WHO药品预认证微生物实验室质量管理的要求与思考

目的:介绍世界卫生组织(WHO)对药品微生物检测实验室的预认证要求,推动我国药品检测质量管理体系的完善和发展。方法:从预认证实验室应遵循的质量管理原则出发,对照我国实验室ISO/IEC 17025体系要求,分析药品微生物检测实验室在质量管理中的不足。结果:预认证实验室更多地采纳了《药品生产质量管理规范》(GMP)的质量管理理念,而我国药品微生物检测实验室在记录与数据可靠性、基于风险的变更控制和偏差调查等方面的应用与实施还存在较大差距。结论:我国药品微生物检测实验室应学习和借鉴国内外GMP的质量管理经验,不断更新理念,改进质量管理体系,更多地以风险评估方式保障检测数据的可靠性。     

医学与非医学专业学生对PM2.5认知情况的比较研究

目的:了解医学与非医学专业大学生PM2.5基础知识、防护措施的认知水平差异。方法:利用自制的调查问卷,采用无记名问卷调查方法,对某高校不同年级的270名学生进行调查。结果:医学与非医学专业学生对PM2.5的认知及对其防护措施认知均较低。医学与非医学类学生比较,在PM2.5基本知识方面,PM2.5的来源,PM2.5对空气质量的影响等方面的认知存在差异,非医学优于医学专业学生;在PM2.5防护知识方面,降低室内PM2.5的措施存在认知差异,非医学学生优于医学类学生(P0.05);医学与非医学专业学生对控制PM2.5选择植树造林并参加环保活动,医学专业学生较非医学专业学生更愿意监督环保部门工作(P0.05);对日常生活节能减排非医学专业较医学专业学生更积极(P0.01);超过95%的大学生愿意接受与PM2.5相关的教育,但对于不愿意接受教育的医学专业与非医学专业学生有明显差异(P0.01)。结论:大学生对PM2.5的认知和防护水平普遍较低,医学类与非医学类有差异,应有针对性开展PM2.5的相关科普知识教育和宣传,增强大学生对PM2.5的重视程度和防护意识。     

防逆流留置针与普通留置针在静脉输液中的应用对比及效果探讨

目的：探讨防逆流留置针与普通留置针在静脉输液中的应用对比及效果讨论。方法：选择长期住院使用静脉留置针的行动自如病人240例作为研究对象。随机分为对照组和观察组,各120例。穿刺部位均选择肘部静脉较粗的血管。观察组应用防逆流留置针。对照组应用传统普通留置针。比较两组并发症发生率、留置针使用时间及患者满意度。结果：观察组不良反应为9.2%（局部红肿8例,渗漏3例,血液回流0例）低于对照组的22.5%（局部红肿8例,渗漏10例,血液回流9例）,两组比较有显著性差异（P〈0.05）;观察组留置针使用时间4.36±1.03d、患者满意度97.5%,高于对照组3.42±0.97d、患者满意度86.67%,两组比较有显著性差异（P〈0.05）。结论：防逆流留置针在治疗过程中不良反应少,留针时间延长,患者满意度高。     

经皮内镜下胃造瘘术和十二指肠造瘘术20例的疗效观察

目的:观察不能正常经口进食的患者,经皮内镜下胃造瘘术(PEG)和十二指肠造瘘术(PED)的疗效观察.方法:对20例无法正常经口进食,但需长期供给营养的患者分别行PEG术及PED术。在治疗前、治疗后15d、30d分别测量患者体重、血红蛋白、血清总蛋白、血清白蛋白,由同一检测者测量同侧上臂肌围,三头肌皮褶厚度。结果:20例患者均顺利完成操作,无严重手术并发症,治疗后各营养指标较治疗前明显提高,呈显著性差异(P<0.05),术后随访,5例已拔管,2例患者术后3～4月因肿瘤转移,多脏器功能衰竭死亡,其余带管3～18个月。结论:PEG术及PED术能有效改善患者的营养状况,且内镜操作方法简便,快速(15～30min)安全,值得临床推广。     

多西他赛联合奥沙利铂和替吉奥一线治疗晚期胃癌的临床疗效和毒副作用观察

目的探讨多西他赛联合奥沙利铂和替吉奥胶囊一线治疗晚期胃癌的临床疗效和毒副作用。方法选择2014年8月~2016年8月我院收治的86例晚期胃癌患者,采用随机数字表法分为对照组和观察组各43例。对照组患者实施奥沙利铂和替吉奥治疗,观察组患者则采用多西他赛联合奥沙利铂和替吉奥治疗,对比两组症状改善情况及毒副反应发生情况。结果观察组治疗有效率为76.74%,显著高于对照组的51.16%,差异有统计学意义(P0.05);观察组不良反应发生率为93.02%,对照组为90.69%,组间比较无显著性差异(P0.05)。结论采用多西他赛联合奥沙利铂和替吉奥一线治疗方案治疗晚期胃癌,可进一步改善患者临床症状,安全性高,值得推广应用。     

庆大霉素C组分和有关物质测定的HPLC-柱后衍生化法与脉冲安培电化学法的比较研究

摘 要 目的： 参考《欧洲药典》的HPLC 脉冲安培电化学法建立高效液相色谱 柱后衍生化法测定庆大霉素C组分含量及其有关物质, 同时与电化学法进行比较研究。方法: 采用亲水性HydrosphereC₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱,以含0.7%三氟乙酸及0.025%五氟丙酸的50 mmol·L^-1氢氧化钠溶液（pH2.6）-乙腈（98.5∶1.5）为流动相。衍生化法反应温度30℃,荧光激发波长340 nm,发射波长430 nm。电化学法采用脉冲安培检测器,金电极为工作电极,四电位波形工作模式。结果:两种方法测定的庆大霉素C组分（C_1a, C₂, C_2a和C₁）分别在5.82～233.00,6.92～277.00,4.00～160.00和6.23～249.00 μg·mL^-1的浓度范围内线性关系良好（r均≥0.999 3）,检测限和定量限范围分别为0.92～3.28 ng和1.37～5.19 ng。结论: 两种方法的检测结果无明显差异。     

胸椎骨折合并肺挫伤手术时机的影响因素分析

目的:分析胸椎骨折合并肺挫伤患者的手术时机影响因素。方法:回顾性分析我院2010-05—2017-05收治的69例胸椎骨折合并肺挫伤患者的临床资料,其中男43例,女26例;年龄16~76岁,平均(41.61±12.10)岁。高坠伤39例,车祸伤25例,砸伤5例。受伤至入院时间0.17~19.00d,平均(3.59±4.37)d;术前等待时间1~21d,平均(6.75±4.85)d;受伤至手术时间1.42~35d,平均(10.35±7.24)d;术后住院时间4~28d,平均(10.67±5.15)d。累及其他脊椎骨折31例,头部损伤27例,腹部损伤2例,肢体损伤21例,骨盆损伤3例。Frankel分级:A级35例,B级9例,C级10例,D级8例,E级7例。双侧胸腔积液61例,单侧胸腔积液5例,无胸腔积液3例。双侧气胸7例,单侧气胸11例。肋骨骨折54例,无肋骨骨折15例。胸腔闭式引流39例,未安置胸腔闭式引流30例。继发肺部感染39例,无肺部感染30例。损伤类型:骨折脱位54例,屈曲牵张骨折11例,爆裂骨折4例。患者入院后评估患者胸椎骨折类型及其合并的脊髓损伤的程度,评估患者的肺功能,常规检查胸部CT,评估患者的肋骨骨折的数量及程度,有无反常呼吸,评估患者的胸腔积液量、气胸量、肺部挫伤及其合并肺部感染的程度,是否安置胸腔闭式引流并记录每日引流量。结果:通过相关线性回归分析,比较受伤至手术时间与各个可能因素的相关性,得出受伤至手术时间的长短与肺部感染的存在直接相关(P0.05)。根据回归分析结果即是否肺部感染分为两组:肺部感染组和无肺部感染组。两组在年龄、术前住院时间、术后住院时间、全部住院时间、ICU住院时间、脊柱骨折数量、合并胸骨柄骨折方面比较差异无统计学意义,但是两组的受伤至入院时间、受伤至手术时间比较差异有统计学意义(P0.05)。结论:胸椎骨折合并肺挫伤时继发的肺部感染对胸椎骨折手术时机的选择有直接影响,受伤后的早期处理非常关键。     

Inveon显微CT电源故障维修案例

显微CT是一种新型的采用X射线成像原理进行高分辨三维成像的设备,可以在不破坏样品的情况下对骨骼、牙齿等各种生物材料等离体标本进行高分辨三维成像,近年来更多的用于小动物活体成像[1]。显微CT采用微焦点射线管作为源,用磷屏或影像增强器将射线转化为可见光,再通过光纤锥或透镜由CCD直接采集光信号成像[2]。显微CT的临床应用在牙齿建模、对根管预备的评价、牙周组织再生、评价牙和种植体接触表面区性质、正畸治疗过程中骨代谢率对牙根吸