中医药随机对照试验中采用真实世界数据作为对照组的研究设计及挑战

在设计随机对照试验（RCT）时,如果对照组存在患者招募和入组困难的情况,就会影响试验整体实施。近年来,真实世界数据（RWD）作为除RCT之外的数据来源,在医疗领域中发挥着越来越重要的作用。中医药RCT中可以尝试采用将RWD作为对照组的研究设计,不仅可以有效解决中医药RCT西医对照组患者入组困难的问题,同时能提供有力证据来评价中医药的疗效。倾向评分法目前已广泛应用于真实世界研究中混杂因素的处理,该文对RCT采用RWD作为对照组的这类设计中,基于倾向评分法常见的4种研究设计形式以实例分别进行了介绍,包括不对称随机分配、基于倾向评分分层法的两阶段设计、倾向评分联合复合似然法及倾向评分多种方法的联合。同时,这种设计类型也存在着方法学的挑战,包括RWD数据源必须是高质量且关键信息需要规范收集、RCT和RWD患者基线特征应该具有可比性、协变量选择时需要把所有已知与干预措施和结局相关的协变量都纳入进行分析等。在中医药领域采用这种设计时,还存在着有些RWD中医证型信息缺失、中医结局指标缺失等问题,在使用RWD时,需要根据数据实际情况决定如何分析。该文对以RWD作为RCT对照组的设计类型及面临的方法学挑战进行了介绍,期望能为研究者今后使用这类设计提供方法学借鉴。     

输卵管性不孕的IVF-ET结局

目的探讨输卵管病变对体外受精-胚胎移植(IVF-ET)结局的影响。方法将实施IVF-ET治疗的患者分为输卵管因素组和非输卵管因素组,分别统计其临床妊娠率,胚胎种植率,异位妊娠发生率,流产率及活产率。结果输卵管因素组的临床妊娠率(64.35%),异位妊娠发生率(2.74%)和流产率(32.20%)显著高于非输卵管因素组(54.64%),(0.62%)和(18.40%),活产率(65.16%)显著低于非输卵管因素组(80.90%),二者的胚胎种植率无显著差异。结论输卵管性不孕患者接受IVF-ET治疗可获得较高的临床妊娠率,但须警惕异位妊娠和自然流产的发生。     

国产氨磺必利与丙咪嗪治疗迟滞性抑郁症的临床对照研究

目的探讨国产氨磺必利治疗迟滞性抑郁症的疗效和安全性。方法将162例迟滞性抑郁患者随机分为观察组(国产氨磺必利)和对照组(丙咪嗪),治疗12周后对疗效、不良反应发生率、治疗依从性及随访1年复发率等数据进行组间比较及统计学分析。结果观察组研究对象的痊愈率和总有效率分别为39.0%和91.4%与对照组的38.3%和88.9%进行组间比较,观察组具有一定优势,但差异无统计学意义(P>0.05);随访1年复发率的比较中,观察组优于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05);观察组研究对象的不良发应率为14.8%,低于对照组的23.5%,且差异有统计学意义(P<0.05);在治疗依从性的比较中,观察组显著高于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)。结论国产氨磺必利在迟滞性抑郁症的治疗中具有疗效显著,安全性高,复发率低,治疗依从性高等优势,具有重要的临床价值,适于临床推广使用。     

重型颅脑损伤并发大面积脑梗死22例诊断及防治

<正>重型颅脑损伤具有致残率、病死率高的特点,是神经外科疾病救治中的重点和难点。大面积脑梗死是临床颅脑损伤患者少见的并发症,重型颅脑损伤一旦并发大面积脑梗死,则明显增加患者的致残率和病死率。2003-12—2011-12,我院共收治经     

短时受精不同脱颗粒细胞方式对体外受精结局的影响

目的探讨体外受精-胚胎移植（IVF-ET）治疗中几种短时受精脱颗粒细胞方式对胚胎质量及临床结局的影响。方法将261个IVF-ET周期根据脱颗粒细胞时间分为：短时受精后18小时脱颗粒细胞组（A组）94个周期、短时受精后5h脱颗粒细胞组（B组）95个周期和短时受精5h后部分（1/3-1/2）脱颗粒细胞组（C组）72个周期。分别比较三组的受精率、多精受精率、卵裂率、优胚率、胚胎利用率、临床妊娠率、种植率和流产率。结果三组的受精率、正常受精率、多精受精率、卵裂率、临床妊娠率和流产率差异无统计学意义（P〉0.05）,A组的优胚率、胚胎利用率和胚胎种植率显著高于B组（P〈0.05）。结论短时受精后即刻剥除部分卵子颗粒细胞观察第二极体,在确保受精的情况下剩余卵母细胞保留自体卵周颗粒细胞共培养,可以提高常规IVF的胚胎质量,从而提高常规IVF总的临床妊娠率和胚胎种植率。     

浅谈心理护理在儿科中的应用

现代医学模式的改变推动了护理心理学的发展,心理护理已为广大护理工作者所重视.儿科是一个特殊的科室,因为儿科护理人员的服务对象不仅仅是患儿,还有患儿的家长、亲属等一个大群体.     

中药治疗类风湿关节炎的有效性与安全性评价

目的 对中药治疗类风湿关节炎的有效性及安全性进行客观评价.方法 检索中国期刊全文数据库、中国科技期刊全文数据库等数据库,纳入中药治疗类风湿关节炎的随机对照试验,使用国际Cochrane中心推荐的方法 进行文献质量评价,并进行统计分析.结果 共纳入研究110篇.在总有效率方面:2项研究表明白芍总甙+甲氨喋呤与甲氨喋呤疗效相当,2项研究表明雷公藤多甙片的疗效优于甲氨喋呤,2项研究显示痹速清合剂的疗效优于吲哚美辛,2项研究显示风湿仙丹的疗效优于消炎痛;29项研究显示中药+西药与单纯西药治疗效果相当,21项研究显示前者比后者疗效好,27项研究显示单纯中药与西药疗效相当,25项显示前者比后者疗效好.在不良反应发生率方面:2项研究显示白芍总甙+甲氨喋呤与单用甲氨嗓呤的不良反应发生率相当,2项研究显示雷公藤多甙片的不良反应发生率与甲氨喋呤相当;13项单独研究显示中药+西药与单用西药的不良反应发生率相当,10项显示前者比后者低;12项单独研究显示中药与西药治疗的不良反应发生率相当,12项显示单纯前者比后者低.结论 目前收集到的临床试验质量较低,各种治疗方案纳入研究数量少,尚不能根据纳入研究获得中药治疗类风湿关节炎的有效性和安全性的证据,需设计严密、实施科学的大样本研究进一步证实其临床疗效.     

中药穴位贴敷法防治呼吸系统常见疾病应用概况

穴位贴敷疗法是与《黄帝内经》中春夏养阳,秋冬养阴的理论相结合形成的一种内病外治法,常见有三伏贴、三九贴治法。目前贴敷疗法应用疾病谱十分广泛,尤以呼吸系统应用为多,不仅可用于疾病治疗,也可用于疾病预防。本文以呼吸系     

儿童慢性粒细胞白血病急淋变1例

<正>患者,女,9岁。无诱因出现发热、髂骨疼痛,伴腹胀、纳差,就近给予药物对症治疗,症状未见明显好转。患者于2008-07来笔者所在医院就诊。查体:轻度贫血貌,浅表淋巴结未触及,肝肋下未及,胸骨压痛阴性,脾左侧肋缘下5～6 cm,心肺正常。腹部B超示:脾厚6.1 cm,左侧肋缘下9 cm,切迹明显,实质回声均匀。血常规:WBC 234.42×109/L,RBC2.77×1012/L,Hb 76 g/L,PLT 904×109/L。骨髓细胞形态学:骨     

基于GIS的四川茂县儿童结核病疫情趋势面分析

[目的] 探讨四川茂县儿童结核病发病率的空间地理分布模式及规律,为儿童结核病的有效防控提供科学依据. [方法] 采用地理信息系统(Geographic Information System,GIS)技术和趋势面分析方法对结核病相关资料进行分析处理. [结果] 海拔和人均年收入分布与儿童结核病发病率之间有明显的相关性(r=0.671,P=0.021和r=0.703,P=0.032);儿童结核病发病率高发区分布以雅都乡、曲谷乡、维城乡、洼底乡为中心,且随着与该地区的距离的加大,发病率逐渐降低. [结论] 四川茂县儿童结核病发病率呈明显的地域分布规律.