鼻敏灵滴鼻液中醋酸泼尼松和马来酸氯苯那敏的含量测定

目的:建立高效液相色谱法,测定鼻敏灵滴鼻液中醋酸泼尼松、马来酸氯苯那敏的含量。方法:采用高效液相色谱法,以DIKMA Diamonsil(150 mm×2.1 mm,5μm)为分析柱,流动相为甲醇-水-三乙胺(75∶25∶1),流速1 mL.min-1,检测波长215 nm,柱温为室温。结果:醋酸泼尼松、马来酸氯苯那敏与其他组分分离良好,不受其他成分的干扰;醋酸泼尼松回归方程:Y=156 601 X-10 987(r=0.999 9,n=5),醋酸泼尼松在0.04～0.12μg的范围内线性关系良好;马来酸氯苯那敏回归方程:Y=231 450 X-12 830(r=0.999 9,n=5),马来酸氯苯那敏在0.04～0.12μg的范围内线性关系良好。方法的平均回收率分别为96.78%,98.77%,精密度RSD值分别为0.23%,1.34%。结论:本方法操作简便、快速、准确、灵敏,适用于鼻敏灵滴鼻液的含量测定。     

注射用雷贝拉唑钠在中国健康受试者的单、多剂量药动学

目的:建立测定雷贝拉唑人体内血药浓度的LC-MS/MS法,研究注射用雷贝拉唑钠在中国健康受试者体内的单、多剂量药动学.方法:30名健康志愿者随机分为3组,每组10人(男女各半),分别静滴低、中、高3个剂量(10,20,30 mg)雷贝拉唑钠进行单剂量药动学研究,20 mg剂量组继续给药(每日1次连续7 d)进行多剂量药动学研究.采用LC-MS/MS法测定血浆中雷贝拉唑的浓度,用WinNonLin 6.2计算药动学参数.结果:健康受试者单剂量给药10,20,30 mg雷贝拉唑后,Cmax分别为(590.85±251.18)、(1 026.91±150.38)和(1 449.54±335.37)ng·ml-1;tmax分别为(0.51±0.17)、(0.48±0.15)和(0.46±0.34)h;t1/2分别为(1.62±0.55)、(1.41±0.41)和(1.65±0.91)h;AUC( 0-8)分别为(669.98±176.05)、(1 239.66±323.65)和(1 627.87±684.48)ng·ml-1·h;AUC( 0-∞)分别为(679.27±177.47)、(1 252.24±336.01)和(1 658.35±708.07)ng·ml-1·h.中剂量组10名受试者多次静滴20 mg雷贝拉唑钠后,Cmax为(1 000.54±175.60)ng·ml-1;tmax为(0.49±0.11)h;t1/2为(1.30±0.50)h;AUC(0-8)为(1 327.05±398.50)ng·ml-1·h;AUC(0-∞)为(1 335.67±403.57)ng·ml-1·h,DF为(19.29±5.25)%.结论:注射用雷贝拉唑钠在连续多次给药后,无体内蓄积现象.在10～30 mg剂量范围内雷贝拉唑的AUC(0-8)、AUC(0-∞)、Cmax均与剂量呈线性关系.     

格列美脲分散片人体生物等效性研究

目的:比较两种格列美脲制剂的人体生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉口服单剂量格列美脲分散片(受试制剂)与格列美脲片(参比制剂)2 mg,采用HPLC-MS法测定血浆中格列美脲浓度,用DAS 2.1软件计算药动学参数和生物利用度.结果:口服格列美脲受试制剂与参比制剂后的药动学参数分别为Cmax( 135.4±40.3)和(146.5±39.2) ng·ml-1,tmax(3.2±1.2)和(2.8±0.9)h,t1/2(7.3±3.9)和(6.7±2.8)h,AUC0～36 (757.1±217.2)和(849.4±250.4 )ng·h·ml-1,AUC0～∞(784.0±217.4)和(871.5±265.2) ng·h·ml-1.受试制剂的相对生物利用度为(90.7±17.5)％.结论:两种格列美脲制剂具有生物等效性.     

国产与进口地塞米松棕榈酸酯注射液的人体生物等效性研究

目的:研究国产与进口地塞米松棕榈酸酯注射液在健康志愿者体内的药动学特征及其生物等效性。方法:采用标准二阶段交叉设计自身对照试验方法,将20例受试者随机分为2组,交叉单剂量静脉注射1mL(4mg)地塞米松棕榈酸酯注射液国产制剂(受试制剂)与进口制剂(参比制剂)后取血样,以液-质联用(LC-MS)法测定给药后0～24h间血浆中地塞米松棕榈酸酯及其代谢物地塞米松的浓度,并计算其药动学参数。结果:受试制剂与参比制剂血浆中地塞米松棕榈酸酯主要药动学参数分别为:tmax(0.12±0.04)、(0.14±0.06)h,cmax(528.59±80.50)、(577.13±96.11)ng·mL-1,t1/2(1.20±0.17)、(1.29±0.25)h,AUC0～8h(845.09±141.99)、(868.86±160.99)ng·h·mL-1;地塞米松的主要药动学参数:tmax(1.65±0.40)、(1.55±0.43)h,cmax(36.87±7.74)、(35.70±6.27)ng·mL-1,t1/2(4.97±1.34)、(5.22±1.28)h,AUC0～24h(247.40±59.78)、(228.62±59.59n)ng·h·mL-1。结论:国产与进口2种地塞米松棕榈酸酯注射液具有人体生物等效性。     

中国抗癌协会大肠癌专业委员会第二届第一次会议纪要

中国抗癌协会大肠癌专业委员于 2 0 0 1年 4月 2 9日在浙江省杭州市召开了第二届第一次全体委员会 ,会议邀请中国抗癌协会组织部杨文献部长到会指导 ,主任委员郑树教授主持了会议。本次会议由杨文献部长传达了国务院有关社团组织条例 ,二级学会管理条例及总会有关文件精神 ,并代表总会宣布了本届委员会的主委、副主委及委员组成名单。郑树教授继续当选为本届大肠癌专业委员会的主任委员 ,吴金民教授任常务副主任委员 ,赵家宏、万德森、邵永孚和莫善兢教授任副主任委员。根据总会精神 ,为加强协会组织管理 ,充分体现专业会员的专业特性 ,从今…     

鱼胆中毒致急性肾功能衰竭——(附18例临床分析)

本文报道18例急性鱼胆中毒并急性肾功能衰竭,男11例,女7例,年龄9岁—68岁,平均32岁,系食生草鱼,鲤鱼及白鲢鱼胆1—3个,食后1h—5h发病,发病1d—3d入院。全部病例均有腹痛,腹泻,恶心,呕吐;16例肝肿大伴黄疸与GPT升高;17例腰痛,全部病例辰现浮肿,少尿与蛋白尿,Bun升高。全部病例尿化验异常,外周血相升高;血清钾     

体外震波碎石致急性肾衰2例

体外震波碎石致急性肾功能衰竭需要透析治疗者尚不多见,我们收治2例,报告如下。例1:男,44岁。因双肾多发性结石于1988年1月行体外震波碎石,术后左腰部反复绞痛,肉眼血尿,恶心呕吐,尿量每日400ml。于2月25日入院。查血     

病例-对照研究中1:R配比适度的应用研究

为了探讨及验证Ｐｉｔｍａｎ指数作为是最适配比观察指标的理论在病例对照研究中的实际应用，我们利用在浙江嘉善县进行的大肠癌人群序贯筛检数据库作为实验验证，对检出的４１例大肠癌，在６２６６７例筛检人群中，随机抽取１：１至１：５０的配比全病例对照研究，经过统计学处理，结果显示：随着Ｒ值的增大，具有显著性意义的因子检出率及与１：５０配比研究结果的一致率随之增高；离差系数变化趋势越来越小，稳定性也相对提高，但     

高效液相色谱法测定人血浆中吡非尼酮的含量

目的建立高效液相色谱法测定人血浆中吡非尼酮的含量。方法色谱柱为Inspire-C18(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%的磷酸溶液(59∶41,V/V),检测波长为310 nm,流速1 mL.min-1;血浆样品经10%高氯酸溶液沉淀蛋白后直接进样。结果吡非尼酮在0.2～25 mg.L-1范围内呈良好的线性关系(r=1.000)。方法回收率98.7%～106.7%,提取回收率大于73%,日内RSD小于2.6%、日间RSD小于5.9%。结论该方法灵敏,无杂质干扰,分析时间短,简便、准确,可用于临床吡非尼酮血药浓度的定量检测。