中药材及饮片质量等级标准研究思路和方法

中药质量评价作为保障中药材及饮片质量安全有效的有力手段,对维护人民群众身心健康、促进中药产业高质量发展具有重要意义。长久以来,中药质量多以法定检验标准为准入门槛进行低限控制,质量等级标准缺乏,致使中药质量仅能满足基本要求,而“优质优价”未能得到充分体现,导致“劣币驱逐良币”,市场公平严重受损,这很大程度影响了中药产业高质量发展。因此,开展中药质量优劣评价研究,构建中药质量等级标准体系对于全面落实“四个最严”要求、促进中医药传承创新发展、规范市场秩序、引导产业健康发展具有深远而重大的意义。对中药材质量评价现状进行概述,针对目前中药材质量评价的瓶颈问题,提出符合中医药特点的质量等级标准研究思路,包括关键质量控制指标确立、综合质量评价方法建立、质量等级标准验证等内容,以期为建立中药质量等级评价体系提供参考,助力中药产业高质量发展。     

膝关节镜结合中药熏洗治疗膝骨关节炎的临床效果

目的:探讨膝关节镜结合中药熏洗方案治疗膝骨关节炎(KOA)患者的临床效果。方法:收集2014年1月—2016年12月玉田县中医医院诊治的66例KOA患者,按照治疗方案不同分为两组,对照组(32例)行单纯中药熏洗治疗,观察组(34例)行关节镜清理术联合中药熏洗治疗,回顾观察并分析患者疼痛程度、关节症状、炎性因子水平、生活质量等变化情况。结果:观察组治疗后2、4周及3、6个月的视觉模拟评分法(VAS)评分均显著低于对照组(P<0.05);观察组治疗后膝骨性关节炎严重性指数ISOA)、国际膝骨性关节炎(WOMAC)量表评分低于对照组(P<0.05);观察组治疗后的白细胞介素-1(IL-1)、白细胞介素-6(IL-6)及超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平比对照组显著更低(P<0.05);观察组的总有效率为94.12%,显著高于对照组的76.47%,SF-36总评分显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:联合给予KOA患者膝关节镜手术、中药熏洗治疗,可明显提高患者关节症状改善效果,减轻疼痛程度,提高抗炎效果,获得更理想临床总疗效及预后。     

术前预后营养指数对 584 例心脏手术后患者急性肾损伤的预测价值

目的评估术前预后营养指数(prognostic nutritional index,PNI)对择期体外循环(cardiopulmonary bypass,CPB)下非冠状动脉旁路移植(coronary artery bypass grafting,CABG)心脏手术后急性肾损伤(acute kidney injury,AKI)的预测价值。方法回顾性分析我院2019年5~9月584例行择期CPB下非CABG心脏手术患者资料,其中男268例(45.9%)、女316例(54.1%),平均年龄(52.1±11.6)岁。平均CPB时间(124.8±50.1)min、平均主动脉阻断时间(86.4±38.9)min。449例(76.9%)为单纯瓣膜手术。运用多因素逻辑回归建立AKI风险预测模型,通过受试者工作特征曲线下面积(AUC)与Hosmer-Lemeshow拟合优度检验明确术前PNI、克利夫兰临床评分(Cleveland Clinic Score,CCS)及预测模型对AKI的预测价值。净重新分类指数(net reclassification index,NRI)与AUC变化量用于明确术前PNI对CCS或AKI风险预测模型预测能力的改善情况。结果术前PNI不能有效预测CPB下非CABG心脏手术后AKI的发生(AUC=0.553,95%CI 0.489~0.617,P=0.095),且不能改善其它AKI预测模型的预测作用。本研究所构建的风险预测模型对AKI或严重AKI(2~3级)的发生均具有较高预测价值(AUC=0.741,95%CI 0.686~0.796,P<0.001),明显优于CCS(AUC=0.512,95%CI 0.449~0.576,P=0.703)。结论术前PNI不能有效预测择期CPB下非CABG心脏手术后AKI的发生,且对其它AKI预测模型无改善作用。     

经直肠实时超声引导精囊镜在治疗射精管梗阻性无精子症的效果分析

目的:探讨经直肠实时超声引导精囊镜(TRUS-SVS)治疗射精管梗阻性无精症的可行性和有效性。方法:回顾2016年6月至2018年6月我院术前确诊为双侧射精管梗阻性无精子症且经射精管开口和前列腺小囊进入精囊均失败40例患者临床资料,采用TRUS-SVS进入精囊,分析手术进镜成功率、手术时间、并发症和治疗效果,评估TRUS-SVS的应用价值。结果:采用TRUS-SVS成功进入精囊36例,手术进镜成功率达90.0%(36/40),其中双侧精囊镜检查33例,单侧精囊镜检查3例,平均手术时间(32.8±16.6)min,37例获得随访,随访时间6~15个月,平均9.3个月,术后1~3个月查精液找到精子31例,4~12个月查精液找到精子25例,术后12月内配偶妊娠9例。术后附睾炎2例,血尿2例,后随访均治愈,所有患者均无逆行射精、尿失禁及直肠损伤等严重并发症。结论:对于经射精管开口和经前列腺小囊进入精囊均失败的患者,TRUS-SVS进镜可增加手术进镜成功率,提高手术的安全性,减少术中对前列腺和直肠的损伤,改善患者的精液质量,可作为常规手术路径失败一种新的选择。     

2021年岷县主产中药材生产统计数据挖掘分析

目的:明确2021年岷县各乡镇主要中药材种植面积及其产量,分析岷县耕地海拔特征,统计其各乡镇合作社数量,为岷县中药材产业调控及发展提供参考。方法:利用空间自相关的方法分析岷县主产中药材当归、党参、黄芪的种植面积、产量在空间上的分布特征,同时分析岷县各乡镇土地利用类型、海拔、生产单位等的地理空间分布格局及不同类型变量间的相互影响规律。结果:据统计2021年岷县主产中药材(当归、党参、黄芪)共栽培36.8万亩(1亩≈666.67 m^(2)),栽培面积及产量最大的乡镇是梅川镇,最小的是马坞镇。经空间自相关分析各乡镇主产中药材除当归种植面积呈现离散分布,其余均为随机分布。岷县18个乡镇耕地面积(旱地)蒲麻镇>西江镇>闾井镇>清水镇>维新镇>禾驮镇>梅川镇>申都乡>中寨镇>锁龙乡>寺沟镇>十里镇>秦许乡>茶埠镇>麻子川镇>西寨镇>岷阳镇>马坞镇。岷县18个乡镇中梅川镇的合作社数量最多,达到185家。结论:有利于了解岷县各乡镇主产中药材种植面积及产量差异,为岷县主产中药材生产统计数据的分析模式构建、中药生产布局的优化提供参考。     

子痫前期患者血清AFP、D-二聚体、PLGF水平对母体及妊娠结局影响

目的:分析子痫前期(PE)患者血清甲胎蛋白(AFP)、D-二聚体(D-dimer)及胎盘生长因子(PLGF)水平对母体及妊娠结局的影响。方法:将本院2016年1月-2018年9月收治的330例PE患者分轻度PE组(n=117)、重度PE组(n=213),另选同期本院住院待产的正常妊娠产妇30例为对照组,检测各组孕妇血清AFP、D-dimer、PLGF水平,绘制受试者工作特征(ROC)曲线分析对PE的诊断预测效能;Spearman相关性分析各检测指标与病情的相关性;对PE患者妊娠结局的预测效能。结果:PE组与对照组AFP比较无差异(P>0.05),但D-dimer水平PE组高于对照组,PLGF低于对照组(P<0.05);D-dimer AUC值最高(387.51μg/L),预测PE的敏感度、特异度为80.6%、100.0%;PLGF AUC值次之(217.33pg/ml),预测PE的敏感度为96.7%,高于D-dimer。不同病情严重程度的PE患者血清AFP、PLGF水平未见差异(P>0.05),但D-dimer轻度PE组低于重度PE组(P<0.05)。AFP与PE病情程度未见相关性(r=0.093,P=0.078),D-dimer与PE病情程度正相关(r=0.796,P=0.000),PLGF与PE病情程度负相关(r=0.114,P=0.031)。PE患者中,母体发生并发症、胎儿结局不良者血清D-dimer水平高于无并发症、胎儿结局良好者(P<0.05),AFP、PLGF未见差异(P>0.05);D-dimer对PE患者并发症可发挥一定预测效能,以579.53μg/L为cut-off,预测PE患者并发症的敏感度、特异度为80.9%、61.9%,另两项血清指标对妊娠结局的预测效能不佳。结论:血清AFP、D-dimer、PLGF3个指标中,D-dimer对PE的预测价值及其与PE病情的相关性最为显著,用于预测PE患者母体并发症具有一定敏感度,但特异度不佳。     

简套式荧光RT-PCR检测患者血清样本中SARS冠状病毒

目的　建立一种快速、特异、灵敏的SARS冠状病毒(SARS CoV)核酸检测方法。方法　根据GenBank中SARS CoV基因序列,自行设计引物、荧光探针,在PE 770 0扩增仪上探讨工作参数,形成试剂盒,并用研制的试剂检测76份临床SARS样本。结果　简套式荧光RT PCR方法对血清样本、漱口液样本、正常人样本检出率分别为33.3% (12 36 )、6 7.5 % (2 7 4 0 )、0 (0 / 16 0 ) ,与经典套式检测结果一致。而传统一步法荧光RT PCR对样本的检出率分别为13 9% (5 36 )、5 2 5 % (2 1 4 0 )、0 (0 / 80 )。结论　简套式荧光RT PCR核酸检测法是SARS临床早期诊断快速、特异、灵敏的方法。     

慢性酒精中毒患者周围神经亚临床损害的神经电生理研究

目的:探讨神经传导速度(NCV)和F波在检测慢性酒精中毒患者周围神经亚临床损害中的意义.方法:检测40例无周围神经损害症状和体征的长期大量饮酒者(病例组)和48例对照组的正中神经和胫神经的F波,以及正中神经、尺神经、腓肠神经和胫神经的NCV,并对两组结果进行分析对照.结果:病例组NCV 640条神经中异常79条,异常率为12 3%,对照组768条神经中异常8条,异常率为1 04%,差异显著(P<0.01).病例组下肢NCV异常率明显高于上肢(P<0.01);病例组F波异常率与对照组比较差异则无显著意义(P>0.05).结论:NCV检测对早期慢性酒精中毒性周围神经病的诊断有参考价值.     

腔内血管技术在肝静脉回流障碍综合征治疗中的应用

目的：探索一种简单、安全、有效的治疗肝静脉回流障碍（Budd-Chiari)综合征的新方法。方法：在11例肝静脉回流障碍综合征患中,应用经皮穿刺下腔静脉气囊扩张成形术治疗获得成功后,有9例患同时置入血管内支架。3例肝静脉完全闭塞在下腔静脉腔内治疗术成功后1周内行肠系膜上静脉－下腔静脉间人造血管“H”型分流术。结果：11例患,除1例在腔内治疗后出现轻度心功能不全表现外,无手术并发症,术后随访6－35个月,血管内支架通畅、无移位,分流血管无血栓栓塞,门脉高压症状明显缓解,患生活质量提高。结论：腔内血管技术是肝静脉回流障碍综合征的首选治疗方法。     

脓毒症和脓毒性休克大鼠一些脏器内皮素-1和内皮素A受体基因表达的变化

目的 :探讨实验动物脓毒症和脓毒性休克时内皮素 - 1(endothelin- 1,ET- 1)和内皮素 A受体 (ETAR)基因在肺、肾和小肠粘膜中的表达情况以及各脏器功能受损情况。方法 :2 4只雄性大鼠随机分为正常组、对照组、脓毒症组和脓毒性休克组 ;通过持续静脉泵注大肠杆菌内毒素 (L PS)复制大鼠脓毒症和脓毒性休克模型 ;运用反转录 -聚合酶链反应 (RT- PCR)以葡萄糖- 6 -磷酸脱氢酶 (G- 6 - PD)基因为内参照基因 ,分别检测脓毒症和脓毒性休克组肺、肾脏和小肠粘膜组织 ET- 1和 ETAR基因表达情况 ,同时检测其血清丙氨酸转氨酶 (AL T)、白蛋白 (A )、尿素氮 (BU N)、肌酐 (Cr)和动脉血气的变化。结果 :脓毒症和脓毒性休克组大鼠脏器组织 ET- 1和 ETAR基因表达产物较正常组和对照组均明显增加 (P <0 .0 1) ;脓毒性休克组大鼠血清AL T、BUN和 Cr较正常组、对照组和脓毒症组均显著上升 (P<0 .0 1) ,脓毒症组上述指标也较正常组明显上升 (P<0 .0 1) ;脓毒症组和脓毒性休克组早期动脉血气分析为低氧和呼吸性碱中毒 ,脓毒性休克组后期出现明显的低氧血症和 CO2 潴留。 结论 :ET- 1和 ETAR参与了脓毒症和脓毒性休克的病理生理过程 ,且很可能是参与脓毒症和脓毒性休克并发多脏器功能障碍综合征 (MODS)启动的因子之一。