物性测试仪用于制剂软材特征物理性质的表征方法研究

为建立制剂软材特征物理性质的表征方法,以蒸馏水为黏合剂,将微晶纤维素制备成软材,采用物性测试仪的质构曲线解析法测试硬度、黏附性、弹性、内聚性、咀嚼性和回复性等物理性质,优选出可以表征制剂软材特征物理性质的方法与条件,并进行方法学考察,同时采用此方法对不同型号的微晶纤维素及聚乙烯吡咯烷酮所制备的软材进行测试。当执行触发力为1 500 g时,质构曲线解析法得到的数据相对标准偏差小于10%,各特征物理性质随着润湿剂的增加,其变化趋势与理论结果相符。同一辅料的相同含水率的软材,其测定结果的精密度较高,而同一辅料的不同含水率的软材以及不同辅料所制备的软材各特征物理性质间的结果有较大差异性。用物性测试仪对软材物理性质进行测试,各特征物理性质随加水量增加的变化趋势与理论结果基本一致,且具有较好的精密度、准确性和灵敏度,能够较好表征制剂软材的特征物理性质。     

蛋白类药用辅料的应用进展

药用辅料是药物制剂不可缺少的组成部分,在制剂成型过程中具有重要作用。蛋白质是一类具有特殊空间结构的生物大分子,因其独特的结构特点,蛋白类药用辅料在药物溶解、传递、释放以及稳定性等方面扮演了重要角色。本研究从蛋白类辅料的种类、在药物制剂中的作用以及其局限性等方面详细介绍现代制药中蛋白类辅料的应用进展,总结归纳国内外蛋白类药用辅料的研究现状,阐述其在药物制剂中的应用价值,为蛋白类辅料的开发和应用提供参考。     

中药栀子提取工艺的实验研究

目的:优选栀子药材的提取工艺.方法:采用直接比较法、正交试验设计法,以HPLC法测定各样品中栀子苷的含量为指标,比较了提取方法和提取溶媒种类、溶媒用量、提取时间、提取次数对栀子苷含量的影响,并比较不同条件下的醇沉工艺.结果:以10倍量水,提取3次,每次提取1.5h为最优工艺,醇沉条件为提取液浓缩至相对密度为1.12(60℃),醇沉浓度为60%.结论:该工艺稳定、可行.     

中药临方浓缩水丸的丸条物理性质表征方法研究

目的:建立中药临方浓缩水丸制备过程中制剂中间体丸条的物理性质表征方法。方法:以健脾丸为模型处方,基于课题组前期建立的临方浓缩水丸制备技术制备丸条,采用物性测定仪的质构曲线解析法测定压缩力、回复力、弹性、黏性等9个物理性质参数,单因素考察优选出表征丸条特征物理性质的测定条件,并进行方法学考察。以六味地黄丸、附子理中丸、保和丸为模型处方进行样品测定。结果:优选的测试参数如下:执行触发力7 g,第1次下压距离0.5 mm,第2次下压距离4.5 mm,测前速度0.1 mm/s,测试速度0.7 mm/s,测后速度0.5 mm/s。在此条件下,丸条各项物理性质参数的相对标准偏差均15%。结论:该方法表征丸条的多个物理性质具有较好的精密度、准确性和适用性。     

HPLC-MS技术研究配伍对四逆汤中附子生物碱特征图谱的影响

目的:采用HPLC-MS技术比较配伍甘草前后四逆汤中附子生物碱的特征峰在量和质上的异同,阐明配伍对四逆汤中附子生物碱特征图谱的影响。方法:应用HPLC法建立四逆汤中附子生物碱的特征图谱,考察该方法的可靠性,测定附子、缺附子四逆汤、四逆汤中生物碱的特征图谱,并采用HPLC-MS检测推测特征峰的组成。结果:所建立的HPLC测定方法稳定、可靠、精密度好,可用于四逆汤中附子生物碱特征图谱的研究;以苯甲酰新乌头原碱为参比峰,标定了18个特征峰,其中8个特征峰来源于附子,8个特征峰来源于干姜和甘草水煎液,2个特征峰共同来源于二者;配伍后来源于附子的10个特征峰峰面积均有不同程度降低,甚至特征峰消失;结合文献推测来源于附子的10个特征峰。结论:配伍对四逆汤中来源于附子的特征峰有较为显著的影响,其溶出量显著降低。     

塑制法制备中药丸剂中丸条物理特性与丸粒质量相关性研究

目的:量化表征挤出搓圆塑制法制备中药蜜丸中间体丸条的物理特性,定量描述丸条黏性、塑性相关参数与丸粒质量间的相关性,找到影响丸粒质量的主要参数及其适宜范围。方法:采用质构仪表征丸条的硬度、压缩做功等物理特性参数,直观评价丸粒的外观质量,将丸条物理特性参数与丸粒外观质量采用逐步判别统计方法进行相关性分析。结果:丸条物理特性参数lCD可表征丸粒的黏连程度,判别方程为Y0-Y1=6.415-41.594lCD,当Y0Y1时,丸粒相互黏连;丸条物理特性参数lAC,Ar,Tr可表征丸粒的光滑程度,判别方程为Z0-Z1=-195.318+78.79lAC-3 258.982Ar+3 437.935Tr,当Z0Z1时,丸粒表面粗糙。结论:通过判别分析法定量表征丸条物理特性参数与丸粒外观质量间的相关性,丸条的关键物理特性参数lCD,lAC,Ar,Tr与丸粒外观质量呈显著性相关,研究挤出搓圆塑制法制备丸剂的成型过程及量化表征中间体丸条的关键物理特性参数范围,为丸剂的处方筛选、工艺参数调整等提供一定的理论依据。     

系统护理干预在儿童预防接种中的应用

目的 针对儿童预防接种采用系统护理干预方案所具有的应用价值进行深入探讨。方法 从2022年1～12月在预防接种处接受预防接种的儿童中,抽取800例作为研究对象,并分为对照组与研究组,每组各400例。对照组儿童进行传统常规预防接种护理,研究组儿童采用系统护理方案。对比两组护理满意度、儿童依从性、接种疼痛程度、并发症发生情况。结果 护理满意度方面,研究组明显高于对照组,组间对比存在统计学意义（P <0.05）;儿童依从性方面,研究组儿童较对照组更愿意配合接种人员工作,组间对比存在统计学意义（P <0.05）;在接种疼痛方面,研究组儿童接种疼痛评估分数明显低于对照组,组间对比存在统计学意义（P <0.05）;在并发症发生情况统计中,研究组儿童并发症发生率明显低于对照组儿童,组间对比存在统计学意义（P <0.05）。结论 在儿童预防接种中,实施系统护理干预方案能够有效提高护理满意度,提升儿童对接种工作的配合,降低接种疫苗并发症的发生率,有效缓解儿童在接种过程中感受到的疼痛不适,值得在今后的预防接种工作中推广应用。     

互联网与人工智能背景下的中医药诊疗服务新模式设想与研究

在互联网、人工智能(AI)等新兴技术引领产业革命的时代,中医药的创新发展必然也需要拥抱新兴技术。创新发展中医药诊疗服务新模式,研究开发支撑新模式的关键技术,对提升中医临床疗效、有效提高百姓就医的可及性和便捷性等具有重要的推动作用。在概述中医现有诊疗服务模式的基础上,分析中医传统诊疗服务模式存在的问题,提出互联网与AI背景下中医药诊疗服务新模式的设想,并介绍课题组在中医AI辅助诊疗决策系统及个性化中药智造技术两个核心技术的研究进展,为创新中医药诊疗服务模式提供参考。     

三七总皂苷缓释片的初步工艺研究

目的采用新型缓释材料及固体分散技术制备三七总皂苷缓释片.方法以人参皂苷Rg1和Rb1为指标,采用单因素法考察辅料对缓释作用的影响,并优化处方.结果选择乙基纤维素(EC)为缓释部分的辅料,并以聚乙二醇4000(PEG-4000)为速释部分的辅料.结论初步实现了三七总皂苷缓释片的缓释效果.