试验.     

鱼传染病的预防药

该预防药含有甘草水提物。用以饲喂鱼,如黄条(鱼师)、河豚、比目鱼、菱体兔牙鲷等。可预防链球菌、弧菌病等的传染。该预防药可与饵料混合服用,鱼苗剂量为5～50mg/kg·d,