比较效果研究常用方法之二：队列研究设计

队列研究是循证医学证据等级中仅次于随机对照试验的临床研究证据,本质上属于观察性研究,也是常用的比较效果研究的研究类型。队列研究既容易满足伦理的要求,也有着较强的外部真实性,同时还能验证因果关系,比干预性研究的典型代表随机对照试验更贴近于临床实际。从比较效果研究角度介绍队列研究用于疗效评价时暴露的定义、对照的选择、结局指标的选取、样本含量计算等设计要点及其优缺点,同时讨论了研究过程中可能存在的偏倚及控制方法,并提供了队列研究的方法学质量评价标准和报告规范。     

甲状腺相关眼病患者眼调节功能的初步研究

目的探讨甲状腺相关眼病(TAO)对眼调节功能的影响。设计前瞻性病例系列。研究对象TAO患者25例,男性8例,女性17例,年龄18~40岁,平均(31.0±6.2)岁。选取相同年龄段和屈光度范围的正常人20例为对照组。方法对患者及正常对照组行显然验光、主观调节幅度检查,使用Ni dek AA-1人眼调节分析仪客观检测眼调节功能。主要指标调节幅度、调节反应量。结果 TAO患者调节幅度(+5.42±1.97 D)比对照组(+6.54±1.66 D)低(t=-2.88,P=0.005)。调节功能客观检查显示17例(68%)患者存在调节功能异常,其中11例(44%)调节不足,4例(16%)调节不足伴调节紧张,2例(8%)调节紧张。结论 TAO可引起眼调节功能的异常,其异常类型以调节不足为主。     

新生儿复苏质量控制体系实施效果研究

目的探讨建立新生儿复苏项目质量控制体系对新生儿复苏人员复苏知识、技能的知晓率及保持率的作用;对新生儿复苏成功率、窒息率、死亡率的影响。方法选择参与新生儿复苏的所有产、儿科医护人员及麻醉师作为研究对象。对比建立新生儿复苏项目质量控体系前后一年新生儿窒息发生率、复苏成功率及死亡率的变化情况。分析建立新生儿复苏项目质量控制体系后所有参与新生儿复苏的人员对新生儿复苏知识、技能的知晓率及保持率。结果 2014年新生儿复苏成功率上升,差异有统计学意义(P0.05);窒息发生率下降(1.57%降至0.77%),死亡率下降(9.38/万降至2.15/万),差异均有统计学意义(P0.05)。所有参与新生儿复苏的人员其新生儿复苏知识及技能均明显提高,知晓率上升(P0.05)、保持率良好。结论通过建立新生儿复苏项目质量控制体系,提高了复苏人员的复苏技能,从而提高了新生儿复苏成功率,降低了窒息发生率及死亡率。     

黄连碱对人乳腺癌MDA-MB-231细胞周期和增殖的作用及其机制

目的 探讨黄连碱对人乳腺癌细胞株MDA-MB231细胞周期和增殖的作用及相关机制.方法 MTT法和瑞-姬氏染色法分别检测黄连碱对MDA-MB-231细胞增殖的影响,流式细胞术检测细胞周期分布,RT-PCR检测细胞周期相关基因包括细胞周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)、CDK6、p21及p27mRNA的表达变化.结果 黄连碱可明显抑制MDA-MB-231细胞的增殖;黄连碱处理细胞后G0/G1期细胞比例减少,而S期和G2/M期细胞比例增高(P＜0.05或P＜0.01);黄连碱可上调p21 mRNA的表达、下调CDK4 mRNA和CDK6 mRNA的表达(P＜0.01),而对p27 mRNA水平无显著影响.结论 黄连碱在体外能通过诱导S期及G2/M期周期阻滞来抑制MDA-MB-231细胞的增殖;其机制可能与p21mRNA表达上调导致CDK4 mRNA及CDK6 mRNA减少有关.     

重叠综合征的治疗进展

重叠综合征治疗的重点在于2种疾病中每个疾病治疗效果最大化,其客观目标包括纠正患者的睡眠片段化、降低住院率与病死率,主观目标在于改善患者机体功能、睡眠及生活质量。目前重叠综合征患者主要依靠气道正压通气治疗,维持通气量改善换气功能。氧疗作为辅助通气治疗措施能够缓解低氧状态。药物治疗的关键在于扩张支气管,清除分泌物,降低炎症反应以改善通气功能。同时,日常活动锻炼及生活饮食习惯在其疾病的治疗措施中不可或缺,对改善患者的运动功能及提高生活质量有重要的辅助作用。     

NB09方案治疗高危和极高危神经母细胞瘤近期疗效观察

目的评价中国儿童神经母细胞瘤协作组09方案(NB09方案)治疗高危和极高危神经母细胞瘤的初步疗效。方法回顾性分析2009年1月—2013年1月天津医科大学肿瘤医院收治的高危和极高危神经母细胞瘤患儿的临床及随访资料。38例患儿纳入分析,其中男27例,女11例。高危组7例,极高危组31例。诊断时月龄19~160个月(中位就诊月龄36.5个月)。高危组:术前新辅助化疗A、B方案交替4~6周期后评估、手术。极高危组手术前后化疗,然后自体干细胞移植,瘤床放疗,停化疗后维甲酸治疗同高危组。结果治疗结束时CR 25例,PR 5例,SD 3例,PD 5例,其中死亡2例,治疗总有效率(CR+PR+SD)86.8%。至随访结束,全组无瘤生存15例,带瘤生存9例,死于肿瘤复发7例,死于进展7例,生存期6~52个月(中位生存期25.5个月),其1、2、3年总生存率(OS)分别为91.7%、64.5%和57.3%。Kaplan-Meier生存曲线和Log-rank检验提示高危组与极高危组之间生存率差异无统计学意义(P=0.56)。结论 NB09方案治疗高危和极高危神经母细胞瘤的近期疗效初步肯定,值得进一步临床验证。     

毛细管区带电泳法测定艾塞那肽纯度及在稳定性研究中的应用

目的:建立毛细管区带电泳(CZE)方法测定艾塞那肽纯度,并初步考察其稳定性。方法:采用未涂层熔融石英毛细管(48.5 cm×50μm,有效长度40 cm),考察了运行缓冲液p H及浓度、分离电压、温度、添加剂乙腈浓度对分离效果的影响,最终确立电泳条件:运行缓冲液为200 mmol·L-1磷酸二氢钠-磷酸氢二钠溶液(p H 6.2;含15%乙腈),分离电压为20 k V,温度25℃,检测波长214 nm,压力进样5 k Pa×10 s。结果:艾塞那肽质量浓度在0.05~4.0 mg·m L-1(r=0.999 9)范围内线性关系良好;检测限为3.3μg·m L-1,定量限为8.0μg·m L-1;主峰迁移时间的日内和日间RSD分别为1.07%(n=6)和0.91%(n=9),纯度的日内和日间RSD分别为0.08%(n=6)和0.10%(n=9)。该方法与HPLC法比较,纯度测定结果基本一致,本法分离效果更好,分析时间缩短,能有效检查艾塞那肽的纯度。结论:该方法可用于艾塞那肽的质量控制和稳定性研究。     

柱前衍生化高效液相色谱法测定预混剂中硫酸安普霉素

目的:建立预混剂中硫酸安普霉素的柱前衍生化-高效液相色谱检测方法。方法:采用2,4-二硝基氟苯(DNFB)为衍生化试剂,以Thermo C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱为分析柱,乙腈-水(含0.5%乙酸)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 m L·min-1,检测波长350 nm,柱温30℃。对3批次的预混剂中硫酸安普霉素含量进行了测定。结果:硫酸安普霉素浓度在0~100μg·m L-1范围内与其衍生物峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8);平均回收率(n=6)为98.70%,RSD=1.3%。3批次的预混剂中硫酸安普霉素含量的测定结果(n=3)分别为24.42、24.39和24.63 mg·g-1,RSD分别为0.27%、0.49%和1.0%。结论:经方法学验证,本法能准确测定预混剂中硫酸安普霉素的含量。     

临床路径信息系统的研建及应用

针对目前临床路径纸质化管理的局限性,结合医院的信息化建设和实际医疗情况,将临床路径诊疗过程与医院信息系统(HIS)有效整合,建立临床路径信息系统,以实时地监控和有效地改进医疗服务质量,降低医疗成本,提升患者满意度。临床路径信息系统在南通市第一人民医院实施应用,得到了医护人员及管理部门的认可,保障了临床路径的应用成效。     

免疫增强型肠内营养制剂在胃癌术后病人辅助化疗中的作用

目的:观察应用免疫增强型肠内营养制剂对胃癌术后病人辅助化疗中的临床疗效。方法:将84例胃癌术后辅助化疗病人随机分为A、B两组,每组42例。两组病人均于术中放置空肠穿刺造口管,并延期留置空肠造口管直至化疗6个疗程结束。A组每个化疗疗程经空肠造口管给予免疫增强型肠内营养液瑞能,每天1 500ml,共7 d;B组则每个化疗疗程经空肠穿刺造口管给予普通匀浆膳食,每天1 500 ml,共7 d。比较两组病人化疗后营养和免疫指标。结果:化疗后A组血红蛋白、血清清蛋白、前清蛋白及IL-2、NK细胞活性、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平显著高于B组(P0.05)。结论:在胃癌病人术后辅助化疗期间,应用免疫增强型肠内营养制剂能减少化疗药物对病人营养状况和免疫功能的影响。