浅谈搅拌站生产管理和质量控制要点

本文介绍了商品混凝土搅拌站生产过程中的技术管理与质量控制,保证预拌商品混凝土质量,通过实际生产总结经验,加强质量保证体系。     

车间内密布罐群的联合吊装工艺

介绍了一种实用的吊装工艺 ,它对于密布罐区的设备安装有较大的实用意义     

一种简便实用的风管防火阀独立吊架

本文介绍了一种简便实用的风管防火阀独立吊架的结构,有良好的实用性和可操作性,符合规范要求且能提高工效。     

原发性急性痛风性关节炎中药止痛效应的临床研究设计

依据痛风和疼痛评定的医学进展, 研究原发性急性痛风性关节炎中药止痛效应的临床评价设计技术要点, 包括研究目的, 诊断与影响因素, 治疗方案, 观察项目, 质量控制, 疗效评定, 统计分析要点。     

临床试验知情同意书的设计规程及范例

临床试验知情同意书分“知情告知”与“同意签字”两部分, 其设计应符合完全告知、充分理解、自主选择的原则, 必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料。临床试验前需作筛选检查, 收集生物标本, 必须得到两种知情同意, 一种用于生物标本的收集和分析, 另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。本文介绍了知情同意书的设计规程, 包括设计依据、设计原则、格式、内容与印刷的规定, 以及知情同意书的范例。     

临床试验数据质量的评估

临床试验数据的采集、报告与处理的每一步骤都可能伴随错误, 临床试验数据质量的评估是临床试验质量控制的重要措施。数据质量评估技术如:数据精度评估技术, 研究者信度评估技术, 汇总统计(Aggregate Statistics)和对试验过程的统计监控图(Statistical Process Control Charts)技术, 数据记录一致性的交叉核对技术, 实验室报告常规格式核对技术, 关联文件与关联数据的核查技术, 源数据与CRF以及CRF 与数据库对照检查技术, 数据库数据证实(Data Validation)技术, 数据处理过程的差错率评估技术, 实验室数据标准化技术(laboratory normalizationtechniques), 数据清理(data clean)技术。     

硫冷凝器失效分析及改造措施

分析了某炼油厂硫冷凝器换热管与管板连接接头失效的原因,根据分析结果对其结构进行了相应改进。     

秦皮总香豆素对原发性急性痛风性关节炎止痛效应的探索性临床试验

目的: 评价秦皮总香豆素制剂对急性痛风性关节炎湿热阻络证的止痛效应。方法: 采用随机、双盲、安慰剂平行组对照、剂量-反应研究设计和优效性检验。观察急性痛风性关节炎湿热阻络证共 109例, 其中低剂量组 36 例, 高剂量组 36 例, 对照组 37例。结果: 秦皮总香豆素治疗 5 d 后, 患者对关节疼痛记分改善程度的评价, 以及医生对关节压痛程度改善的评价均优于安慰剂, 呈现一定的剂量-效应关系;但关节疼痛消失率及关节压痛消失率与安慰剂组的差别没有统计学意义。结论: 秦皮总香豆素对急性痛风性关节炎有一定的止痛效应。     

临床试验的伦理审查:知情同意

知情同意是人体生物医学研究的主要伦理要求之一。知情同意的伦理审查一般要考虑以下要点:信息的充分性, 语言表达, 知情同意过程, 知情同意的文件, 知情同意的例外, 隐瞒信息和欺骗, 随机化、双盲和安慰剂对照临床试验, 重新获取知情同意。     

野罂粟总生物碱对急性气管-支气管炎止咳效应的探索性临床研究

目的: 评价野罂粟总生物碱制剂对急性气管-支气管炎肺气上逆证的止咳效应。方法: 随机、双盲、安慰剂平行对照、叠加试验(add-on design) 设计。观察急性气管-支气管炎肺气上逆证共89 例, 其中野罂粟总生物碱组45 例, 安慰剂对照组44 例。结果: 试验组和安慰剂组服药后咳嗽明显减轻者分别占75.56 %和77.27 %(P=0.8487), 咳嗽明显减轻者的减轻时间分别为19.55±18.57 和25.27±19.60 h (P=0.1993);d 3 咳嗽消失率分别为33.33 %和36.36 %(P=0.7642);咳嗽记分值平均等级分别下降3.53 和4.16(P=0.2786) 。结论: 急性气管-支气管炎中度及重度咳嗽少痰肺气上逆证患者在使用头孢克洛缓释胶囊治疗的基础上, 野罂粟总生物碱制剂没有明显的止咳、平喘作用。