国药集团国瑞药业有限公司

国药集团国瑞药业有限公司是国药集团药业股份有限公司的工业基地．拥有遍及全国的健全销售网络。国瑞药业以化学原料药及制剂生产为主．全厂已通过GMP认证．现已拥有十条生产线．剂型包括粉针剂（β-内酰胺类、头孢菌素类）、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、冻干粉针剂和无菌原料药六大剂型130多个品种的产品体系。公司通过了ISO9001（质量管理体系）ISO14001（环境管理体系）和GB/T28001（职业健康安全管理体系）的认证，为实现公司国际化经营奠定了坚实的基础。     

注射用复方荭草冻干粉针剂对兔离体心脏缺血再灌注损伤的保护作用

目的观察注射用复方荭草冻干粉针剂(FFHC)对离体家兔心脏缺血再灌注损伤的作用。方法采用离体兔心脏Langendorff灌流,使心脏停灌45m in后复灌,模拟缺血再灌注损伤。以冠脉灌注量、灌注液LDH与CK、以及病理组织学检查为检测指标。结果FFHC高、中剂量组对心脏缺血再灌注损伤具有明显的保护作用,能提高缺血再灌注心脏的冠脉灌注量,抑制缺血再灌注损伤心肌CK和LDH外漏,拮抗缺血再灌注所造成的心肌的组织学损伤。结论FFHC对心肌缺血再灌注损伤具有一定的保护作用。     

刺五加冻干粉针对急性缺氧和缺糖心肌细胞损伤的保护作用

刺五加为五加科植物刺五加Acanthopanaxsenticosus(Rupr.et Maxim.)Harm的干燥根及茎根,具有益气健脾、补肾安神之功效。其茎叶已制成刺五加注射液(ASHI)并在临床广泛应用[1]。本实验将刺五加注射液经水提、醇沉、大孔树脂处理成冻干粉针剂,采用在整体水平以麻醉开胸犬结扎左前降支和在细胞水平制作急性心肌梗死模型,观察刺五加冻干粉针剂对心肌酶学指标的影响,并与刺五加注射液进行对照,观察在剂型转换后其疗效是否会受到影响。1材料与方法1.1动物:健康成年杂种犬,体重(17.85±2)kg,雌雄兼用;Wistar大鼠,雌雄不拘,0~3日龄乳鼠,由吉林大…     

注射用银杏内酯冻干粉的安全性实验和毒理学研究

目的 :在考察注射用银杏内酯冻干粉安全性的基础上 ,探讨其毒理作用和临床应用安全剂量范围。方法 :按照新药临床前毒理研究规范 ,通过不同的动物实验 ,在不同剂量下先后进行注射用银杏内酯冻干粉的安全性实验 ,急性毒性实验和长期毒性实验。结果 :注射用银杏内酯冻干粉的制剂安全 ,符合注射剂型标准 ;急性毒性实验未测出LD5 0 ,最大耐受量>12 0 0mg/kg ,相当于临床日用量的 72 3倍 ;长期毒性实验的最大剂量为 10 0mg/kg ,相当于临床日用量的 12 0倍 ,实验动物的外观、一般行为活动、正常生长发育、内脏组织结构等多项指标均无明显的影响 ,给药组与对照组经统计学比较均无明显差异(P >0 .0 5 )。结论 :安全性实验和毒理学研究表明 ,银杏内酯冻干粉作为注射剂是安全可靠的     

科伦集团 中国输液行业先锋

科伦集团是一家以生产大容量注射液为主的现代化综合型药业集团，集科、工、贸为一体。目前拥有四川科伦药业股份有限公司等省内外26家下属企业。产品包括大容量注射剂、小容量注射剂、粉针、冻干粉针、片剂、胶囊、颗粒剂、西药合成原料以及中药材九大剂型共344个品种、586个规格，其中输液产品包括基础输液、营养性输液、治疗性输液共95个品种，223个规格，是国内产品结构体系最为完备的药品生产企业之一。     

注射用黄芪冻干粉对大鼠和犬的长期毒性研究

目的 考察连续给予注射用黄芪冻干粉对大鼠和Beagle犬的长期毒性反应,以评价其长期用药的安全性.方法 根据药效学实验的有效剂量,确定长毒试验的高、中、低剂量组.分别连续对SD大鼠和Beagle犬静脉给药3个月,观察SD大鼠和Beagle犬的生长发育情况,摄食量,并进行血常规、血生化检测和主要脏器的病理组织学检查.结果 连续使用该冻干粉3个月后大鼠和犬一般体征、血液学、血清生化学、尿常规和摄食量等均未发现明显异常变化.结论 黄芪冻干粉安全剂量范围较大,对SD大鼠和Beagle犬无明显毒性反应,可作为临床用药依据.     

羟基喜树碱冻干粉针(拓僖)单药治疗晚期恶性肿瘤临床研究的初步报告

背景和目的:羟基喜树碱(HCPT)属拓扑异构酶I(TOPOI)抑制剂,对多种实体肿瘤有一定抗瘤活性,拓僖是羟基喜树碱冻干粉针,其纯度和稳定性明显高于水针剂。本研究的目的是通过用药试验,探索该药临床应用最适剂量以及初步了解其疗效和毒副反应。方法:本多中心研究采用单药拓僖6～8mg/(m2·d),连用5～10天,共治疗各种晚期实体肿瘤60例,其中男性42例,女性18例,年龄17～73岁,中位年龄53岁。初治18例(含6例放疗后),复治42例;肺癌22例,鼻咽癌12例,原发性肝癌9例,胰腺癌2例,结直肠癌9例,其它6例。结果:可评价疗效51例,全组总的有效率为15.7%;6mg/m2组有效率为16%,8mg/m2组有效率为15.4%。按病种计算其有效率肺癌为13.7%(3/22),结直肠癌为33.3%(3/9)以及鼻咽癌为16.6%(2/12);本组60例患者中,总有效率(ITT)为13.3%(8/60),其中初治患者PR3例(16.7%),复治患者PR5例(11.9%)。拓僖的适用剂量为6～8mg/m24小时静脉滴注,连用5～10天,每3周重复;剂量限制性毒性是骨髓抑制,其次为恶性呕吐、腹泻和皮疹,其中Ⅲ+Ⅳ度发生率分别为:WBC下降32%,皮疹8%和血小板8%,恶性呕吐6%,腹泻4%;未发现心脏、肺和肾的毒性反应。结论:拓僖单药(HCPT冻干粉针剂)对复治结直肠癌、非小细胞肺癌和鼻咽癌有较好的疗效,值得在联合化疗中对多种实体肿瘤     

注射用血栓通(冻干粉)对肾小球性血尿治疗作用的机理探析

血尿，是肾小球疾病的一个重要临床表现，属于中医学“尿血”范畴，目前西医学对本病的治疗，尚缺乏特效的药物，目前中医药对血尿的治疗已取得了一定的疗效。应用注射用血栓通治疗肾小球血尿百余例患者取得较为满意的疗效，值得进一步深入研究。     

注射用广炎灵冻干粉针指纹图谱的质量评价研究

目的:采用HPLC法对注射用广炎灵冻干粉针(丁香叶)进行指纹图谱的研究。方法:采用Waters SunFireTMC184.6mm×250mm,5μm分析柱,甲醇-水(V/V)梯度洗脱,流速:1mL/min,检测波长280nm。结果:得到分离度较好的注射用广炎灵冻干粉针指纹图谱。结论:为注射用广炎灵冻干粉针的质量评价提供全面、可靠的依据。     

HPLC-ELSD测定猪肺表面活性物质及其冻干粉中7种磷脂组分含量

 目的建立猪肺表面活性物质及其冻干粉中7种磷脂组分的含量测定方法。方法采用硅胶柱,梯度洗脱,蒸发光散射检测器检测。结果磷脂酰甘油(PG)、磷脂酰乙醇胺(PE)、磷脂酰肌醇(PI)、磷脂酰丝氨酸(PS)、二棕榈酰磷脂酰胆碱(DP-PC)、鞘磷脂(SPH)、浴血磷脂酰胆碱(LPC)7种磷脂的线性回归方程的相关系数分别为0.999 0,0.998 4,0.999 0,0.999 3,0.999 8,0.998 8,0.998 1;日内精密度分别为2.1%,2.3%,2.8%,1.7%,1.5%,2.3%,2.3%;回收率分别为99.57%,101.03%,100.02%,100.17%,98.51%,100.65%,97.76%。结论本方法可同时测定猪肺表面活性物质及其冻干粉中7种磷脂组分的含量,专属性强、准确度高。