清肝解毒胶囊的临床试验研究

目的：观察清肝解毒胶囊治疗急性甲、乙型肝炎（中医辨证属肝胆湿热证型）的临床疗效。方法：420例患者采用随机单盲对照与开放试验相结合的方法进行临床试验观察，试验病例为300例。结果：清肝解毒胶囊治疗急性甲、乙型肝炎的总有效率为87．00％，明显优于对照组总有效率71．67％（P＜0．05）。对中医辨证属肝胆湿热所致的胁肋胀痛、身目俱黄、烦热口苦、脘闷腹胀、恶心纳呆、神倦乏力、小便黄赤、大便溏滞不爽或秘结等症状具有显著改善作用，总有效率为99．33％，与对照组总有效率96．67％相比存在显著性差异（P＜0．05），随访疗效稳定。与降酶灵胶囊、乙肝解毒胶囊对照组比较，差异有显著性意义（P＜0．05）。结论：清肝解毒胶囊对急性甲、乙型肝炎（中医辨证属肝胆湿热证型）有较好的治疗效果，临床使用安全方便，无明显毒副作用。     

清肝扶正胶囊Ⅱ期临床试验研究

清肝扶正胶囊经单盲对照法对慢性乙型肝炎（中医湿热困脾证）３２例的临床试验治疗,临床症状有显著的改善作用,治愈１８例,无效５例,总有效率８４．３８％;患者的产有较好的改善和稳定作用,并未见明显的不良反应,研究表明清肝扶下胶囊是治疗慢性乙型肝炎的一种安全有效的药物。     

陪拉格一例

陪拉格(pellagra),又名糙皮病,是一种维生素缺乏病。主要由于菸酸缺乏所致。患者男性,41岁,农民。三月前无明显诱因于颈项四肢暴露部位出现红斑,脱屑,皮肤粗糙,微痒,抓之脱皮,日晒后增剧。到某医院诊为“日光性皮炎”,肤轻松等治疗无效。二十天前出现头晕,失眠,呆滞,语无伦次,兴奋狂燥等,再次到某医院诊为“精神病”。次日到本院就诊。既往史、个人史,家族史无特殊。体检:发育可,营养差,表情淡漠,神志呆     

中药新药临床研究的几个问题

就 药新药临床研究中有关临床试验管理规范、分期试验,不良反应判断、临床试验研究程序等方面作了介绍,为中药新药研究工作者提供了指南。     

防风通圣散治疗肠胃实热型荨麻疹

荨麻疹的表现是迅速出现及消退的风疹块,往往有剧烈痒感,有的病人有发热,腹痛等全身症状。一般临床分为风热型,风寒型和肠胃实热型。现代医学分为人工性荨麻疹,压迫性荨麻疹,寒性荨麻疹,温热性荨麻疹,胆硷能性荨麻疹,日光性荨麻疹,血管神经性水肿。多认为与变态反应有关。一般以抗组织胺及类固醇类激素等药物治疗,疗效均不够理想。笔者曾以防风通圣散加减煎服治疗肠胃实热型荨麻疹取到了较为满意的疗效。现报告如下: