美国和日本医疗器械数据库系统构建思路探析

目的：探讨医疗器械监管先行国家的数据库系统建设思路,为我国医疗器械科学监管提供借鉴和参考。方法：分析美国和日本医疗器械数据库的功能、组织结构、数据信息相关联情况,进而探讨其数据库系统的构建思路,对比分析不同数据库的优缺点。结果与结论：两国数据库的构建基于其监管实践,注重数据库系统各层级的分工与互联。综合考虑我国的监管需求和信息化建设实际情况,建议从整体设计方面参考美国数据库分数据库独立建设,加强互联互通,实现数据库之间或数据库系统内部的有效联通。日本在构建数据库过程中,在语言和监管思路两方面兼顾国际接轨、注重监管要求的长期稳定性的思路和做法,也值得我国借鉴。     

教育数据挖掘对教育要素的影响研究

大数据时代,通过教育数据挖掘技术能够对教育教学过程中产生的海量数据进行有效地分析,且运用数据分析的结果,发现教育过程中的问题,提供指导性的建议,促成行之有效的解决策略。文章从教育者、受教育者、教育管理者、教育资源四个要素探究教育数据挖掘对教育产生的影响,剖析教育数据挖掘技术精进对教育各要素带来的影响,阐释个中不足,旨在顺应智慧时代发展,使教育数据挖掘技术更好地促进教育发展。     

磁外科理念能使疝与腹壁外科技术再优化

磁外科是一门新型的外科技术体系,按照临床应用及原理的不同可以将磁外科技术分为以下5类:磁压榨技术、磁导航技术、磁锚定技术、磁悬浮技术以及磁示踪技术。不同的磁外科技术以其独特的优势创新了多种新型外科诊断和治疗方法,同时也优化了众多传统的外科诊疗手段。目前,磁外科技术已经在管腔重建、组织牵引暴露以及病变追踪等领域应用并展现出了良好的应用前景。在疝和腹壁外科手术中,磁外科技术具备优化某些手术操作的潜质,如在腔镜疝修补手术中利用磁力导航可以使得疝补片术中移动和固定更灵活,磁力锚定可以使得腔镜手术更微创,磁力牵引可以使腹壁组织游离更便捷,而磁力吻合可以使得腹腔感染控制和减容更安全。     

建立医疗器械产品分类界定工作新模式的探索与实践

目的使医疗器械企业和监管部门更全面地了解分类界定工作程序和相关要求,做好分类界定工作。方法分析以往分类界定工作中的主要问题,解析新的分类界定工作流程、申报材料要求以及申请途径,并重点介绍《医疗器械分类规则》修订等基础性工作的研究进展。结果与结论建立完善科学的分类界定工作模式,将有效提高分类界定工作的效率和质量。     

OSA对不稳定型心绞痛患者炎症补体水平的影响及其与冠状动脉狭窄程度的相关性研究

目的 探讨OSA对不稳定型心绞痛患者炎症补体系统标记物水平的影响及其与冠状动脉狭窄程度的相关性。 方法 回顾性分析首都医科大学附属北京安贞医院2018年07月至2019年07月167例不稳定型心绞痛患者,所有患者均进行过睡眠呼吸监测,根据监测结果将AHI≥15的患者分为OSA组（63例）,其余为对照组（104例）,比较入院时既往病史、用药、实验室检查、血清CRP、C1q水平和冠状动脉病变Gensini评分等。 结果 OSA组Gensini评分[27.00 (26.80, 49.20）vs 20.00 (19.56, 28.19), P=0.039]、CRP[1.63 (1.43, 7.34) vs 1.42 (1.10, 4.21) mg/L, P=0.001]、C1q[(187.95±29.73) vs (176.18±29.70) mg/L, P=0.028]显著高于对照组;AHI与Gensini评分具有正相关性 (r=0.367, P<0.001);多因素回归分析发现AHI (P=0.001)、CRP (P=0.015)和C1q (P=0.006)是影响冠脉狭窄程度的独立因素。结论 OSA患者血清CRP和C1q水平显著升高,且OSA严重程度与冠心病患者冠脉狭窄程度具有相关性,CRP和C1q有望预测OSA患者冠脉狭窄程度。     

职业性噪声性聋与mtDNA缺失关系的探讨

目的 探讨线粒体DNA(mitochondrial DNA,mtDNA)缺失在噪声性聋发病中的可能作用.方法 在265名从事噪声作业的青年工人中,根据纯音听阈测试结果,分为语频听力损失组和语频听力正常组,其中自愿进入研究的语频听力损失组(A组)25人,双耳言语频率(500、1 000、2 000 Hz)听阈均值≥26 dB HL;在语频听力正常人群中随机抽取27人作为语频听力正常组(B组),两组分别抽取外周血,提取白细胞DNA,应用PCR方法检测mtDNA4977缺失情况.结果 A组mtDNA4977缺失检出率20%(5/25),B组mtDNA4977缺失检出率为0(0/27),A组mtDNA4977缺失检出率明显高于B组(P＜0.05).结论 mtDNA4977缺失可能在噪声性聋的发病中起重要作用,     

OSAHS合并高血压患者术中及术后出血的预防和处理

目的探讨预防和处理阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)合并高血压患者术中及术后出血的有效方法。方法对2002年3月至2010年12月OSAHS合并高血压行悬雍垂腭咽成形术治疗的75例患者,术前严格剔除非手术适应证,准确确定阻塞部位,将血压、血糖调至正常;术中实施控制性低血压并加强止血处理;术后动态监测血压并持续给予降压药物。结果 2006年前术后未予持续控制血压的47例中,发生术后出血共7例:出现咽腔渗血,经对症、冷敷、控制血压后自行缓解5例;重新进手术室止血2例。2006年后采用术后即持续静脉输注降压药物控制血压的28例患者未发生术后出血。结论对于OSAHS合并高血压患者,加强术前适应证的筛选及血压的调控、术中止血的处理及术后血压的监测和动态控制,可避免或减少术中术后出血等并发症的发生。     

小儿幽门螺杆菌感染性疾病

幽门螺杆菌 (Ｈｅｌｉｃｏｂａｃｔｅｒｐｙｌｏｒｉ,Ｈｐ)作为消化性溃疡的主要致病因子正受到人们的关注。成人胃溃疡患者的 90 %以上、十二指肠溃疡患者的 70 %～ 80 %有Ｈｐ感染。有报道 ,小儿十二指肠溃疡患者的 90 %、胃溃疡患者的约 50 %经胃粘膜活检证明有Ｈｐ感染。可见小儿的Ｈｐ感染与消化性溃疡 ,特别是十二指肠溃疡也有密切关系。因此有必要判断有无Ｈｐ感染及是否需要除菌治疗。日本小儿Ｈｐ研究会倡导的小儿Ｈｐ除菌疗法指南( 1 997年制定 ,2 0 0 0年修定 )中规定 :利用含胃窦部的最少两处胃粘膜活检组织进行尿素酶试验、病…     

85例香丹注射液不良反应报告分析

目的:了解香丹注射液临床应用的安全性,探讨其不良反应发生规律,为临床安全合理用药提供参考. 方法:采用回顾性分析方法,对2004年1月31日～2006年10月30日江苏省呈报的香丹注射液不良反应报告进行统计分析. 结果:香丹注射液不良反应主要发生情况为皮肤及其附件损害、胃肠系统损害、心血管及多器官多系统损害. 结论:医生、患者应严格按照药品说明书的规定合理用药,以减少药品不良反应的发生.