2021年中药材生产概况与发展建议

该文总结了2021年中药材生产的“八化发展”概况,分析了中药材生产存在的问题并提出了发展建议。“八化发展”概况：(1)种植面积趋于稳定,地方道地药材目录开始制定;(2)新品种保护进程加快,选育出一批优良品种;(3)生态种植理论得到丰富,技术示范效果突出;(4)部分中药材实现全程机械化生产,形成典型模式案例;(5)追溯平台覆盖的基地数量增加,省级互联网交易平台获批设立;(6)产业集群建设提速,省级区域品牌数量快速增长;(7)新成立一批新型经营主体,多方式带动集约化生产;(8)地方中医药法实施加速,食药物质目录管理规定发布。中药材生产建议：(1)加快制定全国道地药材目录,开展道地药材生产基地认证;(2)坚持生态优先原则,加强林草中药材生态种植技术研究和推广;(3)重视防灾基础工作,制定减灾技术措施;(4)统计常用中药材的种植面积,纳入国家常规统计制度。     

人参中农药残留在水煎及研粉吞服两种用药方式下溶出转移情况研究

目的:考察水煎及粉末直接服用两种用药方式下人参中残留农药的溶出情况,为中药材农残风险评估及标准制定提供参考。方法:参考《中华人民共和国药典》对6批人参饮片中70项农药残留进行检测,进而以有检出的7种农药腐霉利、六氯苯、五氯硝基苯、毒死蜱、乐果、马拉硫磷、亚胺硫磷为指标,对人参水煎液及加入人参粉末反应后的人工胃肠液中的农残溶出进行测定分析。结果:腐霉利、六氯苯和五氯硝基苯3种农药在水煎液及人工胃肠液中均有检出,溶出率分别为腐霉利0.92%、11.46%,六氯苯0.42%、4.95%,五氯硝基苯0.02%、1.76%,其余农药则均未能检测到。结论:煎煮和研粉吞服两种日常用药方式下,人参中农药残留均只有少量溶出,溶出率均低于12%。特别是在水煎这种最普遍的中药使用方式下,3种残留农药溶出率均低于1%,提示在中药材农药残留风险评估时应充分考虑中药材使用方式的特殊性,与一般食品相区别。本研究以人参为例,对两种用药方式下中药材农残溶出情况进行了初步研究,以期为中药材农药残留标准的制定提供思路与基础数据。     

中药材二氧化硫限量标准及残留现状探讨

传统的硫磺熏蒸加工方法由于其经济简便、可操作性强,防霉防虫等特点被广泛应用于药材初加工和仓储等环节。但是过度硫磺熏蒸会造成药材化学成分发生量变或质变,甚至危害人体健康。调查发现,中药材硫磺熏蒸方式主要是待药材采收后直接熏蒸以快速干燥,或者在贮藏过程中将干药材润湿后再熏蒸以防霉防虫。比较二氧化硫限量标准发现,中药材二氧化硫限量标准要比食品中的限量标准严苛得多。基于现有限量标准,统计得到了35种中药材共计862批药材的二氧化硫残留情况,按照中国药典限量标准(150,400 mg·kg~(-1))计算得到平均超标率高达52.43%。若按照食品添加剂法典标准中蔬菜的限量值计算(500 mg·kg~(-1)),则平均超标率降为29.47%。作者认为应正确看待硫磺熏蒸问题:相比于黄曲霉素等高毒物质来说,二氧化硫属于低毒物质,甚至它是一种合法的食品添加剂。但硫熏可能会改变中药材化学成分含量,从而影响中药材质量;毒性物质的暴露危害与暴露周期、暴露频次、使用方法等综合因素有关。建议加强中药材二氧化硫限量标准研究,制定切实可行,既符合中药材用药特点,又能保障人民安全用药需要的中药材二氧化硫残留限量标准。     

天麻硫熏标志物p-hydroxybenzyl hydrogen sulfite的定量分析及稳定性研究

特征硫熏标志物研究已成为中药质量控制的有效辅助手段。该研究建立了UPLC-MS/MS测定天麻硫熏产物p-hydroxybenzyl hydrogen sulfite的定量分析方法。应用所建立的方法对37批天麻药材进行筛查,发现27批样品是经过硫熏处理的,硫熏较严重的为云南产区的天麻样品。通过考察不同贮藏时间和加热处理下p-hydroxybenzyl hydrogen sulfite成分的稳定性,发现药材中该成分含量在8个月的贮藏期内以及正常加热处理(50,60,70,80℃)条件下是稳定可靠的。以上研究表明该硫熏产物可作为天麻硫熏标志物,具有灵敏度高、选择性好和稳定性好,为天麻质量控制和硫熏药材筛查提供参考。     

中药材农药使用登记现状、问题及建议

生态农业是中药农业的必由之路,但在中药生态农业尚处起步阶段的当下,必要的农药使用仍难以避免。该文针对当前中药材生产面临严重的农药违规使用、农残超标,而现有中药材用农药登记匮乏,远不能满足实际用药需求等使用侧问题,结合迫切需要完善中药材用农药登记管理体系、进一步扩大中药材使用农药登记的管理侧需求,对中药材农药使用登记现状、问题进行分析,并提出相应建议。当前中药材用农药登记使用数据分析结果显示,截止2018年3月,登记用于中药材的农药共计10种药材,91个产品,46种成分。进一步结合我国农药管理现况与各国特色小宗作物用农药管理经验,提出采取特色小宗作物用农药登记形式管理,以群组化扩大使用范围登记方式作为进一步扩大中药材适用农药登记、研究的主要方向。并提出:①加强实际用药情况调研,编制中药材药效试验群组名录;②结合生产区划研究,编制中药材用药登记药效试验区域指南;③完善中药材残留试验群组分类,确定代表作物;④将符合条件的中药材编入水果、蔬菜群组中,加快其用药登记;⑤严格控制植物生长调节剂的使用,加强监管;⑥可考虑通过政府补贴方式鼓励开展中药材等特色小宗作物用农药登记等具体建议。