露源胶囊质量标准的提高

摘 要 目的：建立露源胶囊的质量标准。方法: 采用TLC法对主要成分枸杞子、女贞子等进行定性鉴别;采用HPLC法测定制何首乌中有效成分2,3,5,4′ 四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量,色谱柱：Agilent Eclipse XDB-C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相:乙腈-水(20∶80),流速：0.6 ml·min ^-1,检测波长:320 nm,柱温:35℃,进样量：5 μl。结果: TLC色谱斑点清晰,在与对照药材或对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点,阴性样品无干扰;制何首乌中有效成分2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷线线性浓度为0.184～1.840 μg（r=1.000 0）,平均回收率为102.0%,RSD为1.1%（n=5）。结论:本方法操作简便,专属性高、重复性好,可作为露源胶囊的质量控制方法。     

HPLC-UV法测定人血浆中羟基红花黄色素A含量

目的建立高效液相色谱法测定人体血浆中羟基红花黄色素A浓度的方法。方法血浆中加入核黄素作内标物,经6％高氯酸沉淀蛋白,取上清液进行HPLC—UV测定。色谱柱为Shim—packVP—ODS C18（150mm×4．6mm,5μm）,流动相：乙腈-0．02mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（磷酸调节pH至3．5）,采用梯度洗脱进行分析,检测波长为403nm,流速：0．8mL／min,室温。结果羟基红花黄色素A的线性范围为0．04—20mg·L^-1（r^2=0．9993）,最低定量限为0．04mg·L^-1,平均批内、批间精密度的RSD分别为3．9％、10．6％,平均提取回收率为88．6％。结论本方法简便、快速、准确,适用于羟基红花黄色素A人体临床药动学研究。     

格列吡嗪片在健康志愿者体内的生物等效性评价

目的比较两种格列吡嗪片剂在健康志愿者体内的药动学及生物等效性.方法12例男性健康志愿受试者,采用标准两周期交叉设计自身对照试验法,单剂量口服进口和国产格列吡嗪片10mg,以高效液相色谱法测定血浆中格列吡嗪的经时浓度,以双单侧t检验统计法比较两种格列吡嗪片之间的差异.结果两种格列吡嗪片在健康志愿者体内的药-时曲线均符合一级吸收的单室模型,国产格列吡嗪片主要的药动学参数Tmax、Cmax和AUC(0-17)分别为(2.6±0.5)h,(609.7±112.9)ng·ml-1和(4499.8±969.0)ng·h-1·ml-1;进口格列吡嗪片主要的药动学参数Tmax、Cmax和AUC(0-17)分别为(2.6±0.5)h,(568.8±101.9)ng·ml-1和(4108.3±724.9)ng·h·     

红花有效成分及药理作用

红花(Carthamus tinctorius L.)为菊科植物,具有活血通经、祛瘀止痛的功效,是传统的活血化瘀类中药.70年代以来,对红花的化学成分、药理作用等方面进行了陆续报道.笔者现将其中已经报道的具有药理效应的成分及其药理作用综述如下 .     

妇安胶囊质量标准的提高

摘要：目的:提高妇安胶囊的质量标准。方法:增加薄层色谱法定性鉴别白芍、川芎和当归。采用高效液相色谱法定量测定芍药苷的含量,色谱柱为Promosil C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm,Agela technologies公司）,流动相为乙腈-0.5 mol·L-1磷酸二氢钾（14.5∶85.5）,检测波长为230 nm,流速为1.0 ml·min-1,进样量为20μl,柱温为30℃。结果:薄层鉴别斑点清晰,在与对照药材相同的位置上,显相同颜色的斑点,阴性样品无干扰;芍药苷含量在20.2～121.2μg·ml-1之间线性良好（r=0.999 9）,平均回收率为100.10%,RSD为1.41%（n=6）。结论:所建立的方法结果可靠、操作简便,可用于妇安胶囊的质量控制。     

2015-2018年西京医院抗肿瘤药物不良反应分析

目的 对西京医院2015-2018年抗肿瘤药物不良反应报告进行统计分析,了解临床抗肿瘤药不良反应的特点及规律,为指导临床合理用药提供参考。方法 对154份抗肿瘤药不良反应报告进行统计,按患者性别、年龄、不良反应分级、发生时间、给药途径、药品种类、剂量频次、累及器官系统等进行回顾分析。结果 154份抗肿瘤药不良反应报告中男性患者多于女性患者;不良反应多发生于46~60岁（55例,35.71%）;静脉滴注发生不良反应的比例最高（142例,92.21%）;注射用顺铂（28例,18.18%）、注射用奥沙利铂（21例,13.64%）和注射用奈达铂（12例,7.79%）的不良反应发生率最高;累及消化系统损害的不良反应发生比例最高（72例,46.75%）。结论 收集整理医院抗肿瘤药物不良反应报告,归纳总结其特点规律,有助于促进抗肿瘤药的临床合理应用,保障患者临床用药安全。     

玄麦甘桔口服液质量标准的提高

摘 要 目的：建立玄麦甘桔口服液的质量提高标准。方法: 采用TLC色谱法对菊花、甘草进行定性鉴别;采用HPLC色谱法定量测定菊花中木犀草苷的含量,以EcosIL C18柱为色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为乙腈 0.1%乙酸溶液梯度洗脱,检测波长为350 nm,流速为1.0 ml·min-1,进样量为10 μl,柱温为30℃。 结果: TLC鉴别斑点清晰,阴性样品无干扰;木犀草苷进样量在58.65～586.50 ng之间, 线性良好 (r=1.000 0), 平均回收率为104.1%, RSD为1.4% (n=6) 。 结论: 本方法结果可靠, 操作简便, 可用于玄麦甘桔口服液的质量控制。     

不同提取方法对红花黄色素含量的影响

采用分光光度法研究不同溶剂及提取方法对红花中红花黄素 ( saffron yellow,SY)含量的影响 ;结果发现水和 70 %甲醇对红花黄色素的提取效果很好 ,80 %丙酮对红花黄色素的含量影响较大 ,使其提取率较小 ;提示对红花黄色素的提取采用水提方法效果较好、快速、便捷。     

羟基红花黄色素A在健康人体内的药动学研究

 目的研究羟基红花黄色素A(hydroxysafflor yellow A,HYSA)在人体内的药动学特征。方法12名健康受试者随机分为低、中、高3个剂量组,每组4人,分别脉滴注给予注射用红花黄色素(以羟基红花黄色素A的含量为35,70和140 mg计算),采用高效液相色谱法测定给药后不同时间点血浆中羟基红花黄色素A的浓度并计算药动学参数。结果羟基红花黄色素A在体内过程符合二室模型。主要药动学参数如下:ρ_max分别为(2.02±0.18),(7.42±0.61),(14.48±4.71) mg·L^-1;t_1/2β分别为(3.05±0.70),(3.56±0.77),(3.35±0.91)h;AUC_0-15分别为(6.79±1.29),(26.75±5.46),(49.81±13.75)mg·h·L^-1。AUC_0-∞分别为(7.85±1.07),(28.60±5.51),(53.80±14.85)mg·h·L^-1。结论高、中、低3个单剂量组中羟基红花黄色素A在人体内的消除半衰期较快,AUC_0-15,AUC_0-∞和ρ_max均与剂量呈线性关系。     

MN9202在Beagle犬肝微粒体酶中的代谢动力学

目的研究MN9202在Beagle犬肝微粒体酶中的代谢。方法差速离心法制备Beagle犬肝微粒体酶，0.4 μmol·L^-1的MN9202与1.0 g·L^-1的肝微粒体酶在37 ℃水浴中孵育30 min，加入0.5 mL碱化液终止反应，然后采用RP-HPLC法测定孵育液中MN9202原形药物的浓度。根据所测浓度与反应速度做Lineweave-Brurk双倒数曲线，推导出药物的米氏常数K_m和最大反应速度V_max,并计算机体内在清除率。同时观察不同浓度和不同种类的人肝微粒体酶(CYP450)抑制剂对MN9202代谢的影响。结果MN9202在Beagle犬肝微粒体酶中的K_m为(22.6±8.0) μmol·L^-1；V_max为(0.54±0.17) μmol·g^-1·min^-1；CL_int为(0.024 2±0.000 9) L·g^-1·min^-1。醋竹桃霉素(Tro)和酮康唑(Ket)能够显著抑制MN9202的代谢；反苯环丙胺(Tra)对MN9202的代谢也有一定的抑制作用，而其他CYP450抑制剂对MN9202的代谢无明显影响。结论CYP3A和CYP2C19参与了MN9202的代谢，人CYP3A和CYP2C19的抑制剂可能使MN9202的代谢受到抑制，造成药物的药效或毒性的增加。