国内外在用医疗器械风险管理问题初探

本文是对在用医疗器械的风险管理发展的系统性回顾,阐述了将风险管理引进在用医疗器械管理的重要意义,并提出了一些在在用医疗器械风险管理中存在的问题。     

远程放射学与远程医学

远程放射学受益于广泛研究和试验而成为远程医学中最为成熟的系统。本文就远放射学相关技术，如图像获取，图像读释，传输速度，数据压缩以及远程医学相关的医学法律，偿付和管理问题等作一介绍。     

我国药物创新的专利检索数据库构建需求

一、研究背景与意义 新药研发反映的是一个国家在生命科学领域的综合实力.作为国家中长期发展规划重大专项之一的"重大新药创制"实施多年并已初见成效.该方案重点针对重大疾病的防治,研制一批具有自主知识产权的创新药物,自主创新亦已成为我国医药事业发展的共识.国外药企的专利药品抢占了我国大部分市场,也增加了医药市场的竞争程度,因此,我国必须加快研发活动[1].     

不同导联连接方式对冠心病诊断的影响

目的:比较常规心电图(ECG)、动态心电图(AECG)采用Einthoven-Wilson12导联系统(A系统)和Mason-Likar12导联系统(B系统)记录时ST-T的差异。评价ECG、AECG采用不同导联系统对冠心病诊断的特异性,敏感性、误诊率、漏诊率。方法:选择207例行冠脉造影术(CAG)者为研究对象,其中CAG阳性者107例,CAG阴性者100例。均接受ECG、AECG检查,并分别采用A系统和B系统描记,每例4种描记方式在10min内完成。结果:(1)在ECG检查中,CAG阳性者,B系统与A系统相比,Ⅲ、V1～3的J点(以JⅢ、V1～3表示,以后类推)下移,STⅢ、aVR、V1～6下移,STⅠ上抬,TV2.4～6振幅降低,TⅠ、Ⅱ振幅升高;CAG阴性者,B系统与A系统相比,JⅡ、Ⅲ、aVF、V1下移,JaVR上抬,STⅡ、Ⅲ、V1、V3～4下移,TaVR、V4～5振幅降低。TⅡ振幅升高(2)在AECG检查中,CAG阳性者,B系统与A系统相比,JⅠ、Ⅲ、V1、V4～6下移,JaVR、aVL上抬,STⅢ、V1～2、V4～6下移,STⅠ、aVL上抬,TⅢ、5～6振幅降低,TⅠ、aVL振幅升高。CAG阴性者,B系统与A系统相比,JⅡ、aVF、V2、V6下移,JaVR上抬。STV1～2、V5～6下移,TaVR、V1～6振幅降低,TⅡ、aVF振幅升高。差异均有统计学意义,P<0.05。(3)不论ECG或AECG检查,采用B系统诊断冠心病较A系统误诊率增加。ECG检查中,采用A系统时,冠心病的误诊率为35.00%,漏诊率为36.45%;采用B系统诊断冠心病时,误诊率为46.00%,漏诊率为32.71%。在AECG检查中,采用A系统诊断冠心病时,误诊率为35.00%,漏诊率为35.51%;采用B系统诊断冠心病时,误诊率为47.00%,漏诊率为33.65%。结论:B系统记录的ST-T可能造成下壁、前壁心肌缺血的假象,在AECG诊断心肌缺血时应慎重,以免误诊,必要时应行CAG检查。     

国内外灾害医学现状及发展展望

人类社会不断遭受各种自然灾害和人为灾害的磨难,随着全球人口的迅速增长、技术的快速发展、人订的广泛流动、危险工业的指数性扩展,使得灾害发生的频数不断增加.     

肾移植发展现状研究

肾移植作为当今公认的治疗终末期肾脏疾病最理想的方法越来越受到医院、家庭和社会的关注。本文对肾移植在国内外的历史沿革与发展进行了回顾,综述了当前肾移植技术发展过程中需关注的重点及解决办法,并综合科技进步和技术手段变迁,展望未     

医疗器械产业发展助推医改

医疗器械产业是典型的创新驱动、多学科集成、全球化竞争的高新技术产业,产品的创新直接关系到国家医疗服务水平的提高和产业结构的调整。新时期,推进医疗卫生体制改革,完善城乡社区基本医疗服务机构基础设施,为提高人民健康水平提供技术支撑,我国医疗器械科技产业正处于重要的战略发展机遇期。     

对我国生物医学工程技术及产业发展的几点思考

生物医学工程学是综合生命科学和工程学的理论、方法和手段,研究人体结构功能和其他生命现象,并将其结果应用于生命科学与工程领域的理、工、医相结合的边缘学科.生物医学工程产业的产品是保健和疾病预防、诊断、治疗中必不可少的技术手段和工具,对提高保健、预防及医疗救治水平有着不可替代的重要意义.     

在用医疗器械风险管理问题及对策研究（三）

3我国在用医疗器械风险管理现状和存在问题分析 传统上我国医疗安全管理的实践，主要集中在医疗纠纷和医疗事故的处理上，对如何防范风险没有进行深入、系统地探讨。医疗器械风险管理是医院医疗风险管理的一部分，各国针对医疗器械的风险分析和评价都制定了一些标准，这些标准已经作为制造商对和医疗器械使用相关的风险进行有效管理的框架。