L-阿拉伯糖大鼠28 d重复剂量经口毒性研究

目的 研究L-阿拉伯糖对大鼠的亚急性经口毒性。方法 根据GB 15193.22—2014《食品安全国家标准 28天经口毒性试验》, 选取无特定病原体(specific pathogen free, SPF)级健康SD (Sprague-Dawley)大鼠, 依体质量随机分成4组, 将L-阿拉伯糖分别按照0.00、2.50、5.00、10.00 g/kg掺入基础饲料, 连续饲喂28 d, 同时加设对照组和高剂量组2个卫星组, 恢复期为14 d。主试验和恢复期结束时, 称量空腹体质量和主要脏器湿重, 采集血样, 进行血液学、血清生化和组织病理学检测。结果 与对照组相比, L-阿拉伯糖可有效降低雌、雄大鼠的摄食量和体质量, 且正常饮食后可恢复正常; 未见L-阿拉伯糖对大鼠一般状况、眼、食物利用率、尿常规、血液学、血生化、脏器湿重、脏器系数、大体解剖及组织病理学产生有毒理学意义的影响。结论 在本研究条件下, L-阿拉伯糖对雌、雄大鼠28 d经口毒性无可见有害作用剂量(no observed adverse effect level, NOAEL)值分别为13.67和13.92 g/kg(分别相当于15 g/d推荐摄入量的55和56倍)。     

毒理学数据可靠性评价工具在谷氨酸及其盐神经毒性危害评估中应用

目的评价谷氨酸及其盐神经毒性数据的可靠性并给出使用建议,为谷氨酸及其盐类危害评估提供科学保证;在使用过程中检验毒理学数据可靠性评价工具(toxicology data reliability assessment method,TRAM),为进一步完善工具提供参考。方法使用TRAM对通过系统综述中检索文献的方法筛选出的60篇谷氨酸及其盐神经毒性相关文献进行可靠性评价。根据文献所涉及的数据类型(动物试验数据、人类数据)进入相应的评价流程,按照评分要素及建议分值对各个评价指标逐条打分。计算每条得分与对应权重的乘积之和,除以各类数据总分得出质量分数,最后根据质量分数判定可靠性等级并给出使用建议。其中,每篇文献的评价工作均由相关领域的两名人员独立完成。结果最终12篇文献可靠性等级评价为"高",建议优先使用;43篇文献可靠性等级评价为"中",可以使用;5篇文献可靠性等级评价为"低",不建议使用。结论 TRAM的评价指标兼顾了报告质量和方法学质量,且填补了其他工具涉及人类毒理学资料可靠性评价方法的空白。TRAM对食品安全风险评估工作具有更好的适用性,为更加客观、科学地开展危害识别以及风险评估工作提供了方法和手段。     

复方刺五加片毒理学安全性及缓解体力疲劳功效研究

目的：评价一种以刺五加、肉苁蓉、西洋参、丹参为原料的复方保健食品毒理学安全性和缓解体力疲劳功效。方法：依据《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》,进行急性/亚急性经口毒性、致突变性、遗传毒性以及缓解体力疲劳动物功能学等试验。结果：该复方刺五加片对雌、雄小鼠急性经口最大耐受剂量(maximum tolerable dose,MTD)值均＞15.00 g/kg?BW;鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验),以5000 μg/皿为最高剂量,不论加S9与否,该样品对标准测试菌株TA97a、TA98、TA100和TA102的回复突变数均未超过相应水对照组值的2倍;小鼠骨髓细胞微核试验和睾丸染色体畸变试验,与溶剂对照相比,样品各剂量小鼠骨髓细胞微核率、睾丸染色体单价体率、常染色体单价体率、细胞畸变率均无显著性差异(P<0.05);30 d喂养试验未发现该样品对大鼠生长、活动、体质量、摄食量、食物利用率、生理生化指标以及主要组织器官的毒理学￥病理学效应;小鼠缓解体力疲劳功效试验,该复方刺五加片0.46 g/kg?BW组小鼠游泳时间显著延长(P<0.01),运动前后三个时间点血乳酸曲线下面积显著减少(P<0.01),0.46、1.38 g/kg?BW组小鼠血清尿素氮显著降低(P<0.05,P<0.01)。结论：该复方刺五加片具有缓解体力疲劳功效,且未见明显急性毒性、致突变性或遗传毒性,其对雌、雄大鼠30 d经口毒性未观察到有害作用的水平(no observed adverse effect level, NOAEL)分别为5.29、5.14 g/kg?BW。     

干酪乳杆菌发酵芡实上清液的活性成分及抗氧化活性分析

以芡实为原料,研究干酪乳杆菌发酵过程中上清液中活性成分及抗氧化活性的变化。通过干酪乳杆菌发酵芡实,对其发酵过程中上清液的pH、可滴定酸、多肽产率、多肽分子量分布、游离氨基酸组成、总酚、总黄酮及抗氧化活性的变化进行了研究,并分析各组分与抗氧化活性的相关性。结果表明,在发酵过程中pH呈降低趋势,而可滴定酸含量逐渐升高,在发酵48 h后分别达到3.97±0.02和2.53±0.04 mL/g;多肽产率呈上升趋势,在发酵结束时达到19.09%±0.42%,其中500～180和<180 Da的低分子量多肽比例显著增加（P<0.05）;游离氨基酸总量在发酵过程中增加了5.62倍;总酚和总黄酮的含量持续显著增加（P<0.05）,在发酵结束时分别达到18.00±0.20和10.99±0.14 μg/g;发酵芡实上清液的DPPH自由基清除能力、羟基自由基清除能力和亚铁离子螯合能力在发酵结束时均显著提高（P<0.05）,可滴定酸、多肽产率、总游离氨基酸含量、总黄酮和总酚含量与抗氧化活性具有极显著（P<0.01）正相关关系。综上,干酪乳杆菌发酵可以促进芡实抗氧化活性物质的释放,提高其发酵上清液的抗氧化活性,可以为芡实产品的开发提供参考。     

复方芦荟口服液的毒理学安全性与通便功效研究

评价一种以低聚果糖、水苏糖、芦荟、黑木耳为原料的复方口服液的通便功效和毒理学安全性。依据《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》,进行小鼠小肠运动试验、首次排便时间和粪便粒数、粪便重量的测定试验、小鼠急性经口毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验(Salmonella Typhimurium/Mammals Microsomal Enzyme Test,Ames试验)、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠30 d灌胃毒性试验。试验各观测点及终末期大、小鼠体质量均无组间差异(P>0.05)；与便秘模型对照组相比,样品各剂量组5 h内排便粒数均无显著性差异(P>0.05),首便时间均提前(P<0.05,P<0.01),1.0和3.0 ml/kg?BW剂量组墨汁推进率均提高(P<0.01),3.0 ml/kg?BW剂量组5 h内粪便重量增加(P<0.05)；小鼠急性经口毒性最大耐受剂量(maximum tolerable dose,MTD)大于15.00 g/kg?BW；不论加S9与否,在最高剂量达5 μl/皿的条件下,样品各剂量组标准测试菌株TA97a、TA98、TA100和TA102回复突变数均未超过相应溶剂对照值的两倍；与溶剂对照相比,样品各剂量组小鼠微核细胞率、精子畸变率未见显著变化(P>0.05)；样品各剂量组雌、雄大鼠均活动、生长正常,进食量、食物利用率以及肝、肾、脾、睾丸等脏器湿重与脏体比均无显著性差异(P>0.05)；血液学及血生化指标检测值均在本实验室历史参考值范围内；10.0 ml/kg?BW剂量组雌、雄大鼠未发现与口服液明显有关的组织病理学改变。该口服液具有通便功效,未见其急性毒性、遗传毒性或亚急性经口毒性。     

发酵法L-丙氨酸大鼠90天喂养试验研究

目的研究发酵法L-丙氨酸对大鼠的亚慢性毒性和最大无作用剂量。方法依据《食品安全性毒理学评价程序和方法》进行试验,采用4周龄清洁级健康离乳SD大鼠96只,雌雄各半,随机分为4组,分别给予发酵法L-丙氨酸0.00、1.25、2.50、5.00 g/kg BW掺入基础饲料连续喂饲90 d。第45天眼内眦静脉采血进行血常规检测;第90天采血测定血常规及生化指标,取肝、脾、肾、睾丸、卵巢称重并计算其脏体比,并对大脑、小脑、心、胸腺、肺、肝、肾、肾上腺、脾、胃、十二指肠、睾丸、卵巢、子宫等进行病理学检查。结果各剂量组动物活动、生长正常,末期体重、总进食量、总食物利用率,以及脏器绝对重量、脏体比与对照组相比差异均无统计学意义(P0.05);试验中、末期血常规和血生化指标均未发现有意义的异常改变;病理学检查未见与受试物有关的病理改变。结论发酵法L-丙氨酸对雌、雄大鼠亚慢性毒性试验未观察到有害作用剂量(NOAEL)分别为5.56、4.58 g/kg BW。