恩替卡韦联合苦参素治疗慢性乙型肝炎48周疗效观察

目的：观察恩替卡韦联合苦参素治疗慢性乙型肝炎患者48周的临床疗效。方法选择慢性乙型肝炎患者100例,随机分为两组。治疗组52例应用恩替卡韦片联合苦参素片治疗;对照组48例仅服用恩替卡韦片,观察48周。结果在治疗48周时,联合组患者血清 ALT 复常率、HBeAg 转阴率和 HBV DNA 转阴率分别为80.77%、82.69%和82.67%,均优于对照组的72.92%、58.33%和62.50%,差异均具有统计学意义（P〈0.05）。结论恩替卡韦联合苦参素治疗慢性乙型肝炎具有协同作用,且无不良反应。     

安立生坦在先天性心脏病术后肺动脉高压中的治疗效果

目的:评估安立生坦在先天性心脏病术后肺动脉高压中的治疗效果。方法:我们选取2013年2月~12月70例先天性心脏病术后肺动脉高压的患者。随机分为试药组(n=35)和对照组(n=35)。试药组给予安立生坦+常规治疗,对照组仅给予常规治疗。12周后患者门诊随访,评估心功能状况、行心脏彩超评估肺动脉压力,并化验检测肝肾功能指标。结果:试药组[(38±5)mm Hg vs.(50±6)mm Hg,P0.05]和对照组[(41±6)mm Hg vs.(47±7)mm Hg,P0.05]患者术后12周肺动脉压力较术后第3天均明显降低,尽管如此,试药组肺动脉压力降低幅度明显大于对照组[(12±4)mm Hg vs.(6±3)mm Hg,P0.05]。试药组患者中30例(86%)心功能明显改善,对照组中25例(71%)心功能明显改善,两者有显著差异(P0.05)。试药组患者未见肝功能损害及贫血病例。结论:先天性心脏病术后肺动脉高压的患者使用安立生坦能够安全有效地降低肺动脉压力,改善心功能。     

1,6二磷酸果糖对先天性心脏病矫治术后并发脓毒症患儿凝血功能的影响

目的:研究1,6二磷酸果糖(FDP)对先天性心脏病矫治术后脓毒症患儿凝血功能的影响。方法:研究对比23例先天性心脏病矫治术后并发脓毒症的患儿,随机分为常规组(n=12)和试药组(n=11),试药组在常规用药基础上加用FDP治疗,常规组在常规用药基础上给予等量生理盐水,比较各组患儿凝血功能的改变和深静脉血栓发生率。结果:常规组的凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间明显高于试药组(P0.05),试药组血小板计数明显高于常规组(P0.05)。D-二聚体、纤维蛋白原无统计学差异。试药组无一例出现深静脉血栓,常规组有1例出现双侧颈内静脉、单侧股静脉血栓。结论:FDP能改善脓毒症患儿的凝血功能。     

先天性心脏病外科手术后的血糖控制

目的:观察先天性心脏病外科术后血糖控制对并发症发生率及预后的影响。方法: 156例先天性心脏病患儿被随机分为加强控制组（A组）,积极控制组（B组）,一般控制组（C组）。患儿入ICU后每2 h查静脉血糖,A组、B组、C组分别在血糖超过8.3 mmol/L、10.0 mmol/L、15.0 mmol/L静脉给予胰岛素治疗。比较3组患儿术后72 h血白细胞计数、呼吸道感染发生率、伤口感染发生率、低血糖发生率、手术死亡率、ICU滞留时间、住院时间。结果: A组的低血糖发生率明显高于B组和C组,A组和B组的72 h血白细胞计数、肺部感染发生率、伤口感染发生率、手术死亡率、ICU滞留时间、住院时间均无统计学差异。C组的72 h血白细胞计数、肺部感染发生率明显高于A组和B组。结论: 术后过高的血糖能增加患儿的白细胞计数及肺部感染发生率。 但过于积极的控制血糖并不能改善患者的疗效,反而会增加低血糖的发生率。     

临床试验机构办公室管理职能

临床试验是新药上市前必经的关键环节,通过临床试验来对新药的安全性、有效性和不良反应进行科学评价,为药品监督管理部门进行新药审评和批准上市提供重要依据。我国药物临床试验必须在通过国家食品药品监督管理局（CFDA）和卫生部组织的资格认证的医疗机构中进行。药物临床试验机构和研究者一起作为临床试验中的研究方,承担着对医疗机构有关临床试验的医疗与研究条件的系统管理职责和对所承担项目的管理职责。而临床试验机构办公室,     

美托洛尔治疗慢性心力衰竭的疗效观察

目的探讨酒石酸美托洛尔用于治疗慢性心力衰竭的疗效及其耐受剂量，用药的安全性。方法患者96例心功能分级（NYHA）II级18例，III级64例，IV级14例；LVEF〈44％。随机分成两组，所有入选患者病情大致稳定而且无明显液体潴留，在一般使用血管紧张素转换酶抑制剂，利尿剂以及洋地黄基础上，由小剂量开始服用美托洛尔6．25mg，2次／d。能够耐受者每2~4周逐渐增加剂量，直至患者最大耐受量。目标剂量为50mg／d．随访时间为6-18个月，以心脏彩超观察左心室的功能和容积。结果经过6-18个月的观察和治疗，美托洛尔组临床症状和心功能显着改善，LVEF．增加，由（23．42±6．1）％增至（43．64±4．7）％（P=-0．0013）。左室收缩末期容积由（146．42±30．43）mL减至（69．67士14．38）mL（P=0．0027）。左心室舒张末期容积减少由[（189．86土29．8）mL减至（117．81±19．13）mL（P=-0．0038）]。美托洛尔组有58例（60．4％）耐受目标剂量（50mg／d），在用药中无特别不良反应。常见不良反应是头晕疲倦无力，未出现肝功能、肾功能损害及血脂、电解质和血象的变化。结论在心力衰竭标准治疗基础上常规使用美托洛尔，能够有效提高射血分数，缩小扩大的心室腔，改善心功能以及心室重塑，用药安全、有效。     

传统心肌酶谱联合损伤相关蛋白IMA、TnI-Ultra检测对急性心肌梗死早期诊断的价值分析

目的 探讨肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同功酶(CK-MB)、同型半胱氨酸(HCY)和乳酸脱氢酶(LDH)等心肌酶,联合血清缺血修饰清蛋白(IMA)和超敏肌钙蛋白I(TnI-Ultra)等心肌损伤相关蛋白检测在急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)早期诊断中的应用.方法 选取我院于2014年1月至2017年1月期间收治的AMI患者150例,病发后6h内采集静脉血,检测患者心肌酶谱(CK、CK-MB、HCY和LDH)及IMA和TnI-Ultra等生化指标.同期选取100例非AMI患者血液样本作为对照组.结果 150例AMI患者血清CK、CK-MB、LDH(U/L)和HCY(μmol/L)水平分别为:688.5±68.7、86.4±9.2、364.7±55.2和34.5±9.4.与对照组相比,CK和CK-MB水平明显升高(P<0.01),而LDH和HCY与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05),但IMA(65.5±11.7 U/L)和TnI-Ultra(10.6±3.5μg/L)水平均明显升高,差异有统计学意义(P<0.01).结论 CK、CK-MB、HCY和LDH等心肌酶指标在AMI患者中有较高的阳性率,但某些非AMI类疾病也可能导致以上指标异常升高;IMA和TnI-Ultra等心肌损伤相关蛋白对AMI诊断有较高的特异性.心肌酶联合心肌损伤相关蛋白检测有助于AMI的早期诊断,对降低AMI风险具有重要意义.     

血清AFP、GGT及ADA检测在肝癌诊断中临床意义

目的 探讨甲胎蛋白（AFP）、谷氨酰转移酶（GGT）和腺苷脱氨酶（ADA）在肝癌患者中的临床意义.方法 随机选取肝癌患者、良性肝病患者及健康体检者（正常对照）各40例,并分别检测其血清中AFP、GGT及ADA含量,比较各组间的差异,并比较三种指标单独或联合检测对肝癌诊断的敏感性及特异性.结果 血清AFP、GGT及ADA的含量在肝癌患者组较良性肝病组及正常对照组明显升高,其差异具有显著性（P＜0.05）.对肝癌的临床诊断：单项检测AFP、GGT及ADA敏感性分别为80％、78％、72％,特异性分别为89％、76％、90％;三项联合检测的敏感性为91％,特异性为73％.结论 三项指标的联合检测提高了对肝癌诊断的敏感性,更有利于肝癌的早期临床诊断.     

复方甘草酸苷联合门冬氨酸鸟氨酸治疗重型病毒性肝炎

目的探讨复方甘草酸苷联合门冬氨酸鸟氨酸在治疗重型病毒性肝炎中的安全性及疗效．、方法选择重型病毒性肝炎患者50例,随机分成两组,对照组给予谷胱甘肽、白蛋白等综合治疗,实验组在综合治疗基础上给予复方甘草酸苷联合门冬氨酸乌氨酸治疗,两组疗程均为4周。观察两组患者症状,丙氨酸氨基转移酶、血清总胆红素、血清白蛋白、凝血酶原活动度的变化。结果治疗组血清总胆红素、血清谷丙转氨酶明显下降,凝血酶原活动度、白蛋白显著增加,HBV—DNA阴转率和负荷载量下降较对照组明显（P〈0．01）：治疗组病死率明显低于对照组。结论复方甘草酸苷联合门冬氨酸鸟氨酸治疗重型病毒性肝炎可使临床症状、肝功能有明显改善,能提高患者生存率。     

高龄孕妇妊娠晚期异常心电图与妊娠结局分析

目的分析高龄孕妇妊娠晚期异常心电图情况及与妊娠结局关系。方法对既往来我院进行心电图检查的76例妊娠晚期孕妇进行回顾性分析,其中38例年龄>35岁孕妇记作观察组,另外38例年龄≤35岁孕妇记作对照组,随访两组孕妇最终妊娠结局,分析其与心电图情况关系。结果观察组孕妇异常心电图结果发生率(36.8%)比对照组(13.2%)高,观察组异常心电图孕妇中早产率及低体质量儿发生率也比对照组高(P<0.05)。结论高龄孕妇心电图异常多为心律失常、ST-T段改变,异常心电图孕妇最终胎儿早产及低体质量儿发生率较高,对此应加强高龄孕妇关注,加强对其心电图变化监测,确保母婴安全。