伦理再前置提高临床试验伦理审查效率和质量的研究

为加快我国药物和医疗器械的研发,避免重复伦理审查是缩短临床试验启动前阶段的一个重要环节。已有的伦理审查前置措施能提高审查效率,但无法保障更关键的伦理审查质量。为解决申办者、研究者制定试验方案不完善导致伦理审查的效率和质量问题,除申办者和研究者需重视并加强沟通外,类似于统计学专家、伦理委员会委员或资深伦理办公室秘书介入试验方案的制定是关键一环。即伦理委员会委员或资深伦理办公室秘书同统计学专家一样提前介入试验方案的制定、优化运行管理流程,将试验方案和临床试验中可能出现的科学和伦理问题消除在临床试验启动前期阶段,避免试验方案不完善、不合理导致初始审查的复审,有助于提高伦理审查效率和质量,也可为未来新法规的制定提供借鉴。伦理委员会审查时也应注意由此带来的利益冲突。     

益气散结方联合华法林治疗急性肺栓塞的临床观察

目的观察益气散结方联合华法林治疗急性肺栓塞的临床疗效。方法60例急性肺栓塞患者采用随机数字表法分为联合组与对照组各30例。两组入院后均予给氧、控制感染、镇痛、预防下肢静脉血栓等及华法林钠片口服治疗。联合组加用益气散结方口服。比较两组临床疗效、中医证候积分(胸痛、心悸、咳嗽、呼吸困难、口唇紫暗)、凝血指标、D-二聚体水平、动脉血二氧化碳分压(PCO₂)及氧分压(PO₂)。结果联合组临床总有效率明显高于对照组(P<0.05);联合组治疗后胸痛、心悸、咳嗽、呼吸困难、口唇紫暗评分明显低于对照组(P<0.05);联合组治疗后PT、TT、APTT、D-二聚体水平明显优于对照组(P<0.05);联合组治疗后PCO₂、PO₂水平明显优于对照组(P<0.05)。结论益气散结方联合华法林治疗急性肺栓塞疗效良好,对改善患者临床症状和凝血指标、降低D-二聚体水平及预后有显著效果。     

共谋医学人文走进临床之路——“医学人文如何走进临床”学术研讨会会议纪要

"医学人文如何走进临床"学术研讨会于7月13～ 14日在哈尔滨召开.中华医学会医学伦理学分会主任委员李义庭,中华医学会理事兼心身医学分会主任委员何裕民,中国自然辩证法研究会医学哲学专业委员会主任委员张大庆,《健康报》医学人文版主任孟小捷,《医学与哲学》杂志主编杜治政,北京大学人民医院心脏内科主任、北京大学心血管疾病研究所所长胡大一,首都医科大学宣武医院神经外科主任凌峰,北京军区总医院刘端琪,哈尔滨医科大党委书记田文媛,副校长曹德品,副校长刘文川等来自全国70余所医学院校的临床医学、医学人文学的专家、学者及全国13家媒体记者出席本次盛会.     

护理工作“以人为本”纵横谈

任何医患关系、护患关系都是人与人之间身心救助的关系,而决不是人与机器之间或人与金钱的关系……"以人为本"较早见于《三国志·先主传》,语出三国时期刘备之口。刘备在南逃江陵的途中,很多老百姓拉家带口地跟随他,致使刘备军中兵民混杂,行动非常缓慢。面对曹军马上就要追到的危险,有人提醒他,"今虽拥大众,披甲者