HPLC法测定红景天及愈伤组织中的红景天苷

由于生境狭窄、生殖障碍、开采过度等原因,红景天野生资源已几近枯竭,红景天愈伤组织和细胞的大规模培养成为重要的替代途径[1]。红景天苷是红景天属(Rhod iola L.)植物中一种重要的活性成分,其量的高低是评价该属植物药用价值的重要指标之一[2]。用HPLC法测定红景天苷的研究已有报道[3,4]。为了配合红景天愈伤组织和细胞培养的研究,建立了红景天属植物及其愈伤组织中红景天苷测定的HPLC方法,测定了4种不同来源的红景天和来源于深红红景天R.coccinea(R oy le)A.Bor.的愈伤组织中的红景天苷。1实验部分1.1仪器与试剂:A g ilent 1100高…     

美国《处方药申报者付费法案（PDUFA）》对FDA缩短新药审评时间的影响

美国是世界上最大的药品市场,对各国制药企业充满着诱惑。中国作为世界上的制药大国（还谈不上制药强国）,医药产品要想进入美国市场销售,必须通过美国FDA的严格审评。因此,充分了解FDA对药品审评过程中的药政管理和法规,对国内制药企业在美国的药品申报具有重要意义。本文从工作实践的角度简述了《处方药申报者会费法案,PDUFA》的出台背景及内容,期望对国内制药企业的美国申报有所帮助和启发。     

顶空毛细管气相色谱法测定多西他赛中有机溶剂残留量

多西他赛(Docetaxel)是第二代紫杉醇类抗癌药物,可用于治疗乳腺癌和非小细胞肺癌等疾病,自1995年以来陆续在美国等33个国家上市[1]。在合成多西他赛过程中使用了甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、吡啶等有机溶剂,为保证临床用药安全,笔者依据中国药典[2]及人用药品注册技术规范国际协调会(ICH)[3]相关要求对其进行有机溶剂残留量检查。     

HPLC法测定丹参中丹酚酸B

丹参是唇形科植物Salvia miltiorrhiza Bunge的根，为常用中药，性微寒、味苦，归心、肝经；具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦等功能。我国应用丹参已有近2000年的悠久历史，始载于东汉《神农本草经》，列为上品。丹参有效成分主要有水溶性的酚酸类，包括丹参素、丹酚酸B等；脂溶性的二萜醌类，包括丹参酮ⅡA等。其中，主要水溶性成分丹酚酸B（salvianolic acid B）为三分子丹参素与一分子咖啡酸缩合而成，对其的测定方法已有文献探讨，但对丹参药材中丹酚酸B量的集中范围进行大规模考察还未见报道。本实验对80个丹参样品进行测定，并对数据进行归纳总结。     

(+)-伪麻黄碱向(-)-麻黄碱的转化

目的：研究用“一步法”由（＋）－伪麻黄碱向（－）－麻黄碱的转化 。方法：加入等摩尔量的乙肝作催进剂,以冰醋酸为溶剂,回流反应１．５－４h。结果：（＋）－的麻黄碱以８０％－８５％的产率转化为（－）－麻黄碱。结论 本方法步骤少,操作简单,时间短,转化率高,后处理简便,成本低,易于工业在生产,具有良好的经济效益和社会效益。     

花生四烯酸在紫杉醇生物合成途径上作用位点的研究

利用短期诱导实验,分析了花生四烯酸对红豆杉细胞培养中紫杉烷合成的影响,在适宜浓度的花生四烯酸诱导下,紫杉醇的产量提高了近３倍,同时１０－去乙酰基巴卡亭Ⅲ（ＤＡＢ）巴卡亭Ⅲ相应上升。结合花生四烯酸短期诱导实验结果,提出了花生四烯酸的加入提高了１０－ＤＡＢ合成通量的观点,诱导子作用位点的多诱导子配伍方案奠定了基础。     

南方红豆杉悬浮培养细胞团区域化及营养功能分化的研究

对南方红豆杉Ｔａｘｕｓ ｃｈｉｎｅｎｓｉｓ ｖａｒ,ｍａｉｒｅｉ细胞悬浮培养过程中的分化、细胞团区域化及营养功能分化等现象进行了研究。通过光学显微镜和电子显微镜对细胞团切片及淀粉颗粒染色从形态学上进行系统观察,发现悬浮培养细胞团从外向里呈明显的３个区域;表层细胞由成年细胞组成,中层细胞是由增殖能力旺盛的细胞组成,中心区域的细胞细胞核已消失,出现分化的管状分子。在电镜下可见胞间连丝。通过对细胞内淀粉     

大孔吸附树脂富集丹参中水溶性成分的研究

丹参为唇形科植物丹参 Salvia miltiorrhizaBunge的干燥根及根茎。味苦 ,性微寒 ,具有活血祛瘀、通经止痛、清热安神的功效 ,广泛应用于治疗冠心病、中风、微循环障碍等疾病 ,取得良好的临床疗效。丹参水提取液中 ,成分复杂 ,丹参素、原儿茶醛为其水溶性有效成分 [1] 。丹参水提取液除杂工艺多为水提醇沉法 ,亦有采用树脂的相关报道 [2 ,3 ] 。本实验以丹参提取液中丹参素和原儿茶醛作为指标 ,采用HPLC检测 ,考察大孔吸附树脂富集丹参中水溶性成分。结果表明 D30 1树脂的吸附分离效果较好。1　仪器与材料HPLC检测系统 ,包括 Waters TM…     

RP—HPLC法测定多烯紫杉醇及注射浓缩液的含量及有关物质

目的建立一种用RP-HPLC法测定多烯紫杉醇及注射浓缩液有关物质的方法.方法采用ODs柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-水(4753)为流动相,检测波长为230 nm.结果多烯紫杉醇的浓度在0.02～1.0 mg/mL内,线性关系良好(r=0.999 9).结论为多烯紫杉醇制剂的质量分析提供了可靠的检测方法.     

苦豆子种子中生物碱的分离及lehmannine的结构确定

目的：研究苦豆子种子中生物碱的分离及槐果碱转移氢化制备苦参碱的研究。方法：利用离子交换,萃取和柱层,并结合转移氢化增大不同生物碱理化性质差异进行分离。结果：从苦豆子种子中分得5种生物碱,其结构经元素分析,IR,MS,1HNMR和13CNMR光谱鉴定为氧化苦参碱,氧化槐定碱,苦参碱,槐定碱和lehannine,结论：首次从苦豆子种子中分和lehmannine。