复方左氧氟沙星滴眼液的研制及临床应用

目的 :研究复方左氧氟沙星滴眼液的制备及质量控制方法 ,并观察其临床疗效。方法 :以左氧氟沙星为主药配伍地塞米松磷酸钠 ,选择磷酸盐作为缓冲剂 ,依地酸二钠作为稳定剂 ,采用紫外分光光度法测定左氧氟沙星的含量。结果 :制剂稳定 ,左氧氟沙星在2～6μg/ml范围内线性关系良好 ;C=26 1780A—1 0838(r=0 9997) ;平均回收率为100 34 % ,RSD=0 44%(n=5)。结论 :制备工艺简单 ,质控方法可靠 ,疗效良好     

口服左氧氟沙星片致帕金森综合征1例

左氧氟沙星 (ｌｅｖｏｆｌｏｘａｃｉｎ)是第 3代喹诺酮类抗菌药物 ,其抗菌谱广 ,对革兰阳性及革兰阴性细菌均有较好抗菌作用[1 4 ] 。其不良反应有恶心、呕吐、上腹不适、腹痛、腹泻等 ,变态反应 ,还有头晕[2 ] 、兴奋、失眠[3 ] 、味觉异常等[5] 。笔者未见引起帕金森综合征的报道 ,现遇见 1例报道如下病人 ,男 ,60ａ ,因“慢性支气管炎急性发作” ,医生予左氧氟沙星片 (商品名 :京必妥新 ,浙江新昌京新制药有限公司生产 ,批准文号 :国药准字Ｘ19990 0 60 ,每片 0 .1ｇ) 0 .2ｇ ,每日 2次及常规用量的溴己新 (ｂｒｏｍｈｅｘｉｎ)口服治疗…     

反相高效液相色谱法同时测定复方奥硝唑栓中两组分的含量

目的 :建立以反相高效液相色谱法同时测定复方奥硝唑栓中两组分含量的方法。方法 :色谱柱为SymmetryC18 柱 ,流动相为甲醇 -0 01mol/L磷酸二氢钾缓冲液 (30∶70) ,流速为1 0ml/min ,检测波长为305nm ,以替硝唑为内标。结果 :奥硝唑在5～80μg/ml浓度范围内线性关系良好 (r=0 9997) ,平均回收率为 (100 65±2 20) %;左氧氟沙星在2 5～40μg/ml浓度范围内线性关系良好 (r=0 9999) ,平均回收率为 (98 86±1 28) %。结论 :本方法操作简便 ,测定结果准确 ,可用于复方奥硝唑栓的质量控制。     

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗急性细菌性感染多中心临床研究

目的 评价甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗临床常见细菌性感染的安全性和有效性。方法 用随机单盲平行对照多中心同步试验法。甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液(试验组)每次500mg，盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(对照组)每次400mg，均每日1次，静脉滴注，疗程均7～14天。共入选病例251例，其中：试验组122例，临床疗效评价病例115例，安全性评价例数122例；对照组129例，临床疗效评价病例122例，安全性评价例数129例。结果 2组临床总有效率分别为96．5％和98．4％；细菌清除率分别为98．9％和98．0％；药物不良反应发生率分别为11．5％和9．35％。结论 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗临床常见细菌性感染安全、有效。     

思密达联合左氧氟沙星治疗成人急性感染性腹泻60例临床观察

目的：观察恩密达联合左氧氟沙星治疗成人急性感染性腹泻的疗效。方法：所选病例分成A组(60例)、B组(27例)和C组(30例)。给予A组患者恩密达每次1袋(3g)，每日3次，左氧氟沙星每次0.2g，每日2次；给予B组患者恩密达每次一袋(3g)，每日3次；给予C组患者左氧氟沙星，每次0.2g，每日2次。3组疗程均为3天。结果：A组显效51例，有效8例，总有效率达98．30％；B组显效19例，有效3例，总有效率达81．48％；C组显效20例，有效5例，总有效率达86．66％。结论：思密达联合左氧氟沙星治疗成人急性腹泻，疗效高，安全，且不影响抗生素吸收。     

复方左氧氟沙星滴鼻液的制备和临床应用

目的：建立复方左氧氟沙星滴鼻液的制备和质控方法，并观察临床疗效。方法：以盐酸左氧氟沙星和替硝唑为主药制成滴鼻剂，采用紫外分光光度法测定主药含量，留样考察其稳定性，并临床应用于鼻炎、鼻窦炎共239例，观察疗效。结果：本制剂中两主药平均回收率分别为98．24％和98．88％，RSD为1．2％和0．6％(n=6)，治疗鼻炎、鼻窦炎患者，总有效率为89．96％。结论：该滴鼻液制备工艺简单，性质稳定，疗效明显，含量测定方法快速准确，适于医院制备和应用。     

帕珠沙星注射液治疗呼吸和泌尿系统细菌性感染的单盲随机对照试验

目的:评价帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染的有效性和安全性。方法:用随机单盲对照试验设计,试验组予帕珠沙星注射液,300mg,iv,gtt,bid,对照组予左氧氟沙星注射液,200mg,iv,gtt,bid,2组疗程均为7～14d。结果:试验组可评价病例为31例,对照组可评价病例为33例,试验组临床总有效率和痊愈率分别为94%和58%,细菌清除率为100%;对照组临床总有效率和痊愈率分别为94%和67%,细菌清除率为100%。试验组和对照组药物不良反应发生率分别为10%(3/31)和39%(13/33)。2组比较除不良反应发生率差异有显著意义外,其余差异均无显著意义(P>0.05)。结论:帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染疗效确切,使用安全、方便。     

注射用帕珠沙星治疗细菌性感染111例的临床随机对照研究

目的:评价国产注射用帕珠沙星治疗细菌性感染的疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、单盲、平行对照试验设计。选择细菌性感染病人227例,其中呼吸系统感染113例,泌尿系统感染114例。所有病人随机分为试验组111例,给予帕珠沙星0.3g,iv,gtt,bid;对照组116例,给予左氧氟沙星0.2g,iv,gtt,bid;疗程均为7～10d。结果:2组人口学指标差异无统计学意义,资料具有可比性。临床综合疗效试验组和对照组的痊愈率分别为72.6%和67.8%,有效率分别为97.4%和91.5%(P>0.05)。细菌清除率分别为99%和98.0%(P>0.05)。试验组与对照组的不良反应发生率分别为12.0%和12.6%(P>0.05),主要表现为恶心、静脉炎等。结论:注射用帕珠沙星治疗呼吸系统和泌尿系统细菌性感染疗效好,使用安全。     

盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查的方法学研究

目的考察盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查的方法.方法按中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素方法进行实验，并与热原检查法进行对比。结果盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用。结论本品可用细菌内毒素检查法替代热原检查法。     

加替沙星注射液治疗呼吸道细菌性感染的临床随机对照研究

目的 :评价国产加替沙星注射液治疗呼吸道感染的临床疗效与安全性。方法 :6 3例病人 ,其中急性化脓性扁桃体炎 16例 ,急性支气管炎 2 5例 ,社区获得性肺炎 2 1例 ,支气管扩张 1例。随机分为试验组 [32例 ,男性 2 9例 ,女性 3例 ;年龄 (2 5±s10 )a]用加替沙星注射液 4 0 0mg·次 - 1,iv ,gtt ,qd ;对照组 [31例 ,男性 2 8例 ,女性 3例 ;年龄 (2 7± 10 )a]用左氧氟沙星注射液 2 0 0mg·次 - 1,iv ,gtt,q 12h ;疗程均为 7～ 14d。结果 :试验组和对照组有效率分别为 94 % (2 6 / 32 )和 10 0 % (31/ 31) ,P>0 .0 5。细菌清除率分别为 92 % (2 3/ 2 5 ) ,96 %(2 3/ 2 4 ) ,P >0 .0 5。不良反应发生率分别为 3%(1/ 32 ) ,16 % (5 / 31) ,P >0 .0 5。结论 :加替沙星注射液治疗呼吸道细菌性感染疗效好、使用安全、方便。