特殊用途化妆品监管面临的问题及对策

随着社会的进步和人民群众物质生活水平的提高,特殊用途化妆品日益受到广大消费者的青睐。但是,由于当前特殊用途化妆品在生产、销售、使用及监管环节存在着各种缺陷和不足,制约了这个市场的健康发展。本文从法规定义存在缺陷,质量低下导致不良反应频发,监管措施与市场现状不相适应等三个方面阐述了当前特殊用途化妆品监管所面临的主要问题。针对这些问题提出了加快化妆品监管法规的修订,完善特殊化妆品的审批及检测的技术支持,加强特殊化妆品生产的管理,建立特殊化妆品使用不良反应监测网络,加大宣传力度严厉打击虚假化妆品广告等五方面的建议,为建立和完善特殊化妆品市场监管的长效机制,促进特殊用途化妆品市场良性发展提供参考。     

聚乙二醇化干扰素α-2a致腹型过敏性紫癜1例

患者,女性,61岁,因腹痛、腹泻2周于2010年9月13日入我科。患者于2010年5月常规体检发现AST66U/L,ALT59U/L,抗-HCV（＋）,HCV RNA6.12×105拷贝/m,l诊断为丙型病毒性肝炎。6月8日开始应用聚乙二醇干扰素α-2a注射液（瑞士巴塞尔豪夫迈.罗氏公司生产）135μg每周一次上臂外侧皮下注射,利巴韦林300mg一     

SARS-Cov-2实验室检测技术的应用及展望

新型冠状病毒肺炎疫情爆发以来,我国的病毒检测能力不断提高,检测技术也在不断地发展和创新。以实时荧光定量PCR（qRT-PCR）和宏基因组测序为代表的病毒检测技术在辅助疾病确诊、监测病毒变异等方面发挥了关键作用;基于血清/血浆IgM/IgG抗体的检测技术是辅助确诊的重要方法;高特异性的逆转录环介导等温扩增技术、能够核酸定量的数字PCR和灵敏度更高的SHERLOCK技术也极具特色与发展潜力。以上检测技术代表了病原微生物检测技术的现在及未来发展方向。本文对新型冠状病毒检测技术的基本原理、技术特点及应用现状进行探讨。     

我院早产低出生体质量儿肠内外营养支持合理性调查与分析

目的 为保障我院早产低出生体质量儿肠内外营养支持的安全性、有效性提供参考。方法 采用回顾性调查的方法,收集我院新生儿科2016.6.1至2016.12.31出院的早产低出生体质量儿的病历资料,按出生体质量进行分组,并对肠内外营养支持方式、TPN药品品种、处方配比、肠内喂养开展时间等进行描述性分析,探讨早产低出生体质量儿肠内外营养支持合理性影响因素。结果 共纳入98例早产低出生体质量儿,计1135张肠外营养处方。出生体质量为2000-2500g、1500-2000g、<1500g的早产儿肠外营养支持平均时间分别为(6.0±2.6)天、 (11.4±6.9)天、(22.2±10.7)天,3组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。24小时内开始肠道内喂养的构成比分别为71%、60%、21%。纳入患儿病种符合肠外营养适应证、药品品种选择基本合理;处方配比方面存在以下问题：热量供给偏低、非蛋白热氮比、糖脂比过高或过低,二价离子浓度超标等。结论 我院早产低出生体质量儿肠内外营养支持情况基本合理,但肠外营养处方的配比上尚存在部分问题,药师将加大专科处方审核力度,保障我院早产低出生体质量儿营养支持的安全性和有效性。     

正常双绒毛膜双胎孕期估重差异性及其影响因素

目的 探讨正常双绒毛膜双胎孕期超声估重（EFW）差异率及其影响因素。方法 回顾性分析550名正常双绒毛膜双胎（1 100胎）孕妇的产前孕期超声生物测量指标,并根据胎儿双顶径、头围、腹围、股骨长计算双胎EFW差异率,分析其与孕周的关系,观察性别、受孕方式（试管组与非试管组）是否影响EFW差异率。结果 正常双绒毛膜双胎EFW差异率总体呈偏态分布,中位数为6.56%,四分位间距为8.92%,第95百分位数为20.81%,与孕周无明显相关。性别相同组与性别不同组、不同受孕方式组间双胎EFW差异率差异均无统计学意义（P均>0.05）。结论 产前超声对双绒毛膜双胎估重有重要参考价值,EFW差异率可作为双绒毛膜双胎孕期生长评估相对恒定的指标。     

板蓝根有效部位对脂多糖致小鼠血清中TNF_α和NO的影响

目的　探讨板蓝根有效部位小鼠体内对脂多糖刺激产生 TNFα和 NO的影响。方法　从板蓝根中提取分离出有效部位并配制成 2 % ,1% ,0 .5 %三种浓度的样品液 ;将用卡介苗致敏的小鼠随机分为 5组 ,实验组分别 ig2 % ,1% ,0 .5 %样品液各 0 .4 m L ,对照组和模型组给予相同量生理氯化钠溶液 ;0 .5 h后 ,实验和模型组分别尾 iv脂多糖 80 0 ng/ 2 0 g,9h后眼眶取血 ,制备血清 ,用 EL ISA法测 TNFα,用 Griess法测 NO浓度。结果　板蓝根有效部位高、中、低 3种样品液对脂多糖刺激小鼠释放 TNFα和 NO均有抑制作用 ,抑制率分别为 83.5 9% ,6 7.92 % ,2 1.6 1% ,对 NO抑制率分别为 98.6 6 % ,70 .77% ,2 0 .33%。结论　板蓝根有效部位对脂多糖刺激小鼠体内释放TNFα和 NO有抑制作用 ,且有剂量依赖性。     

特殊用途化妆品监管面临的问题及对策

随着社会的进步和人民群众物质生活水平的提高，特殊用途化妆品日益受到广大消费者的青睐。但是，由于当前特殊用途化妆品在生产、销售、使用及监管环节存在着各种缺陷和不足，制约了这个市场的健康发展。本文从法规定义存在缺陷，质量低下导致不良反应频发，监管措施与市场现状不相适应等三个方面阐述了当前特殊用途化妆品监管所面，临的主要问题。针对这些问题提出了加快化妆品监管法规的修订，完善特殊化妆品的审批及检测的技术支持，加强特殊化妆品生产的管理，建立特殊化妆品使用不良反应监测网络，加大宣传力度严厉打击虚假化妆品广告等五方面的建议，为建立和完善特殊化妆品市场监管的长效机制，促进特殊用途化妆品市场良性发展提供参考。     

正常人尿蛋白质组学研究

目的 初步建立正常人尿液蛋白质双向电泳图谱,分析正常尿蛋白基本组成,为疾病下尿液蛋白差异研究作参考。方法 用丙酮沉淀法对4例正常人尿液中蛋白质进行浓缩,用固相pH梯度双向凝胶电泳技术分离蛋白样品,凝胶考马斯亮蓝染色,GS-800 Calibrated Densitometer凝胶成像系统获取图像,PDQuest2D分析软件对图像进行背景消减、斑点检测、匹配、斑点位置重复性的系统分析,寻找表达蛋白。应用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALIDI-TOF)得到相应的肽指纹图谱,搜索相关数据库对蛋白质点进行鉴定。结果 对染色明显且独立的30个蛋白斑点进行鉴定,并对结果进行数据库检索,共有28个点获得有效匹配,包括各种血清白蛋白、免疫分子以及补体分子、载脂与转运蛋白、肽酶S1家族、细胞结构蛋白、蛋白酶抑制因子等,鉴定出的蛋白质大部分PI在4-7之间。结论 应用蛋白质组学方法分析正常人尿液蛋白质组成成分可行,初步建立了正常人尿液28个蛋白质图谱,为分析疾病状态下尿液蛋白质成分的改变提供了基础资料。     

基于数学模型的非洛地平缓释片检验指标综合评价的探讨

目的为客观评价合格药品的生产质量状况,有效区分其存在的差异程度,通过建立一定的数学模型,对特定药品每一项可定量的检验指标进行综合评价。方法本数学模型将药品的检验指标参数以理论最佳点做理想值,以药品合格标准做下限值,转化成各指标的评价指数,并使各评价指数同量齐次;各检验指标的评价指数经过带权重的理想点法计算,得到综合评价结果;其中,运用专家经验评定法确定各检验指标的权重。结果数学模型确立后,尝试以非洛地平缓释片各项检验数据为例进行试评价,获得了较为符合客观实际的结果,说明了用数学模型评价药品检验的各项指标的可行性和可操作性,该方法也可以推广至其他药品检验指标的综合结果判断。结论利用数学模型对药品检验结果进行评价的方法,可以成为药品质量监督管理的新思路,也可以为药品按质定价提供参考性依据。