GC同时测定红花逍遥片中6种挥发性成分含量

目的 建立同时测定红花逍遥片中薄荷酮、薄荷脑、2-甲氧基-4-乙烯基苯酚、正丁烯基苯肽、苍术酮、藁本内酯6种含量的测定方法。方法 采用HP-5(30 m×250μm,0.25μm)色谱柱,柱温箱程序升温;进样口温度250℃;检测器温度为280℃,分流进样,分流比10∶1。结果 6种成分完全分离,并与其他成分均能达到良好分离;薄荷酮、薄荷脑、2-甲氧基-4-乙烯基苯酚、正丁烯基苯肽、苍术酮、藁本内酯质量浓度分别在1.37～87.38,13.67～874.55,2.05～65.49,3.35～107.20,3.49～111.60,6.95～444.60μg·mL^–1内与峰面积呈良好的线性关系(r≥0.999 0);平均回收率(n=6)分别为97.63%,94.25%,97.54%,103.81%,94.30%,98.97%;RSD分别为3.27%,1.80%,2.39%,1.75%,2.32%,2.36%,并测定其在39批次红花逍遥片中的含量。结论 该方法操作简便,准确可靠,重复性好,可用于红花逍遥片质量控制。     

丹龙口服液治疗儿童支气管哮喘急性发作期（热哮证）的多中心临床研究

目的 评价丹龙口服液缓解儿童支气管哮喘急性发作期症状、改善热哮证证候的作用，并评价其临床应用的安全性。方法 采用随机、阳性药平行对照、双盲、多中心临床研究的方法，2001年5月—2002年10月由4家临床评价中心共同完成。观察病例284例，随机分为2组，其中治疗组口服丹龙口服液，对照组口服咳喘宁口服液，2组均治疗7 d，选用近期疗效、中医证候疗效、肺功能指标等有效性评价指标。结果 共收集病例284例，其中试验组204例、对照组80例。试验组、对照组的近期疗效总有效率分别为87.25%、73.75%，中医证候疗效总有效率分别为88.23%、78.75%，两指标各疗效等级的组间比较差异均有统计学意义（P<0.05），且试验组优于对照组（P<0.05）。试验组报告临床不良事件（皮疹）1例次，经研究者判断，与试验用药无关。结论 丹龙口服液对儿童支气管哮喘急性发作期（热哮证）的近期疗效和中医证候疗效均优于对照药，临床应用安全性较好。