中成药中化学药成分含量均匀度限度的研究

目的:为合理制定中成药含量均匀度限度提供依据。方法:以消渴丸为基础药物,测定100丸消渴丸中格列本脲的含量。在此试验数据基础上,采用随机正态分布函数生成大量的符合正态分布的模拟含量数据,采用统计学方法,研究服用剂量与标准差及合格率之间的相关性。结果:服用多个单位剂量后的标准差与服用个数的平方根成反比,按服用个数组合后的含量合格率明显提高。结论:中成药含量均匀度限度可根据服用个数合理放宽;推荐按服用个数组合后测试。     

中药注射剂变态反应研究亟待加强

分析了中药注射剂变态反应现状及与可疑致敏成分的相关性，中药注射剂变态反应的现状严重，与以绿原酸为代表的可疑致敏成分高度相关，呼吁从管理，临床及基础研究上重视中药注射剂变态反应，加强中药注射剂变态反应研究是中药现代化的重要课题之一。     

薄层色谱选择性优化新方法及其在药物分析中的应用

提出了一种适用于薄层色谱选择性优化新方法——逐步登高法和一种新的综合优化指标——NRC,并成功地应用于丹参注射液、人工牛黄和头孢噻吩钠的薄层色谱展开剂系统的优化。     

双料喉风片质量标准研究

研究了双料喉风片的质量控制方法，建立了山豆根、甘草、青黛、黄连、人工牛黄等五味中药的薄层色谱鉴别法，并以气相色谱法测定其中的冰片含量。     

香药胃安片中橙皮苷薄层鉴别方法的修订

目的:完善香药胃安片的橙皮苷薄层色谱鉴别方法。方法:改进橙皮苷鉴别的提取方法。结果:供试品用量少,方法专属、简便、快速、环保,能有效检出橙皮苷。结论:修订后的方法可供橙皮苷鉴别。     

补肾填精口服液中氨基酸薄层色谱鉴别方法的优化

目的：改进补肾填精口服液氨基酸薄层色谱鉴别方法。方法：优化供试液制备和阳离子交换树脂洗脱参数。结果：优化后的方法操作简便,快速可靠。结论：可供其他含动物药的中药成方制剂鉴别氨基酸时作参考。     

HPLC-MS/MS法同时测定龙胆泻肝丸中高毒成分马兜铃酸Ⅰ与鬼臼毒素

目的 建立液相色谱-质谱联用法同时测定龙胆泻肝丸中高毒成分马兜铃酸Ⅰ与鬼臼毒素的研究方法，为龙胆泻肝丸的质量控制提供技术依据。方法 采用Agilent InfinityLab Poroshell 120 EC-C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,2.7μm)分离，以0.1%甲酸溶液(含5 mmol·L^-1乙酸铵)-0.1%甲酸乙腈为流动相进行梯度洗脱，柱温35℃，流速0.3 mL·min-1，进样量为5μL。在电喷雾离子源正离子模式下，采用多反应监测方式测定，外标法定量。结果 马兜铃酸Ⅰ与鬼臼毒素线性关系良好，线性范围分别为9.5～94.9 ng·mL^-1、10.0～99.7 ng·mL^-1,r均大于0.9950。马兜铃酸Ⅰ与鬼臼毒素平均回收率大蜜丸分别为81.89%(RSD=8.55%)、84.34%(RSD=8.67%)；小蜜丸分别为82.19%(RSD=7.63%)、96.05%(RSD=6.18%)；浓缩丸分别为67.99%(RSD=6.70%)、94.98%(RSD=5.01%)；水丸分别为75.98%(...