金嗓开音制剂治疗急性咽炎/喉炎的临床综合评价

目的：综合评价4种金嗓开音制剂（JSKY）治疗急性咽炎/喉炎的临床应用价值，并和同类中成药进行比较，为其临床合理使用和监管决策提供参考依据。方法：根据中成药临床综合评价技术指南，基于卫生技术评估和多准则决策分析方法对4种JSKY与2个同类中成药（A和B）开展6个维度的综合评价，通过药物价值量化评分工具进行排序。结果：(1)JSKY可以改善系列疾病症状和体征。网状Meta分析结果显示在总有效率方面JSKY排第1的概率最高。(2)JSKY未显示出急性毒性和长期毒性。不良反应主要表现为皮疹、腹痛、腹泻、恶心呕吐等；与对照药物情况类似。(3)对于急性喉炎（风热证）患者，与A药比较，金嗓开音胶囊疗效及经济性与其相当。对于急性咽炎（风热证）患者，与B药比较，金嗓开音胶囊治疗成本低、效果好。(4)创新性。与对照药物比较，JSKY适应证有其独特人群（急性咽炎/喉炎风热证患者）。已获得专利6项，并获批在菲律宾销售。(5)适宜性。与对照药物相比，被调查医生、药师和患者均认为JSKY药品说明书的文字表达更清楚和易理解、使用和储存条件更方便等。(6)可及性。JSKY入选医保乙类目录，针对医保和自费患者，具有良...     

脉搏指示连续心排量监测仪联合预见性护理对心衰患者急性生理与慢性健康评分和生命质量的影响

目的 探讨脉搏指示连续心排量监测仪（PICCO）联合预见性护理对心衰患者急性生理与慢性健康（APACHE-Ⅱ）评分和生命质量的影响。方法 选取2020年9月至2022年7月医院收治的82例心衰患者，采用随机数字表法将其分为对照组、观察组，均41例；对照组接受预见性护理干预，观察组接受PICCO联合预见性护理干预，对比两组干预前后APACHE-Ⅱ评分、心功能指标[左心室射血分数（LVEF）、心输出量（CO）、左室短轴缩短率（LVFS）]、生命质量[明尼苏达心力衰竭生活质量问卷（MLHFQ）]及不良事件发生情况。结果 干预后观察组APACHE-Ⅱ评分较对照组低，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组LVEF、CO、LVFS均较对照组高，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组MLHFQ躯体领域、情感领域、其他领域评分及总分均较对照组低，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良事件发生率对比，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 心衰患者采用PICCO联合预见性护理干预可降低APACHE-Ⅱ评分，改善心功能，提高生命质量，且在一定程度上可预防不良事件发生。     

二仙汤对去卵巢大鼠干预作用的LC-MS血清代谢组学分析

目的：基于液相色谱-质谱法(LC-MS)探讨去卵巢大鼠血清内源性代谢物的改变及二仙汤的干预作用。方法：将24只健康雌性SD大鼠随机分为假手术组、模型组和二仙汤组，每组8只，模型组和二仙汤组切除双侧卵巢组织，假手术组切除双侧腹腔内小块脂肪组织，术后2周开始灌胃给药。二仙汤组给予7.5 g·kg^-1二仙汤进行灌胃，假手术组和模型组灌胃等体积蒸馏水。给药结束后，腹主动脉取血，采用LC-MS对大鼠血清进行非靶向代谢组学研究，结合正交偏最小二乘法判别分析(OPLS-DA)筛选差异代谢物，基于基因组百科全书(KEGG)数据库进行代谢通路分析并采用酶联免疫吸附测定法(ELISA)验证代谢通路关键酶的水平。结果：代谢组学结果显示，模型组与假手术组间82个差异代谢物包括甘油磷脂、脂肪酰基、类固醇及其衍生物等14类成分，其中差异最显著的为甘油磷脂类。二仙汤可回调82个差异代谢物中的65个，其中11个具有统计学意义，主要为甘油磷脂中的磷脂酰胆碱(PC)和溶血磷脂酰胆碱(LysoPC)，其次为类固醇和类固醇衍生物中的皮质酮和11-脱氧皮质醇；代谢通路分析表明模型组甘油磷脂代谢、类固醇激素...     

金嗓利咽丸/胶囊治疗慢性咽喉炎的临床综合评价

该研究基于《中成药临床综合评价指南(2022年版试行)》构建的中成药临床综合评估体系，开展金嗓利咽丸/胶囊与另一种常用同类中成药(简称A药)的临床综合价值对比分析。结果显示，(1)有效性方面，金嗓利咽丸/胶囊具有抑菌、抗炎、镇痛的作用，可提高治疗慢性咽喉炎和干燥性慢性咽炎的总有效率，相较对照组起效更快；(2)安全性方面，药物未见急性毒性和长期毒性，不良反应发生率低，症状较轻，停药可缓解，风险可控；(3)经济性方面，金嗓利咽丸/胶囊例均疗程药品费用低于A药，金嗓利咽丸联合金嗓清音丸与常规治疗相比的增量成本-效果比(incremental cost-effectiveness ratio, ICER)为-39.97元，以及金嗓利咽丸与阿莫西林胶囊相比ICER为0.01元，具有成本-效果优势；(4)创新性方面，药物组方合理，适应证更为广泛，满足临床需求，获4项专利，制造技术先进；(5)适宜性方面，药物储存和服用方法便捷，用药原则更为明晰；(6)可及性方面，药物储备充分，经济负担低，具有环境可承载性。综合价值量化评估(百分制)金嗓利咽丸/胶囊79.10分，A药67.93分。专家组审议意见为A类...     

毛蕊花糖苷对皮质酮损伤HT22细胞保护作用研究

目的 探讨毛蕊花糖苷对皮质酮诱导小鼠海马神经元细胞株HT22损伤的保护作用及其机制。方法 用皮质酮构建慢性应激损伤HT22神经元细胞的体外模型。将HT22细胞分为空白组、模型组、雌二醇(E₂)组和毛蕊花糖苷组。空白组与模型组以DMEM培养24 h;雌二醇组加入DMEM和0.3μmol·L^-1E₂溶液；毛蕊花糖苷组加入DMEM和10μmol·L^-1毛蕊花糖苷溶液，培养2 h后，除空白组外，其余各组加入400μmol·L^-1的皮质酮储备液，继续培养22 h。采用流式细胞术检测各组细胞凋亡率；以蛋白质印迹法检测脑源性神经营养因子(BDNF)、原肌球蛋白受体激酶B(TrkB)、雌激素受体(ERβ)蛋白表达。结果 正常组、模型组、雌二醇组和毛蕊花糖苷组的细胞凋亡率分别为(3.31±0.35)%、(20.82±0.73)%、(9.35±0.87)%和(7.73±0.62)%,BDNF蛋白表达水平分别为1.16±0.02、0.17±0.02、0.70±0.02和0.43±0.03,TrkB蛋...     

T3期胆囊癌手术治疗联合辅助治疗的多中心回顾性研究

目的探讨根治性切除后T3期胆囊癌患者行辅助治疗的临床价值。方法回顾性收集2013年1月至2018年12月中国7家医疗机构肝胆中心通过外科治疗的415例T3期胆囊癌患者的临床和病理学资料。男性251例, 女性164例, 年龄(61±11)岁(范围:26～88岁)。根据根治性切除术后是否接受辅助治疗, 将患者分为单纯根治性切除组(A组, n=358)和根治性切除联合术后辅助治疗组(B组, n=57)。采用倾向性评分匹配法对两组患者的一般资料进行1∶1匹配, 卡钳值取0.02。比较匹配前后两组患者临床和病理学特征、总体生存及无病生存情况。采用Cox回归模型进行多因素分析, 并将具有至少一项独立预后因素的患者归类为高危临床病理学亚型, 通过亚组分析探讨具有高危临床病理学亚型患者根治性切除后接受辅助治疗的临床价值。结果匹配后两组患者各有42例, B组胆囊切除术后胆囊癌的发生率和清扫淋巴结数量高于A组(χ2=9.224、2.570, P值均<0.05)。匹配前后两组患者的总体生存率和无病生存率的差异均无统计学意义(P值均>0.05)。单因素和多因素分析结果显示, CA19-9>3...     

金嗓散结丸/胶囊治疗声带小结、声带息肉的临床综合评价

该研究基于卫生技术评估方法框架和多准则决策分析模型，依据中成药临床综合评价技术指南，研制评价工具。金嗓散结丸/胶囊的综合评价总分基于可加模型计算，软件为项目组自主研发的“中成药临床综合评价量化评估软件v1.0”,进行综合评价得分的计算。结果显示，(1)有效性方面，金嗓散结丸/胶囊与对照组相比，可提高声带小结、声带息肉患者的总有效率，改善系列疾病症状和体征；(2)安全性方面，金嗓散结丸/胶囊未出现急性毒性反应和长期毒性反应，最常见的不良反应为胃肠系统损害，处理结果均为好转或痊愈；(3)经济性方面，从卫生体系角度评价金嗓散结丸/胶囊单用或联合常规用药治疗声带小结、声带息肉对比常规用药效果相对较好，成本相对较低，具有稳定的成本-效果优势；(4)创新性方面，金嗓散结丸/胶囊用于热毒蓄结、气滞血瘀而形成的慢喉喑(声带小结、声带息肉、声带黏膜增厚),及由此而引起的声音嘶哑等，具有较好的创新性，适应证有针对性；(5)适宜性方面，被调查医生、药师和患者均认为金嗓散结丸/胶囊具有较好的适宜性；(6)可及性方面，金嗓散结丸/胶囊入选2021年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,针对医保和自费...     

引火汤改善围绝经期抑郁症大鼠抑郁样行为的网络药理学研究

目的 基于入血成分分析联合网络药理学探讨引火汤(YHD)对围绝经期抑郁症(PMD)大鼠抑郁样行为的改善作用及机制。方法 用双侧卵巢摘除(OVX)联合慢性不可预知性温和刺激(CUMS)方法复制PMD模型。实验分为假手术组、模型组和YHD组。假手术组和模型组均灌胃给予等量0.9%NaCl,qd;YHD组灌胃给予4.05 g·kg^-1 YHD,qd。3组大鼠均连续给药3周。用强迫游泳实验观察YHD对PMD大鼠抑郁行为的影响，用苏木精-伊红染色和高尔基染色法观察YHD对PMD大鼠的神经保护作用。用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱技术分析YHD入血成分，用基因名片数据库和网络可视化软件Cytoscape3.7.1对核心靶基因进行生物功能分析和京都基因与基因组百科全书通路富集分析，并用分子对接技术验证预测结果。结果 假手术组、模型组和YHD组的不动时间分别为(94.34±15.68)、(158.00±16.44)和(100.34±5.00)s。与假手术组比较，模型组的强迫游泳不动时间明显增加(P<0.01),海马神经元排列松散无序，有核固缩现象，树突棘密度减少；...     

基于既有医疗数据构建研究型数据库的方法学探讨及实例解读（二）：数据治理的方法

真实世界研究可利用临床实际产生的数据，通过科学合理的研究设计及严谨的数据治理工作，形成真实世界证据，与随机对照试验形成互补的关系。数据治理包括数据链接、数据提取、数据核查、数据清理4个步骤。其中，数据链接的核心在于患者识别码的治理，应确定唯一、无重复的患者ID序列，并进行“纵向锁定”；数据提取的核心是同质化操作，可通过背靠背、培训、预提取、格式限定等方法，减少不同操作人员间的差异；数据核查的难点在于选择恰当的核查范围，可采用抽样核查和全面核查相结合的方式，在保证有效核查的前提下减少核查工作量；数据清理的重点在于对核查出的重复数据、矛盾数据、极端值和缺失值等各种问题数据制定恰当的清理规则。本文以“中西医结合治疗新型冠状病毒感染研究型数据库”为例，对研究中数据治理的方法进行介绍，以供研究人员参考。