本刊制剂与技术栏目介绍

主要报道药剂学及药物生产技术方面的实验研究,内容涉及天然药物、中成药（传统剂型与新剂型）、合成药物、微生物药物的生产工艺（包括生产菌株的选育）;生化药物、生物技术药品、生物制品的生产工艺;制药原料、中间体、微生物药物前体与侧链,制剂辅料以及提取用树脂等的生产工艺;药品（材）的合成、提取分离、处方工艺研究、稳定性研究及各种新剂型的研究等。须附300字符以内的中英文摘要（采用结构式摘要：目的、方法、结果、结论）,     

参山颗粒原料和成品的吸湿性比较研究

摘要：目的:筛选防潮性最优的辅料和干法制粒最优参数,确定参山颗粒制剂生产各道工序的相对湿度条件及该湿度下的最长操作时间,为工业化生产提供依据。方法:测定不同湿度环境溶液中参山颗粒原料与成品的吸湿百分率,建立数学模型,并求算其临界相对湿度（CRH）,以及在此相对湿度条件下的最长操作时间。结果:制剂处方配比为原料10.0 g、麦芽糊精6.5 g、二氧化硅1.5 g可显著降低原料的吸湿性（P＜0.05）;成品最优工艺参数为压轮转速8.0 r·min-1,压轮压力6 MPa,送料速度25 r·min-1,整粒速度40 r·min-1;原料和成品CRH分别为53.34%,68.26%;最长操作时间分别为2.075,4.573 h,可保证参山颗粒吸水量低于8%。结论:本试验结果可为制剂处方防潮辅料筛选和工业化生产过程中原料与成品的操作环境的湿度条件和操作的最长时间提供依据和参考。     

桑螵蛸炮制的历史沿革考证

桑螵蛸为临床常用收涩药,现代文献研究多集中于桑螵蛸临床应用及理化研究,对于桑螵蛸炮制历史沿革研究较少。笔者通过查阅南齐以来与桑螵蛸相关的本草、医学典籍、方书等古代文献共计59部,归纳总结出包括酒炒、麸炒、盐水炙法等36种桑螵蛸传统炮制方法,并按照采集加工、净制、切制、不加辅料炮制和加辅料炮制等方法进行归纳总结,并对桑螵蛸古今采集时间差异进行分析,遵古炮制应充分考虑螳螂生活的桑树环境,对桑螵蛸古今采集地点差异提出疑问。以期为桑螵蛸的进一步炮制研究及遵古炮制提供思路与参考。     

药物与辅料相互作用差异与结构特征的相关性研究

目的:探索药物的结构特征参数在预测药物与辅料相互作用中的规律。方法:采用两室渗透模型测定不同性质的21种药物的透膜速度，考察辅料对药物渗透的阻滞作用。通过计算药物的分子大小、电荷和形状相关的特征参数，考察药物特征参数与辅料相互作用的相关性。结果:根据12 h时9种辅料对21个药物渗透速度的影响，得到辅料对药物的阻滞率，将药物分为5类。第1类药物的阻滞率小于-25%，辅料表现出加速渗透作用；第2类药物对辅料不敏感，此类药物除非极性可及表面积（ASA_P）与偶极矩（dipole）参数外都与其他药物存在显著差异（Z=-0.704、-0.503，P=0.534、0.669）；第3类药物对表面活性剂敏感，此类药物的重原子数量（a_heavy）、分子范德华体积（vol）、正电荷可及表面积（ASA+）参数的差异显著（Z=-1.965、-2.211、 -2.111，P=0.047、0.024、0.035）；第4类对表面活性剂和崩解剂敏感，此类药物参数的差异不显著；第5类药物对多类辅料敏感，此类药物的负电荷可及表面积（ASA-）、ASA_P 、dipole 等参数的差异显著（Z=-2.836、-2.611、-2.462，P=0.003、0.007、0.012）。结论:分子大小、极性、形状指标能够较好预测药物与辅料相互作用关系。     

姜半夏炮制辅料研究概况

半夏为天南星科植物半夏Pinelia ternata（Thunb．）Breit的块茎，首载于《神农本草经》，已有几千年的用药历史。其性温，味辛，有小毒，归脾、胃、肺经，具有燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结的功效。临床应用非常广泛，具有十分重要的药用价值。2005年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《中国药典》”）虽记载了姜半夏的炮制方法，但各地差异较大，且再炮制过程中影响其质量的因素较多。为此，笔者对姜半夏的炮制辅料姜和白帆从化学成分、质量控制等方面的研究进展进行综述为进一步研究和开发半夏饮片提供参考。     

适宜于生脉注射液的增溶性辅料筛选研究

目的:筛选适宜于生脉注射液的增溶性辅料.方法:从安全性角度出发,以溶血率为主要评价指标,采用分光光度法测定生脉注射液(不含增溶辅料)、增溶性辅料及其二者不同配比样品的溶血率.结果:在实验浓度条件下,生脉注射液自身无溶血作用;增溶性辅料吐温80、PEG400、PEG600、泊洛沙姆188溶液均无溶血作用,吐温20不同浓度溶液均有溶血作用出现;吐温20、PEG400、PEG600、泊洛沙姆188与生脉注射液的不同配比均有溶血现象发生,吐温80与生脉注射液配比高浓度(0.75%～1%)时有溶血现象发生.结论:分光光度法对溶血结果的判断较常规肉眼观察法更为可靠,有助于提高中药注射剂增溶性辅料筛选的准确性;吐温80浓度在0.1%～0.5%安全性较好,提示可作为生脉注射液增溶辅料使用.     

辅料炮制对中药疗效影响的探析

中药的疗效如何，不仅取决于药物本身的作用，还取决于炮制的方法、程度、火候及选用的辅料，现就酒、麦麸、醋、盐、砂、蜜六种辅料的炮制对中药疗效的影响介绍如下：     

多糖材料在菌群触发型口服结肠定位递送系统中的应用

目的 对多糖类高分子单独使用及与其他聚合物辅料联合在菌群触发型口服结肠定位递送系统中的应用作综述介绍.方法 检索国内外文献并归纳总结.结果 多糖类高分子作为菌群触发型口服结肠定位递送系统载体材料应用广泛.结论 多糖材料在菌群触发型口服结肠定位递送中的应用具有广阔前景.