建立实验室ISO15189质量管理体系

实施有效的质量管理是确保实验室管理水平和技术水平的重要手段,而质量管理体系的核心是检测结果的可靠性。笔者总结了本检验科建立ISO15189质量管理体系的经验,从体系文件的编写、人员积极性的调动、人员素质的提高、检验全过程(检验前、中、后)的质量控制、室间质评及管理评审等方面阐述了ISO15189质量管理体系建立的具体措施必须体现在保证检验质量的各个环节,而且只有结合自身实际,求真务实,不断探索,持续改进,才有可能在检验科中建立行之有效的质量管理体系。     

肿瘤患者下呼吸道感染流感嗜血杆菌的临床分布及耐药性分析

目的分析肿瘤患者下呼吸道感染流感嗜血杆菌的临床分布及耐药性,为临床合理使用抗菌药物提供参考依据。方法采用含0.5mg/mL万古霉素的巧克力培养基分离培养流感嗜血杆菌,应用梅里埃Vitek2-Compact全自动细菌鉴定分析仪鉴定菌种,采用头孢硝噻吩纸片法检测菌株产β-内酰胺酶情况,药敏试验采用纸片扩散(K-B)法。结果从2014年1月至2015年12月本院住院肿瘤患者下呼吸道的合格痰标本中分离出72株流感嗜血杆菌,β-内酰胺酶阳性率为34.7%(25/72);药敏试验的耐药分别为:氨苄西林43.1%(31/72)、磺胺甲噁唑/甲氧苄啶47.2%(34/72)、头孢克洛19.4%(14/72)、四环素19.4%(14/72)、氨曲南16.7%(12/72)和氯霉素16.7%(12/72),而对头孢呋辛、头孢吡肟、环丙沙星、阿奇霉素、左氧氟沙星、哌拉西林/他唑巴坦和美罗培南敏感率均高于90%。结论流感嗜血杆菌对临床常用抗菌药物的耐药率相差很大,β-内酰胺酶阳性株对氨苄西林和磺胺甲噁唑/甲氧苄啶的耐药率较高(80%),不宜用于流感嗜血杆菌的经验用药。     

佛山地区无精子症及严重少精子症患者Y染色体微缺失基因分析

目的分析Y染色体长臂微缺失对严重性少精子症以及无精子症男性不育患者的影响以及相关性。方法 300例原发性男性不育患者,按照疾病分型分为严重少精子症组(200例)及无精子症组(100例),同时选取50例可正常产生精子的男性作正常组。采集血液样本分别用于核型分析以及全血DNA提取,进行Y染色体微缺失检测、PCR扩增及检测、精液质量检测。比较三组的Y染色体长臂区微缺失情况、正常组与严重少精子症组的精子密度和精子活力。结果严重少精子症组、无精子症组长臂远侧端的无精子因子(AZF)区缺失率分别为11.50%、22.00%,均明显高于正常组的4.00%,差异均有统计学意义(P<0.05)。正常组的精子密度(32.72±14.37)×10~6/ml高于严重少精子症组的(15.06±13.27)×10~6/ml,精子活力中a级、a+b级精子分别为(24.87±6.51)%、(41.38±11.04)%均高于严重少精子症组的(12.48±6.86)%、(29.56±14.96)%,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论通过检测Y染色体长臂AZF区微缺失可提高生精障碍原因检出率,优化治疗方案,降低医疗支出,缓解子代遗传缺陷负荷,为优生优育提供可靠的依据,值得临床推广。     

血液样本灭活处理对三种SARS-CoV-2抗体检测方法结果的影响

目的 探讨56 ℃ 30 min灭活处理对不同方法测定2019新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗体检测结果的影响。方法 本文为回顾性研究。收集2020年2月12~18日在佛山市第一人民医院确诊为新型冠状病毒性肺炎患者血清样本、血浆样本及全血样本各11份,同时收集同期疑似病例及其他疾病患者血清、血浆及全血样本各10份,采用双盲法,在样本采用56 ℃ 30 min灭活处理前后,分别采用免疫层析法检测样本中的SARS-CoV-2总抗体、采用荧光免疫层析法检测样本中的SARS-CoV-2 IgM抗体、采用化学发光荧光免疫分析法检测血清及血浆样本SARS-CoV-2 IgM及SARS-CoV-2 IgG,比较灭活前与灭活处理后样本的抗体检测结果,并采用Pearson相关性分析灭活前后检测IgM及IgG半定量检测结果的相关性。结果 免疫层析法检测灭活前后血清与血浆样本中SARS-CoV-2总抗体的阳性样本符合率为90.9%,阴性符合率为100.0%,总符合率均为95.2%。免疫层析法检测灭活前后全血样本中SARS-CoV-2总抗体的总符合率为100.0%。荧光免疫层析法检测灭活前后血清、血浆及全血样本中SARS-CoV-2 IgM抗体的阳性符合率均为100.0%,阴性符合率均为0%,总符合率均为47.6%。化学发光免疫分析法检测灭活 前后血清样本中SARS-CoV-2 IgM及IgG抗体及血浆中的IgG抗体,阳性符合率、阴性符合率及总符合率均为100.0%,检测血浆IgM抗体的总符合率为95.2%。采用Pearson相关对灭活前后血清及血浆样本IgM和IgG半定量检测结果进行相关性分析,其中IgM灭活前后结果的相关系数为0.9999（95%CI：0.9998~1.000,P<0.001）,IgG灭活前后结果的相关系数为0.9999（95%CI： 0.9998~1.000,P<0.001）。结论 56 ℃ 30 min灭活处理血液样本对免疫层析法及化学发光免疫分析法检测SARS-CoV-2抗体结果几乎无影响,可在检测前先进行灭活以降低检验人员感染风险,荧光免疫层析法不可使用灭活后样本进行检测。     

血栓弹力图在不同进展期急性脑梗死患者中的临床应用

目的观察急性脑梗死患者不同进展期血栓弹力图(TEG)的变化情况,并评价其在急性脑梗死中的临床应用价值。方法采用全血复钙法,分别对121例治疗前的急性脑梗死患者(患者组,包括51例轻度脑梗死、37例中度脑梗死和33例重度脑梗死)和60例健康体检者(对照组)进行TEG检测,包括凝血反应时间(R)、凝血形成时间(K)、凝固角(α角)、最大振幅(MA)、凝血指数(CI)和30min血凝块幅度减少速率(LY30),同时进行凝血试验检测,比较各组间TEG参数的差异,并对TEG参数与凝血试验参数相关性进行分析。结果患者组R、K低于对照组,而α角和MA高于对照组,纤维蛋白原(FIB)和D-二聚体水平高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);患者组CI、LY30与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05);重度组与轻度组和中度组急性脑梗死患者比较,TEG参数中R、K、α角、MA的改变差异有统计学意义(P<0.05);重度组患者D-二聚体水平也显著高于轻度组和中度组(P<0.05);与轻度组比较,中度组TEG参数中的R、K、α角和MA变化差异有统计学意义(P<0.05);急性脑梗死患者TEG各参数与凝血指标相关性分析显示,R、K与PT-INR呈正相关,与FIB和D-二聚体水平呈负相关,α角和CI与PT-INR、FIB和D-二聚体均呈正相关,MA与活化部分凝血活酶时间、FIB和D-二聚体呈正相关,与PT-INR呈负相关(P<0.05)。结论TEG在急性脑梗死诊断、严重程度评价及病情监测中具有重要的临床应用价值,可在临床上推广应用。     

继发性不育患者免疫学因素探讨

人工流产和引产可继发免疫性不孕,产生相关免疫性不孕抗体.其中血清抗心磷脂抗体(ACA)的出现与反复自然流产、宫内死胎及妊娠期高血压等疾病具有正相关关系,但其机制尚未完全明确.     

不同检测系统17项常规生化结果的比对和偏倚评估

目的探讨不同检测系统间常规生化结果的可比性，为不同实验室检验结果的互认和实验室认可提供依据。方法参考美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件，以Modular PPI检测系统为目标，用患者新鲜血清对不同自建检测系统的17项常规生化结果与目标系统进行比对，计算自建检测系统（y）和目标检测系统（x）之间的相对偏差，以美国临床医学检验部门修正法规（CLIA’88）允许总误差的1／2为标准，判断检验结果的可比性。结果自建检测系统1的总胆红素（TBil）、直接胆红素（DBil）、1-谷氨酰基转移酶（GGT）、三酰甘油（TG）、总钙（TCa）、无机磷（IP）与目标系统不具可比性，自建检测系统2的白蛋白（Alb）、TBil、DBil、TG、IP与目标系统不具可比性，自建检测系统3的所有17个项目与目标系统均具可比性。结论自建检测系统与目标系统的常规生化结果依项目不同存在不同程度的偏差。当用2个以上的检测系统检测同一检验项目时．应进行方法比对和偏倚评估，以实现检验结果的可比性。     

同型半胱氨酸、肾功能和血脂水平在肾移植术后患者的变化

目的通过检测肾移植术后患者的同型半胱氨酸(Hcy)、肾功能和血脂水平的变化,探讨其分别在肾移植术后的应用意义。方法选择2014年7月至2016年6月佛山市第一人民医院确诊为慢性肾病并接受肾移植手术共63例患者为移植组,另外选择该院同期健康体检者60例为对照组。对移植组和对照组进行Hcy、肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)检测。结果与对照组比较,移植组在肾移植前后的Hcy、Cr、BUN水平均升高,且差异且有统计学意义(P0.05)。移植组在肾移植后Hcy、Cr、BUN水平均降低,且差异有统计学意义(P0.05)。同时,移植组在术后第1、3、7、14天的Hcy、Cr、BUN水平逐渐降低,与术前相比均降低,差异具有统计学意义(P0.05),Cr、BUN均与Hcy水平呈正相关(r=0.627,P0.05)。移植组在肾移植前后的TC、LDL-C水平均高于对照组,且差异具有统计学意义(P0.05),而TG、HDL-C水平差异无统计学意义(P0.05)。结论 Hcy水平的变化可以与Cr、BUN一同作为肾移植术后疗效监测指标,同时也可协同血脂水平观察患者术后高脂血症的发生及严重程度。     

两种检测EB病毒衣壳抗原IgA抗体的酶联免疫吸附试验试剂盒性能比较

人体感染EB病毒(EBV)后会产生多种抗体,EBV衣壳抗原IgA抗体(VCA-IgA)是其中一种,使用酶联免疫吸附试验(ELISA)法可以检测出其存在与否[1,2],但市场上检测VCA-IgA的ELISA试剂盒多种多样。临床实验室所选择的试剂盒由于供货、招标或其他因素等有时需要更换试剂盒,因此为     

免疫抑制法测定AST线粒体同工酶活性及其在肝病中的意义

目的:探讨天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(m-AST)测定的方法,评价与它在肝脏疾病中的临床意义。方法:用免疫抑制法测定m-AST活性,速率法测定AST活力,再计算出m-AST/AST比值。结果:m-AST活性在200U/L范围内线性关系良好。批内CV·3.8％,批间CV=4.9％,回收率96.3％～111.2％,平均 104.3％。110例正常人血清m-AST为 13.01±2.93,m-AST/AST比值为0.51±0.08,125例各型肝病患者血清 m-AST活性与 m-AST/AST比值均明显升高,与正常组比较均有显著性差异(P<0.01)。结论:该方法简便、重复性好,适应于全自动生化分析仪,m-AST测定对肝脏疾病的临床诊断有价值。