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新型水凝胶人工髓核的短期生物相容性评价 总被引:2,自引:0,他引:2
目的 用一种由改良的聚乙烯醇水凝胶制成的新型人工髓核(Everge|),对其进行短期生物相容性评价。方法 按照国家标准GB/T16886的要求,对Evergel人工髓核材料进行了包括细胞毒性试验、致敏试验、溶血试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和哺乳细胞体外染色体畸变试验在内的毒理学测试。结果 Everge|人工髓核材料无细胞毒性作用,无致敏性,无明显的溶血现象。Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和哺乳细胞体外染色体畸变试验结果显示材料无致突变性。结论 Evergel人工髓核材料具有良好的生物相容性.可以进行临床应用. 相似文献
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体外器官培养法评价四种高分子材料毒性 总被引:1,自引:0,他引:1
本文应用玻璃管架法培养鸡胚股骨的体外器官培养法评价了指关节、Ⅴ型节育环、男性依赖性假体修复件和宫颈帽四种硅橡胶材料,并进行了组织学观察和电镜的超微结构变化检查。结果显示:组织学观察,阴性对照毒性分级为0级,阳极对照毒性分级Ⅳ级,男性依赖性假体修复件硅橡胶的毒性分级为Ⅱ级,余为Ⅰ级。超微结构电镜观察,阴性对照软骨细胞呈双核,核大,核膜完整,胞浆中的内质网丰富,有少量空泡。阳性对照细胞明显变性,胞膜破裂,细胞器溶解,部分核膜破裂,核内有空泡变性。男性依赖性假体修复件硅橡胶所致细胞浆内部分区域细胞器结构不清楚,粗面内质网数目较少,显示了轻微的毒性反应,其它三种材料未见异常,四种材料中以男性依赖性假体修复件材料对组织器官的影响较为明显,但均属轻度毒性反应。 相似文献
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评价生物材料毒性的体内外试验相关性研究——流式细胞仪法与软组织皮下埋植试验 总被引:2,自引:0,他引:2
目的 探讨应用流式细胞仪的方法与体内皮下埋植试验检测生物材料的细胞毒性是否具有相关性,方法 体外培养的L929细胞经七种生物材料浸渍液的作用后,再用流式相胞仪测定其DNA期的细胞百分比,以此衡量材料的细胞毒性。将一定规格的生物材料植入大鼠背脊皮下组织,通过组织学观察,评价材料的毒性程度。用SPEARMAN秩相关方法进行相关分析。结果 两种方法均测得2#材料毒性最大,1#材料毒性最小,其余材料毒性居中。统计学分析r>0.8,P<0.05,说明有相关性。结论 流式细胞仪方法与软组织皮下埋植试验有良好的相关性。 相似文献
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镍钛记忆合金的基础研究—(Ⅰ)模拟腐蚀试验 总被引:1,自引:0,他引:1
<正> “记忆”合金,是指具有形状记忆效应的合金制件,在明显的塑性形变之后,经过适当处理,可以回复到它变形前的原始形状。这种形状的回复,是通过将制件加热到一定的温度来激发的。合金在回复过程中会产生相当大的力,可作不同程度的机械功,因而具有相当的实用意义。其中最常用的是55-Nitinol合金,为镍含量在54~56%之间的镍钛金属间化合物,是五十年代末,美国海军武器实验室(U.S.Naval Ordnance Laboratory)在研究镍钛合金时,偶然发现的。镍钛记忆合金的形状记忆过程简述如下: 1.镍钛合金的制件可以是不同尺寸的丝,棒,片,管等锻制件或铸件。 相似文献
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生物材料在骨组织内种植已成为评价其生物学特性的一个重要测试内容,随着临床医学的发展,不断开拓新的材料在医学临床的应用,对于修复人体硬组织缺损,恢复人体组织的自然状态,加强机体组织的生理刺激起了极重要的作用。可以用来替代人体骨组织长期保存于人体组织内的新材料,有金属(及其合金),高分子化合物和生物陶瓷为主体的无机材料三大类。在金属材料方面,有纯钛(TA_2),316L不锈钢,钴铬合金,镍钛形状记忆合金;在高分子化合物中,有硅橡胶,复合聚砜、聚乙烯;在无机材料中,有致密羟磷灰石,多孔羟磷灰石,生物活性玻璃等等。在这些材料中,有的因它们的生物学性能良好已被国际标准化组织(ISO)定为阴性对照材料,有的材料经过我们自己对其进行的各种生物学性能测试,如急性全身毒性试验,细胞毒性试验,短期软组织种植试验等初步证实有较好的生物相容性,已引起了临床研究的重视,并陆续被临床应用。 相似文献
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目的 评价一种新型的超高分子量聚-DL-乳酸(PDLLA)材料的生物安全性。方法参照SIO10993的要求,对PDLLA材料进行细胞毒性试验、急性全身毒性试验、致敏试验、溶血试验和Ames试验。结果 PDLLA材料无细胞毒性作用、无致敏性、无急性全身毒性反应、无明显的溶血现象以及Ames试验无致突变性。结论 该超高分子量聚-DL-乳酸具有良好的生物相容性。 相似文献
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目的:观察比较聚乙烯、一次性使用静脉留置针、血浆袋、输血管4种试验材料与人血清接触后,对人补体E3含量的影响。
方法:实验于2004-04/2005-02在上海生物材料研究测试中心血液相容性检测室完成。①取健康人新鲜静脉血,获得正常血清。②将0.6cm^2聚乙烯、一次性使用静脉留置针、血浆袋、输血管4种试验材料加入0.1mL血清,(37&;#177;1)℃水浴中孵育60min。空白血清作为阴性对照材料,橡胶手套作为阳性对照材料。③通过免疫比浊法来测定补体C3的含量的变化。
结果:每组材料重复3管。①聚乙烯、一次性使用静脉留置针、血浆袋、输血管4组实验材料接触血清后的补体C3含量均略有减少[依次为(1.049&;#177;0.001),(1.066&;#177;0.012),(1.053&;#177;0.022),(1.100&;#177;0.090)g/L]。②4组材料C3浓度值与阴性对照组[(1.075&;#177;0.020)g/L]相比差异无显著性(P〉0.05)。③阳性对照组则显示材料接触血清后的补体C3含量[(0.350&;#177;0.058)g/L]显著低于4组材料及阴性对照组。
结论:①聚乙烯、一次性使用静脉留置针、血浆袋、输血管4组实验材料对机体的补体系统均无明显的不良影响。②补体C3含量测定的方法简便,结果明确,可推荐作为生物材料的免疫学评价方法之一。 相似文献
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生物材料试样形状对溶血率的影响 总被引:15,自引:1,他引:15
将OOCr_(18)Ni_(13)Mo_3材料和EH型复合树脂制成两种不同物理形状的试样,进行溶血试验。结果表明:带有明显锐角的试样出现较明显的溶血反应(溶血率大于5%),而近似圆形或圆柱形的试样则呈阴性反应。提示溶血试验中材料的物理形状与溶血率有关,应引起重视。 相似文献
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