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茴拉西坦胶囊在中国健康志愿者体内的生物等效性 总被引:3,自引:0,他引:3
目的研究2种茴拉西坦胶囊在中国健康志愿者体内的生物等效性。方法20位健康男性受试者,采用开放、随机、双周期交叉、自身对照试验方法,单剂量口服茴拉西坦胶囊受试制剂或参比制剂各400mg,以HPLC法测定茴拉西坦活性代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(ABA)血药浓度,用DBPP2.0程序进行ABA药动学参数计算和2种茴拉西坦胶囊的等效性检验。结果口服400mg受试制剂或参比制剂后,其主要活性代谢物ABA的血浆tmax分别为(38.4±16.9)和(33.4±11.1)min;T1/2分别为(30.65±11.91)和(34.29±13.01)min;cmax分别为(9.80±3.31)和(9.39±3.28)mg·L-1;AUC0→t分别为(575.53±133.41)和(566.82±149.27)mg·min·L-1,AUC0→∞分别为(600.50±140.40)和(597.39±154.27)mg·min·L-1。对两种制剂血浆茴拉西坦代谢物ABA的AUC0→t、cmax及tmax的等效性检验均显示2种茴拉西坦胶囊为生物等效制剂。结论2种茴拉西坦胶囊为生物等效制剂。 相似文献
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足月小样儿的听功能评估 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 探讨胎儿在母体内营养不良对听觉神经系统发育的影响。方法 对研究组中 19例足月小样儿 (termsmallforgestationalage ,TSGA)和对照组中 2 0例正常体重足月儿母亲的身高、体重、头围、胸围、血红蛋白等方面进行比较 ,再应用丹迪诱发电位仪对出生 3~ 5天的两组新生儿进行听性脑干反应 (auditorybrainstemresponse ,ABR)测试 ,分析ABR的波潜伏期及波间期。结果 研究组中母亲和对照组在血红蛋白含量方面差异有高度显著性意义 (P <0 .0 1) ,而在身高、体重、头围、胸围等方面差异有显著性意义 (P <0 .0 5 ) ;研究组中新生儿ABR各波潜伏期和波间期均比对照组延长。结论 可以用ABR检测新生儿来反映胎儿在母体内营养不良时对听觉神经系统发育的影响 ,提示注意加强母体的营养 相似文献
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2004年6月16日至7月4日,宜昌市点军区联棚乡福安村小学有多名学生先后出现发热、扁桃体肿大等症状。经现场调查,累计发病65例,全部为福安小学学生。结合临床表现、流行病学调查和实验室检测结果,判定此次疫情为一起腺病毒引起的上呼吸道感染爆发。 1.发病概况:福安小学有7个班(含1个学前班)280名学生。学校不提供住宿,有食堂,但不为学生提供食物。学校使用自来水,为学生提供冷开水。学校教室通风情况尚可,环境卫生状况一般。共有65人发病,罹患率为23.21%(65/280)。所有病例均以持续发热、扁桃体肿大、咽部充血 相似文献
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肺部真菌(特别是白色念珠菌)感染在ICU病房中很常见,42%的院内感染与真菌感染有关。念珠感染的发生率随着住院时间延长而增高。气管切开患者,往往病情重、免疫力低、营养状况差,很容易发生真菌感染。我科1999年成立至2001年,气管切开患者肺部真菌感染发生率达到60%以上,远远超过相关报道。2002年1月至2004年12月对128例气管切开患者,通过各种改进措施加强预防真菌感染,感染率明显下降。现报告如下: 相似文献
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健康志愿者口服氨氯地平片的药代动力学和生物等效性研究 总被引:6,自引:0,他引:6
目的:研究氨氯地平进口片和国产片在健康志愿者体内的药代动力学及相对生物利用度.方法:单次口服10mg氨氯地平片,用高效液相色谱法测定血药浓度,3p97程序处理数据.结果:两种制剂降压平稳,72 h内均有降压作用.受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数,峰时间(Tmax)分别为(5.22±1.70),(5.89±1.28)h;峰浓度(Cmax)分别为(6.98±1.30),(6.95±1.15)ng/mL;消除半衰期[T1/2(he)]分别为(38.02±7.30),(41.03±11.62)h;药时曲线下面积(AUC0-72)分别为(244.96±55.80),(243.68±46.87)ng·h/mL;氨氯地平国产片的相对生物利用度平均为(100.7±12.5)%.结论:两种制剂生物等效. 相似文献
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OBJECTIVETo establish a HPLC assay method for the determination of Amlodipine in human plasma.METHODA reversed phase chromatographic method was developed after the plasma samples were extracted by redistilled ether solvent. HPLC conditions were set as fol 相似文献