治疗型HBV DNA疫苗肌注-电转染法免疫恒河猴的效果及安全性观察

为观察肌注—电转染法接种治疗型HBVDNA疫苗对恒河猴的免疫效果，对健康恒河猴采用肌注—电转染法接种治疗型HBV DNA疫苗，剂量分别为0．2mg／只、1mg／只和2mg／只；前3次给药时间间隔1个月，主要观察免疫效果；此后6次给药为每天1次，观察重复给药的安全性。结果显示肌注—电转染法接种疫苗后，不同剂量组均可有效诱导恒河猴产生HBsAg特异性抗体(抗—HBs)；重复给药未见明显的各系统毒副反应及血液学和血生化异常，血清抗核抗体(ANA)阴性。表明治疗型HBV DNA疫苗用肌注—电转染法免疫可显著增强恒河猴的免疫效果；多次重复接种该疫苗未见恒河猴的毒性反应，疫苗具有安全性。     

电脉冲介导的治疗性双质粒HBV DNA疫苗的临床安全性及免疫原性研究

目的 观察电脉冲(EP)介导的治疗性双质粒HBV DNA疫苗的安全性及免疫原性.方法 将30名健康志愿者随机分为低(1mg)、中(2mg)、高(4mg)三个剂量组(n=10).于0、4、12、24周肌注联合EP导入治疗性双质粒HBVDNA疫苗.每个剂量组随机再分成两组(n=5),分别使用两种不同输出电压(36V和60V)导入DNA疫苗.观察受试者HBVDNA疫苗给药前后生命体征,物理学诊断指标(心电图、胸透、B超),实验室检查指标(血、尿常规、血液生化、凝血酶原时间、甲状腺功能、肿瘤标记物),免疫学检测指标[干扰素y(IFN-γ)、抗核抗体(ANA)、抗双链DNA抗体]、HBV血清标记物(HBsAg、HBcAb、HBeAg、HBeAb、HBV DNA)及抗HBs等的变化.结果 所有志愿者接受疫苗后,耐受性良好、生命体征平稳,个别受试者出现一过性体检指标升高或轻度异常,怀疑与用药有关,但均能自行缓解或恢复;抗HBs在大剂量36V组中有升高趋势,其中1例受试者给药后达17.22mU/ml.结论 EP介导的治疗性双质粒HBVDNA疫苗在低、中、高三个剂量组中均显示较好的耐受性和安全性,且在大剂量组中具有一定的体液免疫原性.     

欣洛维治疗消化性溃疡2周疗效分析

用欣洛维(胸腺蛋白口服液)2周疗法治疗PU159例，并与雷尼替丁4周疗法对照，结果显示，欣洛维治疗GU愈合率77．2%．治疗DU愈合率65．3%，前愈台率略高于雷尼替丁对照组(57．1%)乒则略低于雷尼替丁对照组(71．9%)．但两组间比较均无显性差异（p>0．05)，提示用欣洛维治疗PU2周的疗效与用雷尼替丁治疗4周的疗效相近似。口服欣洛维过程中未出现明显副反应，根据部分病例追踪观察结果，口服欣洛维治疗PU年复发率31．8%．雷尼替丁组复发率69．0%．两组比较有非常显差异(p<0．01)。欣洛维是从健康乳猪新鲜胸腺提取的一组蛋白类活性物质，其促溃疡愈合作用，可能与它有增强胃粘膜细胞膜k^ —Na^ —ATPase和胃粘膜细胞活力．增强胃粘膜前列腺素合成及降低血浆内皮素的作用等有关。     

欣洛维治疗消化性溃疡的多中心研究

欣洛维是从动物胸腺内提取的一种蛋白质,是一种新型的胃粘膜保护剂,它通过营养局部受损的粘膜,促进内皮细胞、成纤维细胞DNA合成,使创面局部组织再生修复加快,可以促进溃疡愈合。为进一步研究该药治疗消化性溃疡的临床疗效,我们采用多中心的研究,通过了二期和三期临床试验。现将观察的2516例消化性溃疡的结果报道如下:     

赛姆斯口服液治疗消化性溃疡的多中心临床研究

应用多中心研究方法研究了赛姆斯口服液治疗２２１例消化性溃疡的疗效。赛姆斯口服液６ｍｌ，２次／ｄ，每周复诊１次，了解症状变化情况及服药反应，４周后复查胃镜。结果显示：胃溃疡愈合率７４．５％，总有效率９４．１％，腹痛消失率７５．２％；十二指肠愈合率６５．９％，总有效率８２．４％，腹痛消失率７５．２％。     

欣洛维治疗消化性溃疡2周疗效分析

用欣洛维(胸腺蛋白口服液)2周疗法治疗PU159例,并与雷尼替丁4周疗法对照,结果显示,欣洛维治疗GU愈合率77.2％,治疗DU愈合率65.3％,前者愈合率略高于雷尼替丁对照组(57.1％),后者则略低于雷尼替丁对照组(71.9％),但两组间比较均无显著性差异(p>0.05),提示用欣洛维治疗PU2周的疗效与用雷尼替丁治疗4周的疗效相近似。口服欣洛维过程中未出现明显副反应,根据部分病例追踪观察结果,口服欣洛维治疗PU年复发率31.8％,雷尼替丁组复发率69.0％,两组比较有非常显著差异(p<0.01)。欣洛维是从健康乳猪新鲜胸腺提取的一组蛋白类活性物质,其促溃疡愈合作用,可能与它有增强胃粘膜细胞膜k~ —Na~ —ATPase和胃粘膜细胞活力,增强胃粘膜前列腺素合成及降低血浆内皮素的作用等有关。     

飞行人员幽门螺杆菌感染率的调查

近来研究证实，幽门螺杆菌（HelicobacterPylon’HP）感染是B型慢性胃炎和消化性溃疡的重要致病因素［‘，”。我们用酶联免疫法（ELISA）对飞行人员HP感染情况进行了调查，并结合纤维胃镜检查和快速尿素酶试验（HPUT），探讨HP感染与飞行人员慢性胃、十二指肠疾病的关系。一、对象与方法1．对象：不同驻地三个部队的飞行人员177名，男性，年龄20～47（平均29．9）岁。同时检测年龄相仿的地勤人员77人作为对照。2．方法：抽静脉血测血清HP抗体。对HP抗体阳性的飞行人员还行纤维胃镜、胃粘膜活俭及HPUT检查。’（l）ELISA法测定…     

胸腺蛋白口服溶液治疗消化性溃疡的多中心研究

胸腺蛋白口服溶液（商品名欣洛维）是从动物胸腺中提取的一种蛋白质，是一种新型的胃粘膜保护剂，它通过营养局部受损的粘膜，促进内皮细胞、成纤维细胞ＤＮＡ合成，使创面局部组织再生修复加快，从而促进溃疡愈合［１，２］。为进一步研究该药治疗消化性溃疡的临床疗效，我们采用多中心的研究，通过了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。现将观察的２５１６例消化性溃疡的治疗结果报道如下。材料和方法一、病例选择经胃镜证实有活动性胃和十二指肠溃疡，溃疡的大小应＜２ｃｍ，＞０．３×３ｃｍ，溃疡数不超过２个者，已排除恶性病变，无溃疡并发症，无严重…