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目的:分析复方磺胺甲唑片批内、批间及厂间均匀性的主要相关因素,为该片均匀性生产过程控制方案的制订提供依据。方法:采用高效液相色谱仪、分析天平、片剂硬度仪和游标卡尺分别测定复方磺胺甲唑片4个厂家13批共258片样品的磺胺甲唑(SMZ)含量、甲氧苄啶(TMP)含量、片重(TW)和片抗张强度(TRTS),结合近红外光谱、采用方差分析法分析以上相关因素对复方磺胺甲唑片批内、批间及厂间均匀性的影响。结果:复方磺胺甲唑片批内均匀性的主要相关因素各厂不同,厂A为TW(变异为0.772×10-5~3.22×10-5g2),厂B为SMZ含量[变异为19.3×10-5~34.4×10-5(g·g-1)2]及TMP含量[变异为0.623×10-5~1.27×10-5(g·g-1)2],厂C为TW(变异为6.48×10-5~24.3×10-5g2);批间均匀性的主要相关因素为TW(变异为0.121×10-5~10.3×10-5g2);厂间均匀性的主要相关因素为TW(变异为13.9×10-5g2)及SMZ含量[变异为13.2×10-5(g·g-1)2]。结论:本研究证明SMZ含量、TMP含量、TW和TRTS均是复方磺胺甲唑片均匀性的相关因素。在制订该片均匀性生产过程控制方案时,应控制各厂的主要相关因素以提高批内均匀性:主要控制TW变异以提高批间均匀性,控制TW及SMZ含量的变异以提高厂间均匀性。本研究也为其他片剂的均匀性研究与控制提供了参考。 相似文献
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目的:建立富马酸比索洛尔片的溶出度测定方法,评价国内两家厂家仿制药与原研药体外溶出行为的一致性。方法:在水、pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐缓冲溶液和pH 6.8磷酸盐缓冲溶液共4种不同溶出介质中,采用桨法(转速为75 r·min-1)和高效液相色谱(HPLC)法(固定相为C18,检测波长为225 nm),分别测定仿制药和原研药的溶出度,采用相似因子(f2)法评价溶出曲线的相似性。结果:所建HPLC法专属性良好,质量浓度在0.5~16 mg·L-1范围内与峰面积具有良好的线性关系,中间精密度RSD (n=9)小于2%,回收率为90%~108%(n=3)。桨转速及溶出介质温度的微小变动均对该药的溶出行为无显著影响(P>0.05)。仿制药A与原研药4条溶出曲线的f2分别为43,51,48和41;仿制药B与原研药4条溶出曲线的f2分别为42,44,44和39。结论:所建HPLC法适用于富马酸比索洛尔片溶出度的测定;溶出方法耐用;富马酸比索洛尔片国产仿制药A、B与原研药的体外溶出行为均不一致。 相似文献
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柞蚕溶菌酶基因在酵母中的表达及对变形链球菌的作用 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:建立柞蚕溶菌酶的毕赤酵母表达系统,分析重组的柞蚕溶菌酶对变形链球菌的作用。方法:毕赤酵母表达系统用于柞蚕溶菌酶的表达及纯化。琼脂扩散法用于检测重组柞蚕溶菌酶对变形链球菌的抗菌活性。结果:在毕赤酵母表达系统中表达的柞蚕溶菌酶能够分泌到胞外,并且被糖基化。抑菌圈结果显示重组柞蚕溶菌酶对变形链球菌有抑菌活性。柞蚕溶菌酶在酵母菌中的表达是在5ml/L甲醇诱导下96h达到高峰;纯化的重组柞蚕溶菌酶相对分子质量约为20000。结论:重组的柞蚕溶菌酶具有抑制变形链球菌生长的作用。 相似文献
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目的:建立草麻黄药材的近红外漫反射光谱高通量分析方法。方法:测量草麻黄样品的近红外漫反射光谱(near infra-red diffuse reflectance spectra,NIRDRS),应用化学计量学技术进行光谱处理和数据预处理,分别建立并验证草麻黄药材的产地和采摘时间判别对向传播人工神经网络(counter-propagation artificial neural network,CP-ANN)模型及麻黄碱和伪麻黄碱含量预测偏最小二乘(partial least square,PLS)模型。结果:草麻黄药材的产地和采摘时间判别CP-ANN模型的验证样品预测准确率分别为100.0%和80.0%;麻黄碱和伪麻黄碱含量预测PLS模型的验证样品预测均方根误差(root mean square errors ofprediction,RMSEPs)小,分别为1.12和0.236,预测值与参考值的相关系数(correlation coefficients)大,分别为0.9721和0.9309。结论:采用所建方法能同时对草麻黄药材的产地和采摘时间进行准确判别,对其麻黄碱和伪麻黄碱的含量进行准确预测。该方法准确、快速,无需特殊的样品处理,也不使用化学试剂。 相似文献
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随着世界向信息时代的迈进,能否及时、有效的开发、利用信息,直接关系到决策的成败。在众多的信息源中,档案已成为一个巨大的软科学信息资源宝库。通过档案信息化提高档案的利用率,挖掘档案的信息价值已经成为考验档案人员的决定因素之一。特别是现在许多档案馆已引进了现代化技术,正向电子档案馆、数字档案馆方向发展,与传统档案馆相比,现代档案馆是以信息资源网络化、业务管理自动化为主要特征,所有这些都要求都对档案人员的素质提出了更高更新的要求。 相似文献
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目的总结经皮加压钢板治疗股骨转子间骨折的围手术期护理措施。方法回顾性36例股骨转子间骨折患者经皮加压钢板治疗的临床资料,总结围手术期护理措施。结果经皮加压钢板治疗后,平均手术时间(63.5±8.6)min,平均出血量(100.5±20.4)ml,平均住院时间(10.7±3.4)d,配合围手术期护理措施,经影像学复查显示骨折愈合良好,未出现二次骨折和严重手术并发症病例。结论经皮加压钢板治疗股骨转子间骨折疗效确切,配合围手术期护理措施,能够降低手术风险和减少手术并发症的发生,在降低致残率、病死率、改善生存质量和促进患肢早期康复等方面具有非常重要的意义,值得临床对围手术期护理措施继续探讨。 相似文献
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200例胸腹水脱落细胞学石蜡切片的观察 总被引:2,自引:0,他引:2
目的探讨胸腹水脱落细胞学石蜡切片在肿瘤诊断中的意义及本地区胸腹水的特点。方法对200例胸腹水沉淀物分别进行涂片及石蜡切片,HE染色。结果临床诊断的69例恶性胸腹水中,涂片43例,阳性率62.3%,切片阳性率91.3%,切片和涂片二者间差异有著性(P<0.01)。本地区恶性胸腹水男:女为27:42,年龄段为45~65岁。结论胸腹水脱落细胞学石蜡切片的阳性率明显高于涂片,且本地区恶性胸腹水的发病年龄与本地区恶性肿瘤发病相平行,女性发病人数高于男性。 相似文献
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