强生750生化分析仪干片规范管理与检验质量

目的 加强干片规范管理进一步提高强生750生化分析仪检验结果的准确度和精密度。方法 对21项生化项目干片试剂规范管理前后的偏差、变异度、室间质评成绩进行回顾性分析。结果 干片试剂规范管理后检验结果的准确度和精密度比规范管理前得到明显提高。结论 为了提高强生750生化分析仪检测结果的准确度和精密度，在强调对生化分析仪试剂、标准、质控品进行配套使用的同时，干片试剂的规范管理是一个不可忽视的重要环节。     

心肌损伤标记物在检测新生儿缺氧缺血性脑病中临床应用及价值

目的探讨新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）患儿血清中CTnT，CK-MBmass，Mb的变化，并且准确判定由于新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)引起的心肌操作。及时为临床提供快速、准确的数据。方法采用电化学发光免疫法但（EcLLA）检测新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)及无窒息新生儿心肌损伤标记物。结果新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)组(中度，重度)CTnT，CK-MBmass，Mb显著升高。结论血清心肌损伤标记物CTnT，CK-MBmass，Mb)不仅可以诊断心肌受损程度也可指导HIE治疗，监测病情变化及进展的一个指标。     

血清尿素、肌酐在两生化分析系统间检测的偏倚评估

目的：通过对同一临床实验室两生化分析系统进行方法对比分析和预期偏倚评估，探讨UREA、CREA在两生化分析系统之间是否具有可比性或检测结果的偏倚是否在允许的范围内，以确保检测结果的准确稳定。方法：按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件的要求，以美国强生Vitros-750生化分析仪为比较方法，日立7600生化分析仪为实验方法，用患者样品对UREA、CREA进行了检测，对两分析系统之间的预期偏倚进行评估。结果：在所测定UREA、CREA中，预期偏倚在方法线性范围内均可以被接受。结论：UREA、CREA可在两生化系统上任意检测。当实验室内同一项目存在两套以上分析系统检测时，需对其进行对比分析和偏倚评估，对这些项目在分析系统间的偏倚有了准确的评价管理依据，才能保证检测结果的准确稳定。     

ALT、AST、GGT、AKP、CHE在两生化分析系统间的偏倚评估

[目的]通过对同一临床实验室两生化分析系统进行方法对比分析和预期偏倚评估，探讨两生化分析系统之间检测结果是否具有可比性或检测结果的偏倚是否在允许的范围内，以确保检测结果的准确稳定。[方法]按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件的要求，以美国强生Vitros-750生化分析仪为比较方法，日立7600生化分析仪为实验方法，用患者样品对ALT、AST等5个生化项目进行了检测，对两分析系统之间的预期偏倚进行评估。[结果]在所测定的5个项目中，胆碱脂酶在两台仪器测定结果的预期偏倚不能被接受；其余项目测定结果的预期偏倚均可以被接受。[结论]胆碱脂酶在方法学上存在差异，应固定在强生干化学分析仪上检测，其余ALT、AST等4项酶可在两生化分析系统上任一检测。当实验室内同一项目存在两套以上分析系统检测时，需对其进行对比分析和偏倚评估，对这些项目在分析系统间的偏倚有了准确的评价管理依据，对不可接受偏倚的项目采取相应的纠正措施，才能保证检测结果的准确稳定。     

血清心肌损伤标记物在新生儿窒息中的应用及探讨

目的 探讨新生儿窒息后血清中cTnT(心肌钙蛋白定量)，CK-MB mass(CK-MB质量)，Mb(肌红蛋Ariel)的变化，并且准确判定由于新生儿窒息引起的心肌损伤。及时为临床提供快速，准确的数据。方法采用电化学发光免疫法(EcILA)检测窒息新生儿及无窒息新生儿血清中cTnT，CK-MB mass，Mb。结果新生儿窒息组CK-MB mass，Mb显著增高，cTnT有所增高。结论血清中cTnT，CK-MB mass，Mb是早期诊断新生儿窒息后心肌损伤敏感的指标之一。     

血浆淀粉酶不同稀释方法测定结果分析比较

目的 为超过线性范围的血浆淀粉酶标本确定一种较好的稀释方法，为临床提供更为准确的、客观的检测结果。方法 在血浆干化学法淀粉酶测定的线性范围内，选择高活性的血浆淀粉酶标本，分别用7％小牛血清(BSA)、生理盐水、蒸馏水三种稀释液．从1．5至24倍稀释后．在VITRS950上进行测定，将三种稀释方法测定结果与理论值进行相对偏差比较及相关回归分析。结果三种稀释方法的测定结果：7％BSA的相对偏差为-55．4～32．1％，呈负偏差，相关回归方程为Y=0．9844X-103．72；生理盐水相的对偏差为-0．2～8．9％．相关回归方程为Y=1．005X 1.4557：蒸馏水的相对偏差为-25．6～5．5％，相关回归方程为Y=1．0144X 12．107。生理盐水和蒸馏水稀释后的测定结果变化基本一致，但蒸馏水稀释倍数超过12倍就不成线性。结论 在测定高活性血浆淀粉酶标本时，稀释液最好使用生理盐水，如果使用蒸馏水其稀释倍数不能超过12倍，才能保证稀释后的标本检测结果的可靠性，并满足临床医师疗效观察要求及预后评估。     

不同生化分析系统间检测结果的偏差评估及应用

目的 通过对同一临床实验室不同生化分析系统进行方法对比和预期偏差评估，探讨不同生化分析系统之间检测结果是否具有可比性或检测结果的偏差是否在允许的范围内。方法 按照EP9-A文件的要求，以美国强生Vitros-750生化分析仪为对比方法，日立7600生化分析仪为试验方法，用患者血清对丙氨酸氨基转移酶、总蛋白、总胆红素等14个生化项目进行检测，计算相关系数和直线回归方程，对两分析系统之间的预期偏差进行评估。结果 在所检测的14个项目中，总胆红素和直接胆红素两系统测定结果的预期偏差不能被接受；其余项目测定结果的预期偏差可以接受。结论 当实验室内同一检测项目存在两套以上分析系统时，应对其进行方法对比和偏差评估，才能保证检测结果的准确稳定。     

VITROS750不同批号的参比液对电解质测定结果的影响

目的了解不同批号的参比液对氯(Cl^-)、钠(Na^ )、钾(K^ )测定结果的影响，确定参比液批号改变时是否需要定标，确保检测结果的准确度和精密度。方法用同一批号Cl^-、Na^ 、K^ 干片，不同批号的参比液对同一批样本进行Cl^-、Na^ 、K^ 测定，对比分析测定结果平均偏差。结果不同批号的参比液测定结果间存在不同程度的偏差，这种偏差可通过参比液定标来降低。结论使用VITROS750测定Cl^-、Na^ 、K^ ，当参比液批号改变时，为了使检测结果有较高的准确度和精密度，除测定K^ 外，测定Cl^-、Na^ 参比液应定标。     

VITROS 750比色孵育盘抓片器不到位原因及处理

VITROS 75 0是美国生产的全自动干化学生化分析仪 ,当发生故障时仪器能够提示可能出现的原因及处理方法 ,但不是所有的故障仪器都能提示 ,要根据具体情况分析。我们在使用VITROS 75 0时 ,比色孵育盘抓片器 (CMPICK ER)很少出现故障 ,当出现比色孵育盘抓片器不到位 (CMREFLECTOEMTER CMPICKER notinposition)报警时 ,仪器提示以下三个原因及处理方法。1　卡片 (Aslidejamhasoccurred)　处理 :打开反射光度计盖 ,取出卡住的干片。2　抓片器被卡 (thePICKERhasbinds)　一般由于固定螺丝松动 ,传感器位置不正确所致。处理…     

6σ质量管理方式在临床实验室定量分析室内质量控制及检测方法性能评价中的应用

目的探讨6σ质量管理方式在临床实验室定量分析室内质量控制及检测分析方法中的应用与评价。方法根据质量要求与质量控制数据计算丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、总胆红素(TBil)、葡萄糖(Glu)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)共14个项目σ值。结果14个项目中12个项目σ值>4.0,有2个项目σ值<4.0。结论临床实验室进行定量分析室内质量控制时,可根据σ值评估其分析过程能力,并采取相应质量控制与整改措施,使其满足临床实验室要求。同时σ值可作为相同允许总误差(TEa)的不同检测项目方法性能比较,不宜用于不同TEa的检测项目方法性能比较。