军队医疗机构药物警戒现状及思考

上世纪60年代初的沙利度胺事件使人们开始关注药物安全的重要性.WHO于1968年开始国际间的药物监测,各国随后逐步建立药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)监测和评价制度[1].我国也于上世纪80年代初开始 ADR监测工作,到2002年底,全国已成立32个 ADR监测中心(包括军队的1个).解放军药物不良反应监测中心于1990年5月成立,日常工作由解放军总医院药材处负责.2005年,以解放军总医院为中心配备专人,开始接受国家药品不良反应监测中心管理.自此全国的129所军队医疗机构形成了多级网络,包含了7大军区及海空军等各级军队医疗机构.另外,中心于1996年创办了自己的专门刊物--<军队药物不良反应通讯>,定期出版[2].药物警戒是对药品不良反应监测的进一步完善,也是药学监测更前沿的工作,不仅涉及不良反应监测,还涉及与药物相关的其他问题.本文通过分析军队医疗机构在药物警戒方面的工作现状,提出军队医疗机构加强药物警戒的措施,以期为药品风险管理提供帮助.     

对深化医院药品不良反应监测的讨论

国内开展药品不良反应 (ＡＤＲ)监测已有十余年的历程 ,ＡＤＲ监测是利于社会造福人民的这一事实已被政府有关部门和人民群众日益认识深刻。随着我国成为国际药品监察合作计划成员国和国家《药品不良反应监测管理办法 (试行 )》的正式颁布 ,标志着我国的ＡＤＲ监测报告制度全面启动和实施开始。面临这一新形势 ,如何深化医院中的ＡＤＲ监测工作 ,是医院药学工作面临的重要任务。本文结合十余年的实践 ,对此提出讨论。1　健全组织机构完善规章制度坚持监测报告ＡＤＲ监测 ,要求有组织地对ＡＤＲ病例进行收集整理 ,分析评价 ,报表向上呈报 ,信…     

临床药物不良反应231例监测统计分析

目的了解我院上报全国药品不良反应监测网络中心的报告特点,促进ADR监测工作的全面开展,提高ADR报表质量。方法对我院的231例ADR报告分别从给药途径、涉及药品种类、临床表现及报告人职业等方面进行统计分析。结果以静脉滴注给药方式引发的ADR较多（93.9%）;抗菌药物引发的ADR比例最高（42.3%）;ADR的临床表现以皮肤损害为主（50.3%）。结论抗菌药物是不良反应监测的重点,应进一步加强药品不良反应监测,确保用药安全。     

我院203例药品不良反应报告分析

为了加强药品的合理使用和安全监管．确保人体用药安全有效，保障患者用药的安全。我院于2000年启动了药品不良反应监测工作，并于2004年建立了药品不良反应（ADR）监测网。4年来共收集到的ADR报表203份．为进一步加强ADR的工作，提高临床医师用药的安全性意识。现对所收集的报表从上报人员、药品种类等方面进行统计和分析。以对今后工作的开展提供参考。     

回顾性分析药品不良反应277例

目的:分析航空工业中心医院的药品不良反应(ADR)发生状况及引发的相关因素,加强药品不良反应的监测工作,尽量减少临床工作中药品不良反应的发生.方法:对收集到的2002～2006年航空工业中心医院277例ADR报告的报表资料,按患者年龄、性别、引起不良反应的药物、反应类型、临床表现等输入计算机,用Excel处理进行统计分析.结果:277例ADR中,女性多于男性,男女之比为1∶1.56;单一用药221例,合并用药56例;因果关系评价为肯定80例,很可能137例,可能50例.怀疑7例,无法评价3例;本人或其家庭有药物过敏史的63例;抗茵及抗感染药物引起的ADR占73.3%;皮肤及附件损害最多,占52.7%.结论:老年患者应作为临床ADR监测的重点人群;应注意掌握抗感染药物的用药指征,减少不必要的用药及合并用药;中成药的使用应注意慎重用药,特别是静脉用中药注射剂宜单独使用,并注意用药剂量.必须加强对药物不良反应监测报告工作,尽可能减少临床不良反应发生,保障患者用药安全,维护患者身体健康.     

623例药品不良反应/事件病例报告分析

目的:对2010年兵团623例药品不良反应病例报告进行分析。方法:运用药品不良反应监测网络管理平台,从药品不良反应/事件发生的年龄、性别、药品种类、使用药品发生的药品不良反应事件累及系统表现等方面进行回顾性分析。结果:药品不良反应报告和监测工作兵团各单位受到一定重视和普及;2010年623例药品不良反应事件病例报告共涉及药品270种。其中,化学药品的病例报告数占总报告数的85.7%,涉及223个品种,皮肤及其附件的损害占累及系统的45.2%,抗感染药物在化学药品不良反应/事件报告中占40.5%;中药病例报告数占总报告数的14.3%,涉及47个品种,其中,中药注射剂是中药不良反应/事件的主要剂型。结论:不合理用药特别是不合理联合用药和抗感染药物不合理使用,是造成药品不良反应/事件重要因素,因此要加强临床医生合理用药培训和指导。     

军队医疗机构制剂的现状和发展方向

近年来,随着新修订的《药品管理法》颁布实施和药品市场的日趋丰富完善,地方医疗机构的制剂配制工作逐渐减少。军队医疗机构在《中国人民解放军实施（药品管理法）办法》、《军队医疗机构制剂管理办法》等法规以及GMP、GPP等业务规范的要求下,制剂工作逐步规范,制剂室的数量和制剂品种也在逐步精简。在总后勤部卫生部对于制剂“健康发展,规范管理”总体发展思路的指导下,全军各级医疗机构根据自身实际,紧贴临床需求,结合军事特色,走出了一条军队特色的制剂发展管理道路。笔者通过参加连续3年总后勤部卫生部组织的全军药品安全大检查和2008年全军制剂安全管理调研,     

感冒通致血尿24例报告

随着药品不良反应监测机构与网络的不断完善，我国药品不良反应病例报告的数量逐步增多。据国家药品不良反应监测中心近期发布的《药品不良反应信息通报》感冒通等9种常用药有较重不良反应。我院于2000年1月至2004年6月共收治无症状性血尿30例，其中感冒通致血尿24例。现报告如下。     

药物警戒作为基层医院临床药学工作重点的实践

近年来,随着医院药师的专业定位从＂药品保障性＂向＂病人保障型＂的过渡,医疗机构内临床药学部门的设置与临床药师的出现以及临床药师参与临床诊疗实践已成为医院药学发展的必然趋势。药物警戒工作作为基层医疗医院开展的针对药品、血液制品、生物器械和疫苗等的专项监测,     

武警某部医院2010-2011年药物不良反应80例分析

药物不良反应（adverse drug reaction,ADR）指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。ADR的监测有利于加强药品使用管理,是医院临床药学的重要组成部分。做好ADR监测工作可以促进临床安     

药品不良反应三问

什么是药品不良反应? 国家药品监督管理局与卫生部共同颁布的《药品不良反应监测管理办法》对药品不良反应下的定义为:合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。药品是人们防病治病、提高健康水平的重要武器之一。但药品具有双重性,在治疗疾病的同时还有对机体造成伤害的一面,药品不良反应的出现是一个不以人的意志为转移的客观情况。     

武警部队临床合理用药与药学服务培训班暨武警部队第九届药学专业学术会议成功举办

本刊讯为进一步贯彻实施新的《医疗机构药事管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》和《抗菌药物临床应用管理办法》,武警部队临床合理用药与药学服务培训班暨武警部队第九届药学学术会议于2012年8月25—27日在武警北戴河疗养院成功举办。来自武警部队卫生系统的60多名药学专业人员参加了会议。     

依法做好在库药品的养护管理工作

《药品管理法》第二十八条规定 :“医疗机构必须制定和执行药品保管制度 ,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施 ,保证药品质量。”因此我们必须依法对在库药品进行养护 ,科学储存 ,确保药品质量。1　在软件上完善制度 ,落实责任制　医疗机构要制定药品入库验收、在库养护、出库复核及特殊药品管理制度、计算机使用制度、卫生制度、安全管理制度等各项规定。明确责任、落实责任制 ,医疗机构主管领导要对本单位所使用的药品负全部的法律责任和社会责任 ;药剂科领导要对药品质量进行判断、指导、监督和裁决并对质量问题负领导责任 ;…     

开展药物不良反应监测工作的经验与体会

为加强医院药品不良反应监测工作,促进合理用药,提高医疗质量,保障患者用药安全,我院于2005年3月正式开展药物不良反应(Adverse drug reaction,ADR)监测工作.在医院各级领导的关怀和支持下,经全院医务人员的共同努力,使我院的ADR监测工作逐步走向规范化和制度化.     

2004～2008年药品不良反应报告分析

近年来,随着药品种类、剂型的不断增加,药品不良反应（ADR）越来越引起重视。现将2004～2008年我院ADR报表共计300份进行回顾性汇总分析,研究ADR发生的特点及规律,以便更好的为临床安全、合理用药提供参考。     

浅谈药品不良反应和监测

我国卫生部和国家食品药品监督管理局审议通过的《药品不良反应报告和监测管理办法》于2004年3月15日正式发布实施，旨在加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药的安全。     

我院101例药品不良反应报告分析

随着《药品不良反应报告和监测管理办法》的正式实施(2004年3月15日),药品不良反应(ADR)监测工作在我国已深入开展,为临床合理,用药提供了保证.我院2004年建立ADR监测系统,至今已确立了门诊、急诊和临床科室以后人员自愿报告和临床药师主动参与的报告制度,报告例数亦逐年增多,现分别收集2004、2005、2006、2008年的ADR报告4、1、3、4、89例,进行回顾性分析。     

药品不良反应报告分析

目的分析解放军174医院药品不良反应报告情况及发生特点,促进临床合理用药。方法对该院2008年～2009年收集整理的147份不良反应报告,分别从患者年龄、性别、不良反应涉及药品种类、损害的器官或系统等方面进行回顾性分析。结果 147份不良反应报告涉及的药品中,抗微生物药居首位（42.86%）,其次是中药制剂（12.93%）;给药途径以静脉滴注为主（70.75%）;临床表现以皮肤及其附件损害最常见（57.82%）。结论临床应重视不良反应报告和监测工作,合理用药尤其是合理使用抗微生物药物,避免或减少不良反应发生。     

114例药品不良反应调查分析

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应.该定义包含以下几几点含义:1、不良反应是药物所具有的两重性之一,完全没有不良反应的药物是不存在的;2、必须具备三个性质:合格药品、正常用法用量、与用药目的无关的或意外的有害反应.我国2011年7月1日起实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》中明确规定:“药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据.”为全面了解我院药物使用过程中出现的ADR,对2011年1月至2014年2月我院上报到国家药品不良反应监测网的报告114例进行统计分析,希望对减少不良反应、促进临床合理、安全用药有所帮助.     

医院药品不良反应监测工作的初步实践

世界卫生组织(WHO)将药品不良反应 (Adversedrug reactions,简称ADR)定义为:质量检 验合格药药品在正常用法用量情况下出现的与用药 目的无关的或意外的有害反应。ADR监测是指对上 市药品不良反应的发现、报告、评价和控制。其目的 是指导合理用药,减少相同ADR的再次发生。2004