基于美国FDA不良事件报告系统数据库的伊匹木单抗不良事件风险信号挖掘

目的挖掘伊匹木单抗不良事件(AE)风险信号, 为临床安全使用该药提供参考。方法检索美国FDA不良事件报告系统数据库, 收集2011年3月1日至2022年9月30日以伊匹木单抗为首要怀疑药物的AE报告。采用《国际医学用语词典》26.0版首选术语(PT)和系统器官分类(SOC)对AE进行标准化和分类, 采用报告比值比(ROR)法挖掘伊匹木单抗AE风险信号, 报告数≥3、ROR≥2且其95%置信区间(CI)下限>1的AE定义为风险信号, 对相关PT进行描述性分析。结果纳入分析的AE报告共12 329例, 涉及1 915个PT, 采用ROR法获得268个风险信号(PT), 涉及21个SOC。报告数居前10位的PT为腹泻、结肠炎、皮疹、发热、垂体炎、肾上腺功能不全、食欲下降、甲状腺功能减退、肝脏疾病、脱水, 均为说明书中常见AE。信号强度居前10位的PT为垂体炎、淋巴细胞垂体炎、免疫介导性皮炎、免疫介导的肾上腺功能不全、垂体功能减退、免疫介导的肝脏疾病、促肾上腺皮质激素缺乏、免疫介导性脑炎、自身免疫性结肠炎和免疫介导性甲状腺功能亢进, 涉及的SOC分别为内分泌系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病...     

失眠症患者对失眠认知行为疗法干预的体验

目的:探索并分析失眠症患者对失眠认知行为疗法(CBT-I)干预后的体验.方法:采用目的抽样,选取2018年8月至2019年2月在某睡眠医学中心进行CBT-I治疗的21 例失眠症患者为研究对象,对其进行半结构式访谈、录音转录,并应用Colaizzie7步分析法对资料进行整理分析.结果:分析出7个主题:改善睡眠,增强对失眠的接纳和抗干扰能力;减轻催眠药物依赖;提高生命质量;提升自我效能;增强自我调节能力;团队的分享和支持促进行为的改变;遇到的挑战.结论:了解患者进行CBT-I干预后的真实体验,有助于增加医护人员对其的认识,不断地完善今后的治疗方案,促进其专业化发展.     

SoIriamfetoI上市后真实世界不良反应研究

目的 利用美国食品药品监督管理局药物不良事件报告系统(FAERS)检索solriamfetol上市后的不良反应报告,挖掘和分析该药的不良反应,以期为临床合理用药提供参考.方法 检索FAERS系统中2019年1月1日至2020年3月31日的solriamfetol不良反应报告数据,使用MYSQL软件对数据进行整理分析.结...