分子诊断技术在新型冠状病毒核酸检测中的应用及发展

新冠肺炎疫情是百年来全球发生的最严重的公共卫生事件,其持续爆发凸显了快速准确的诊断分析是大流行得到控制的密钥。该文结合新型冠状病毒核酸检测现状和当前最新标准指南,对不同分子诊断技术进行评述,并对这些技术在未来传染病暴发中的应用和发展提出建议。     

上海地区血清ALT测定标准化和参考范围调查

目的　探索上海地区血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT)的检测标准化 ,并进行测定条件下人群ALT参考范围调查。方法　将cfas中含IFCC推荐要求的ALT值传递给一份新鲜混合人血清样品 ,以此作为临时校准品 ,校准后测定不同浓度的血清样品。 19所医院检验科共进行 7次实验 ,并在测定条件下检测 2 0岁以下到 71岁以上 75 98人的ALT。结果　ALT在 3 0 0U /L以下时 ,各参加医院检验科之间的平均测定值具有良好的可比性 ,CV <5 .0 % (1.80 %～ 4.60 % )。两次实验之间测定值的CV <3 .4% (3 .3 4%～ 3 .3 9% )。 75 98例ALT测定值男性或女性的第 97.5百分位点分别为 66U /L和 5 5U/L ,约相当于 3 5或 2 9赖氏法测定单位 ;第 99百分位点分别为 74U/L和 64U/L ,约相当于 3 9或 3 4赖氏单位。结论　采用统一校准血清 ,可使不同单位 (不同方法 )间ALT测定值差异明显减小 ,可比性显著增加     

骨髓细胞形态学检查在非霍奇金淋巴瘤骨髓侵犯中的临床价值

目的评估骨髓涂片细胞学检查在判断非霍奇金淋巴瘤(NHL)骨髓侵犯的准确性以及骨髓穿刺涂片和骨髓活检在检测NHL骨髓侵犯中的价值。方法回顾性分析159例NHL患者的骨髓穿刺涂片与骨髓活检结果。通过与骨髓活检比较,分析骨髓穿刺涂片诊断NHL骨髓侵犯的敏感性、特异性、一致性及临床相关性。结果骨髓穿刺涂片与骨髓活检检出NHL骨髓侵犯的符合率为83.6%,骨髓穿刺涂片的敏感性和特异性分别为53.8%和98.1%。骨髓穿刺涂片检出惰性NHL骨髓侵犯的敏感性与特异性分别为73.7%和92.0%,检出侵袭性NHL骨髓侵犯的敏感性和特异性分别为42.4%和100.0%。结论骨髓穿刺涂片是诊断NHL骨髓侵犯的一种有效方法,可作为骨髓活检的补充。     

血细胞分析仪对外周血有核红细胞计数性能的评价

目的评价Sysmex XE-2100血细胞分析仪计数外周血有核红细胞（NRBC）的性能。方法选择门诊与住院患者乙二胺四乙酸二钾抗凝血标本,采用Sysmex XE-2100血细胞分析仪与手工显微镜方法计数NRBC,并对结果进行比较。结果血细胞分析仪与手工显微镜方法之间相关性良好,相关系数为0.938 4;58份标本仪器法NRBC在0.00%～0.99%标本中14份（24.1%）手工法NRBC结果为0.00%。24份仪器法NRBC结果为0.00%的标本中22份（91.2%）手工法小于或等于1.00%;仪器法重复性明显好于手工法,NRBC平均CV为8.0%。结论 Sysmex XE-2100血细胞分析仪与手工显微镜法之间相关性较好;仪器法重复性明显好于手工法;尽管出现少量仪器法与镜检法不一致结果,但均伴有其他白细胞和（或）血小板异常报警提示,也进行了显微镜复核。     

华法林药物基因组学的发展及其临床应用前景

华法林是临床广泛使用的口服抗凝药物。由于自身狭窄的有效抗凝治疗范围以及个体间每日用药剂量的显著差异,困扰着许多患者和临床医生。近年来,许多研究均报道基因多态性是引起华法林个体间用药剂量差异的主要因素之一。部分学者建立基于药物基因组学的剂量方程,并在进行验证,评估其临床价值。本文综述了华法林相关药物基因组学的国内外最新进展,为进一步针对华法林的临床研究提供参考依据。     

尿液分析试纸URINSTRIP 10SL的评价

目的评价美国BIOTEX DIAGNOSTICS所生产的URINSTRIP 10SL尿液分析试带(B.T.D.)的性能.方法用Bayer公司的Clinitek 200+尿液分析仪(美国Ames公司),对B.T.D.试带作重复性试验,并与Ames试带(Bager公司)作比较试验.检测标本1 168份.采用Cohen Kappa(k值)统计方法评估2种测试系统间的符合程度(≥0.8为高度一致,≥0.6为一致性良好).结果重复性试验中,蛋白(PRO)、胆红素(BIL)、葡萄糖(GLU)、亚硝酸盐(NIT)、隐血(BLD)、白细胞(WBC)、pH值(pH)、酮体(KET)、尿胆原(UBG)、比重(SG)10项结果与说明书相符.与Ames试带比较试验结果中,10项完全符合率>70%,包括上下一档符合率≥95%.PRO、BIL、GLU、BLD、NIT、UBG、pH 7项的Kappa值均>0.80,提示两系统间高度一致.WBC的Kappa值为0.74、KET的Kappa值为0.68、SG的Kappa值为0.73,提示两系统间一致性良好.结论美国BIOTEX DIAGNOSTICS所产的URINSTRIP 10SL尿液分析试带测试性能良好.     

心脏标志物的临床应用

1954年，门冬氨酸氨基转移酶(AST)作为首个心脏标志物被应用于临床。半个世纪以来，医学工作者陆续发现许多心脏生物标志物，其中部分心脏标志物已在临床实践中逐步得到应用。心脏标志物为临床提供了方便、非创伤性的诊断检测依据。     

低密度脂蛋白胆固醇检测方法的研究进展

有研究发现冠心病的发病风险与总胆固醇（totalcholesterol,TC）含量有明显关联。人体血液循环中的胆固醇主要由低密度脂蛋白（10w．densitylipoprotein,LDL）转运。许多前瞻性研究和临床试验也发现LDL是冠心病发病风险的最主要影响因素。对有冠心病临床表现患者和无冠心病临床表现患者。的干预性研究发现降脂治疗疗效明显。临床实验室检测低密度脂蛋白胆固醇（10w—densitylipoproteincholester—ol,LDL—C）最常用的方法是Friedewald计算法。     

免疫比浊法检测糖化血红蛋白A1c的性能评价

目的评价Roche公司第3代免疫比浊法检测糖化血红蛋白A1c(HbA1c)的性能。方法分析免疫比浊法检测HbA1c的精密度、线性,评价Hb、胎儿Hb(HbF)、三酰甘油(TG)、总胆红素(T-Bil)和不稳定HbA1c对HbA1c检测的影响、抗干扰能力及其与HPLC法测HbA1c结果的相关性;比较免疫比浊法检测HbA1c与高效液相色谱(HPLC)法的一致性。结果免疫比浊法检测HbA1c的变异系数(CV)均<2.5%。在4.7%～15.4%范围内,理论值与实测均值呈线性相关,r2值达0.999。Hb、HbF、T-Bil、TG水平分别在57～177 g/L、1.7%～11.7%、27～265μmol/L、3.2～9.85 mmol/L范围时,差异百分比均<5%;当HbF>13.5%时,差异百分比>5%。不稳定GHb(样本葡萄糖糖含量0～55.56 mmol/L)对HbA1c检测无影响。免疫比浊法(X)与高效液相色谱法(Y)相关性良好,Y=1.0188X-0.2271,r2=0.971 3。结论免疫比浊法检测HbA1c性能良好,适合临床应用。