生物可降解镁合金的全身毒性试验

目的评价生物可降解镁合金在动物体内的急、慢性全身毒性,为生物可降解镁合金支架的切割及临床安全应用提供科学依据。方法参照国际标准化组织(ISO)对医用植入材料的评价标准,将大鼠分为对照组及试验组。试验组和对照组分别经大鼠尾静脉注射制备好的生物可降解镁合金浸提液和生理盐水,观察两组急性全身毒性反应。试验组背部皮下及心肌内植入生物可降解镁合金,对照组不植入任何材料,对两组进行血液常规、血生化指标、脏器系数及病理组织学检查,观察两组慢性全身毒性反应。结果生物可降解镁合金在动物体内无急性毒性反应,在动物体内长期植入不引起明显的血液常规、血生化指标及各器官系统结构的改变。结论生物可降解镁合金无明显生物毒性,在动物体内未见急性及慢性全身毒性反应。     

PCSK9致动脉粥样硬化的作用机制研究进展

<正>动脉粥样硬化(AS)是众多致死性和致残性血管事件发生的前期病理基础。AS的病理变化主要累及全身大中型肌弹力型动脉,受累动脉病变始于内膜,渐累及动脉中层,先后有多种病变合并存在,使动脉壁增厚变硬,以致管壁失去弹性、管腔缩小,进而使受阻动脉远端缺血而导致局部组织坏死、纤维化。临床表现为冠状动脉、颅脑动脉、四肢动脉、肾动脉及其他内脏     

可降解支架与金属药物洗脱支架对冠状动脉狭窄病变PCI术后安全性的影响

目的探讨与雅培药物洗脱冠脉支架系统[Xience Prime(TM)]药物洗脱支架相比,完全可降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架(Neovas)的安全性。方法置入Neovas支架的患者25例为试验组,同期置入Xience Prime(TM)药物洗脱支架的患者12例为对照组。对所有病例随访1年,比较两组患者支架置入术后死亡、再发心肌梗死、靶病变重建等心脏不良事件发生率差异,并研究可降解支架置入后主要生化指标改变。结果两组随访期间均未发生死亡、心肌梗死,试验组与对照组靶血管血运重建率(4.0%vs 8.3%)、心绞痛发生率(20.0%vs 41.7%)、心绞痛再住院率(20%vs 25%)均差异无统计学意义(P>0.05),试验组肌钙蛋白升高率较对照组显著减低(20.0%vs 58.3%,P=0.021)。试验组术后24 h内红细胞计数较术前显著减少,白细胞计数较术前显著增加,低密度脂蛋白水平较术前显著减低(均P<0.05),血肌酐、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、空腹血糖水平较术前差异无统计学意义(P>0.05)。结论 Neovas可降解支架与Xience Prime(TM)药物洗脱支架比较安全性无显著差异。     

可降解生物镁合金在动物体内的溶血及过敏试验

目的评价可降解生物镁合金在动物体内的溶血及过敏试验。方法通过制备可降解生物镁合金浸提液,设立实验组及对照组,通过肉眼分别观察豚鼠的皮肤过敏反应、日本大耳家兔红细胞溶血反应。结果生物镁合金浸提液的皮肤过敏试验为阴性,皮肤反应计分为0,致敏率为0,表明其对皮肤表现为弱致敏性;生物镁合金浸提液体外溶血性试验未见明显溶血或凝聚现象,表明其对家兔红细胞无溶血作用。结论可降解生物镁合金浸提液的特殊安全性试验符合规定。