首个皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗注射液提交上市申请

近日,相关部门已经正式向国家药品监督管理局(NMPA)提交关于重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液的新药上市申请(NDA)。申请的适应症为用于治疗既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌及其他错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤。恩沃利单抗注射液(KN035)是全球首个用于肿瘤免疫治疗的单域抗体,获批上市后将有望成为全球第一款皮下注射PD-L1抑制剂。恩沃利单抗注射液与目前已经上市及在研的PD-1/PD-L1抗体相比具有明显的差异化优势:安全性良好、可皮下注射、常温下稳定,可轻松完成给药,大大缩短给药时间,更好地改善患者生活品质,为实现将肿瘤作为慢性病长期管理的目标迈出了关键的一步。该项NDA申报是基于恩沃利单抗注射液单药治疗微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤的Ⅱ期关键临床试验数据(NCT03667170)。     

逆行髓内钉辅助在儿童股骨延长中的应用

目的采用髓内钉辅助延长技术进行儿童股骨大段延长,评估其可行性,并对比同期矫正和分期手术的技术要点,明确此技术在儿童患儿中的应用价值。方法自2014年7月7日至2018年1月16日共规划完成逆行髓内钉辅助延长手术10例,其中男9例,女1例;年龄(13.10±2.18)岁。所有患儿延长截骨点均位于股骨远端干骺端,初诊至末次随访记录内容包括:性别、出生日期、不等长病因及治疗史、术时年龄、延长长度、带架时间、延长段愈合时间、屈膝角度、并发症等。比较同期延长和分期矫正的愈合时间,采用SPSS 22.0软件进行统计分析,提出合理的治疗策略。结果10例患儿患肢平均延长(7.07±1.01)cm,中位带架时间为8.5(4,16)个月,中位随访时间为39(34,54)个月。所有病例均获得了良好的临床和影像学愈合,并全部恢复正常行走功能,无延长后骨折发生。同期矫正与分期手术间在愈合速度为[(1.70±1.10)月/cm vs.(1.16±0.54)月/cm],膝关节功能(136.67°±20.82°vs.125.71°±26.37°)和并发症率方面的差异均无统计学意义。结论外固定架辅助逆行髓内钉技术进行股骨延长治疗儿童股骨短缩畸形是可行的,是股骨延长的有效手术方式之一;较轻的角度畸形和延长手术可同期进行;干骺端截骨延长成骨质量更佳,可有效减少带架时间;内生软骨瘤患儿的病变区延长是安全的。     

耳后给药治疗中高频下降型突发性聋的疗效观察

目的：研究耳后给药治疗中高频下降型突发性聋的临床疗效。方法：摘选2019年12月~2020年12月收治的94例中高频下降型突发性聋患者，随机分为A组和B组，各47例。A组采用常规治疗方案，B组采用甲泼尼龙琥珀酸钠耳后局部注射治疗，比较两组临床效果。结果：B组治疗总有效率较A组高，P＜0.05；B组中高频听力提升值较A组更高，P＜0.05；B组不良反应发生率较A组低，P＜0.05。结论：中高频下降型突发性聋患者采用耳后局部激素给药治疗效果优于常规给药治疗，可有效提高患者中高频听力，且不良反应发生率较低。     

PEG-IFN序贯核苷类似物治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的效果评价

【据Hepatology International 2021年2月报道】题:PEG-IFN序贯核苷类似物治疗HBe Ag阳性慢性乙型肝炎患者的效果评价(作者Xu W等)目前慢性乙型肝炎抗病毒治疗策略优化主要有3种可能方案:(1)PEG-IFN和核苷类似物起始联合治疗;(2)核苷类似物序贯PEG-IFN治疗;(3)PEG-IFN序贯核苷类似物治疗。方案(1)和方案(2)目前已有较多研究评估,然而方案(3)的疗效尚缺乏临床研究评价。该研究旨在评估PEG-IFN序贯核苷类似物治疗HBe Ag阳性慢性乙型肝炎患者的疗效。     

体外膜肺氧合辅助终末期心力衰竭儿童桥接心脏移植的围术期护理

总结1例体外膜肺氧合辅助终末期心力衰竭儿童桥接心脏移植的护理经验。护理要点包括,术前体外膜肺氧合的安全转运,以循环系统、呼吸系统为主的病情观察和护理,以舒适为主导的个体化护理;术后大供心综合征的观察和护理、量出为入的容量管理策略、气道管理、免疫抑制和排斥的护理及心理护理。心脏移植术后53 d患儿顺利出院。     

稳心颗粒联合缬沙坦治疗高血压合并阵发性房颤的疗效分析

目的：探讨稳心颗粒联合缬沙坦治疗阵发性房颤（PAF）的疗效。方法：选取2018年6月~2020年6月就诊于医院的75例PAF患者，采用随机数字表法分为观察组38例与对照组37例。对照组在常规治疗基础上口服缬沙坦，观察组在对照组基础上口服稳心颗粒。两组均治疗5个月。比较两组治疗前、治疗5个月后的中医证候积分、房颤发作次数、心率以及治疗期间不良反应情况。结果：治疗5个月后，两组中医证候积分、房颤发作次数及心率均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗期间两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：稳心颗粒联合缬沙坦可降低PAF患者的中医证候积分，减少房颤发作次数，改善患者心率，且不增加不良反应，安全性较好。     

基于龋风险评估的龋病治疗计划

随着对龋病病因及发病机制的深入认识,龋病的治疗不应局限于对现有龋损的修复治疗,而应以龋病风险评估和龋损活跃性评估为基础,以患者为中心,制定个性化的治疗方案,恢复口腔微生态平衡,进而控制龋病进展和恢复患牙的结构与功能。     

四肢骨肉瘤保肢治疗与预后影响因素分析

目的探究四肢骨肉瘤保肢治疗与预后的危险因素。方法 89例四肢骨肉瘤患者行保肢治疗后随访3年,依据3年预后结局分为生存组(71例)与死亡组(18例),比较两组患者临床特征,分析死亡的相关因素,将相关因素代入Cox比例风险模型分析危险因素。结果生存组及死亡组四肢骨肉瘤患者Enneking分期及是否术后肺转移、治疗后病理性骨折、术前乳酸脱氢酶升高、完成化疗情况比较,差异均有统计学意义(P﹤0.05)。术后出现肺转移、未完成化疗及Enneking分期为Ⅱ期或Ⅲ期为四肢骨肉瘤保肢治疗后3年内死亡的危险因素(P﹤0.05)。结论尽早确诊、尽早治疗、积极预防病理性骨折、完成规范化疗及预防肺转移的发生能够辅助提高四肢骨肉瘤患者保肢治疗后的生存率。