拉莫三嗪在美国被批准替换丙戊酸

葛兰素史克公司的抗癫痫药物利必通 (Lamictal,拉莫三嗪 )已被美国食品和药品管理局 (FDA)批准追加适应证。拉莫三嗪从原来与丙戊酸联合使用可改为单一使用 ,用以治疗≥ 16岁局限性癫痫患者。 2 0 0 3年 1月 ,FDA批准拉莫三嗪用于辅助治疗≥ 2岁儿童患者的局限性癫痫发作。 2 0 0 3年6月 ,拉莫三嗪被批准用于维持治疗双相精神障碍。最近这次批准的拉莫三嗪新适应证的依据是 77例癫痫患者为期 18周的研究结果。在整个研究期间 ,拉莫三嗪和丙戊酸的血药浓度在规定间期内受到监控 ,患者由联合用药改为单独使用拉莫三嗪后 ,其血液浓度仍能维…     

β-阻断药适用于糖尿病患者

GEMINI(卡维地洛和美托洛尔对高血压糖尿病患者的比较研究)显示,β-阻断药卡维地洛有益。该研究在接受肾素-血管紧张素系统(RAS)阻断药治疗的患者中,比较了卡维地洛与老一代β-阻滞剂酒石酸美托洛尔的疗效,两者均有良好的耐受性,而卡维地洛在控制血糖方面无不良反应, 且在其它代谢综合征方面也表现出有益作用,其结果发表于     

欧盟批准缬沙坦用于心肌梗死后高危患者

诺华公司的血管紧张素Ⅱ受体抑制剂(ARB)缬沙坦已被瑞典医药管理局批准用于心肌梗死(MI)后高危患者。瑞典作为欧盟成员国,该批准将为另外13个欧盟成员国(包括冰岛)相互承认铺平道路。在世界范围包括拉丁美洲等22 个国家已批准缬沙坦用于心脏病发作。新适应证的批准是     

厄瓜多尔批准首个非注射的胰岛素Oral—lyn

首个非注射的胰岛素制剂,Generex生物技术公司的口腔喷雾剂Oral-lyn(Oralin)在厄瓜多尔批准用于治疗1型和2型糖尿病,给每日需要自己注射的糖尿病患者带来了方便,改善了顺应性。 Oralin是Generex公司第一个被批准的剂型。2005年将     

奥昔布宁贴剂在欧洲上市

Watson和UCB公司已推出他们的透皮贴剂奥昔布宁 (oxybutynin,kentera),该品在欧洲第一市场德国初次亮相, 用于膀胱过动症,其他市场在今年也将上市。该品的药房零售价8片(一个月的量)51．96欧元,24片137．07欧元。与老的抗胆碱能药相比,Kentera的主要优势在于不良反应减少,     

抗真菌药物Mycamine在美国上市

Astellas公司的棘念珠菌素类(echinocandin)抗真菌药 micafungin(暂译名:米卡芬净,Mycamine)注射液已在美国上市,用于预防造血干细胞移植术患者的念珠菌感染及治疗食管念珠菌感染。其批发价格为93．3美元／瓶(50 mg)。     

因增加癌症患者死亡风险，欧盟修改EPO标签

由于增加癌症患者的死亡风险、肿瘤进展及血栓栓塞风险,欧盟人用药品委员会(CHMP)决定修改EPO(促红细胞生成素)类产品的说明书。两项临床研究结果均显示癌症患者的死亡率增加。一项为NeoRecormon(罗氏公司的促红细     

抗哮喘新药普仑司特

<正> 普仑司特(pranlukast)为九十年代中期上市的新型抗哮喘药,是目前国际上广泛注重的三个白三烯受体拮抗剂(LTRAs)之一,现将其药理、毒理和临床等方面的文献报道综述如下。 1.简介 普仑司特(pranlukast)为日本小野公司首创的口服LTRAs,1995年3月获日本厚生省批准,同年6月在日本首次上市用于治疗哮喘,商品名Onon,每粒胶囊含普仑司特水合物112.5mg,价格每粒103.9日元。1996年在欧洲和美国注册。1999年11月日本批准了新适应症过敏性鼻炎。