镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法的研究

目的 建立镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法.方法 首先确定镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力标准评价体系需要测试相变温度、形状恢复力、形状恢复率,然后分别建立骨板相变温度、形状恢复力、形状恢复率的标准测试方法.因各企业生产的镍钛形状记忆合金骨板形状结构不同,为保证测试方法的统一性,测试采用标准试样代替,试样使用原材料与被替代产品的原材料为同一批次,机械加工处理工艺保持一致.结果 根据已上市产品技术文件,镍钛形状记忆合金骨板相变温度Af点为37℃,产品形状恢复率应大于95％.按照本文提供的相变温度、形状恢复力、形状恢复率测试方法,试样测试时恢复至原始形状相对应的温度为37℃,即镍钛形状记忆合金骨板的Af点为37℃;依据镍钛形状记忆合金骨板临床使用时的温度,将试样测试温度设置为37℃,试样在31℃～37℃温度区间恢复力数据曲线一直上升,到达峰值后趋于稳定状态,通过数据分析,峰值的恢复力数据即镍钛形状记忆合金骨板工作时的形状恢复力,试样形状恢复力测试结果平均值为64.18 N;两种试样测试形状恢复率,并计算分析数据,所有试样形状恢复率均大于95％,与厂家提供的技术文件相符合.结论 结果说明提供的镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力(相变温度、形状恢复力、形状恢复率)的测试标准方法,可为企业的质量监管提供依据,为监管部门提供监管指南,按照测试方法通过测试评价后可保证产品临床使用的安全性.     

伞状记忆合金股骨头支撑器及器械的设计

目的：根据镍钛记忆合金的特性,设计一款操作简便,支撑力强的股骨头支撑器,用以治疗成人股骨头缺血性坏死。方法：采用记忆合金板材通过线切割、毛坯光整、热成型、热处理等工艺流程制成股骨头支撑器,并生产相应的手术器械。然后对股骨头支撑器进行有限元静态和载荷分析。结果：静态应力分析结果显示,最大应力为1500 MPa。位移变形分析显示,最大位移为1.75mm。结论：根据有限元分析,伞状记忆合金股骨头支撑器微创治疗股骨头坏死,符合股骨头的生物力学优势,可起到预防股骨头塌陷的作用。     

镍钛环抱式接骨器记忆性能测试综述

镍钛环抱式接骨器是镍钛形状记忆合金医用成功的典范。文章介绍了镍钛环抱式接骨器产品特性,概述了形状恢复率、相变温度和形状恢复力三个记忆性能指标的标准测试方法以及该测试标准在具体产品检验中的使用情况。     

抗剪切力镍钛记忆合金髌骨爪力学性能的有限元分析

目的建立髌骨骨折内固定抗剪切力镍钛记忆合金髌骨爪的三维有限元模型,并对所建模型进行力学性能分析。方法运用Pro/E 5.0建立髌骨横型骨折髌骨爪的内固定结构模型,导入ABAQUS 10.1中进行有限元力学性能分析。分别对人体屈膝30°、60°、90°时不同髌骨关节作用力FQ下髌骨爪力学性能及变形情况进行分析。结果在相同边界条件下,当FQ分别为367.5和3 675 N时,不同屈膝角度下最大位移变形量的位置不同。与张力带固定分析相比,髌骨爪固定稳定性更佳,抗张力更强,且抗剪切力。结论髌骨爪的变形和位移符合临床所需的生物力学研究结果,其稳定性能够满足临床尽早进行功能锻炼的要求。     

镍钛形状记忆合金骨植入物镍离子释放的体外测试方法

目的 镍钛形状记忆合金骨植入物临床使用过程中存在镍离子析出的风险，植入物镍离子释放在体内很难直接测试，为此本文建立一种镍钛形状记忆合金骨植入物镍离子释放的体外测试方法。方法 选用磷酸盐缓冲盐溶液(phosphate buffer salt solution,PBS)作为测试液，用于植入物镍离子的浸提，将植入物置于带盖容器中，容器中装有PBS，将容器静置在温度稳定控制的恒温培养箱内(37±1)℃下，静置相应设置的时间点，每个时间点设1组空白试验和3个相同平行试样进行镍释放量测定，分别用石墨炉原子吸收光谱仪(atomic absorption spectrometer,AAS)和电感耦合等离子体质谱仪(inductively coupled plasma mass spectrometry,ICP-MS)设备测试溶液中镍离子浓度。结果 随时间推移从器械中释放出来的镍离子浓度整体呈下降趋势，镍离子释放时点为4周时，释放周期结束，AAS测得镍离子释放量平均值为0.37×10^-3μg/(cm²·d)，累计释放量平均值为10.22×10^-3