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盛晓燕许俊羽梁雁赵侠崔一民 《中国临床药理学杂志》2017,(14):1357-1359
标准操作规程的制定与管理是规范药物临床试验行为、保证药物临床试验质量的一项系统工程。本文结合现阶段药物临床试验法律法规的具体要求及北京大学第一医院Ⅰ期临床试验研究室的具体工作经验,对临床试验过程中标准操作规程制定和管理进行探讨。 相似文献
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1病历资料患者女,46岁,2个月前因交通伤致腹部受伤,于当地医院腹腔穿刺抽出不凝血,行保守治疗后出现腹胀、腹痛、左下腹渐增性肿块。体检:贫血貌,左下腹可见一20cm×15cm包块,边界不清,有触痛,无搏动及血管杂音,肠鸣音弱。辅助检查:血红蛋白56g/L,红细胞2.3×1012/L。B超见左下腹有一不规则囊实性肿块,内部回声不均。彩色多普勒超声提示瘤腔内呈涡流的彩色血流信号,破口约0.8cm。CT提示左下腹包块,强化期包块内含造影剂血溢出,向下蔓延形成洋葱层样外观。CT血管成像(CTA)提示肠系膜上动脉分支假性动脉瘤。治疗时先采用介入方法,经股动脉… 相似文献
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实时组织弹性成像在乳腺肿瘤诊断中的应用 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:探讨实时组织弹性成像(RTE)诊断乳腺肿瘤的应用价值。方法:对120例乳腺肿块患者,共135个病灶,先用B型图像和彩色多谱勒血流图(CDFI)检查,再行弹性成像检查,用5分法对弹性图进行评分。以手术后病理诊断结果为标准,分别计算应用弹性评分及二维超声表现结合弹性评分诊断乳腺恶性肿瘤的敏感性、特异性和一致性。结果:如弹性评分大于4分诊断乳腺恶性肿瘤敏感性为85.45%,特异性为83.75%,一致性为84.4%;应用二维超声表现结合弹性评分诊断乳腺恶性肿瘤的敏感性为100%,特异性为95%,一致性为97%。结论:RTE与二维图像相结合可提高乳腺恶性肿瘤的诊断正确性,具有良好的临床应用前景。 相似文献
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目的探讨暴露于汽车尾气是否增加血清同型半胱氨酸(Hcy)浓度,以及血清同型半胱氨酸水平与动脉内膜-中膜厚度(IMT)的关系。方法随机选取65名高速公路收费员和43名健康对照,血清同型半胱氨酸采用高压液相色谱法测量,采用多普勒测量。结果高速公路收费员血清Hcy(14.5±4.9mmol/L)和IMT(0.757±0.18mm)均高于对照组(12.0±2.8mmol/L、0.612±0.11mm),且具有统计学意义(P<0.01)。在高速公路收费员组(r=0.36,P<0.005)和对照组(r=0.36,P<0.005)中血清同型半胱氨酸与IMT均呈正相关。结论长期暴露于汽车尾气可引起氧化应激,机体血清同型半胱氨酸水平升高,导致IMT增厚。 相似文献
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目的 探讨规范化射频消融治疗肝脏肿瘤的疗效、适应证、并发症和治疗规范.方法 严格按照术前评估、术中完全损毁和术后即时评价的规范化操作程序,对421例肝脏肿瘤患者进行冷循环射频消融治疗,共634处病灶,行射频消融1121次.结果 全组421例患者无术中死亡.全部634处病灶中有514处完全消融,占81.1%.其中最大径<3 cm病灶的完全消融率为91.4%(382/418),3~5 cm病灶为78.9%(97/123),>5 cm病灶为37.6%(35/93).术后有147例(34.9%)出现一过性发热,136例(32.3%)出现腹痛,38例(9.0%)出现恶心,12例(2.9%)出现胸腔积液,2例(0.5%)出现肝脓肿,1例(0.2%)出现胆漏.结论 规范化射频消融治疗肝脏肿瘤效果确切,无严重并发症发生. 相似文献
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