美国人体研究保护办公室Jeffrey M.Cohen博士来海军总医院作学术交流

美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP),是一个独立的非营利性认证机构,旨在促进高质量和规范的临床研究,体现在涉及人体试验和研究过程中所遵守的尊重、有利、不伤害和公正等一系列伦理原则。     

强化人员培训 提高伦理审查质量

随着生命科学和创新的生物技术的快速发展,给临床医疗、科学研究、卫生政策等带来了一系列的生命伦理问题〔1〕。医院伦理委员会在提升以病人为中心的服务和涉及人体生命的道德与伦理问题的实践中,发挥着越来越重要的作用,同时也对伦理审查质量提出了更高的要求。     

中华医学会系列杂志关于伦理委员会的审批以及知情同意的规范

在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/index.html)的要求。通常情况下,涉及人的研究包括以下几种。     

中华医学会系列杂志关于伦理委员会的审批以及知情同意的规范

在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(www.wma.net/en/30publications/l0policies/b3/index.html)的要求。通常情况下,涉及人的研究包括以下几种。     

中华医学会系列杂志关于伦理委员会的审批以及知情同意的规范

在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(www.wma.net/en/30publieations/10policies/b3/indes.html)的要求。     

中华医学会系列杂志关于伦理委员会的审批以及知情同意的规范

在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(www.wma.net/en/30publications/10policies/l3/index.html)的要求。通常情况下,涉及人的研究包括以下几种。     

人类干细胞再生研究的哲学透视

目的：人类干细胞再生研究对生命科学和医药学等的发展具有极大的价值，在新科技革命中占有举足轻重的重要地位，理所当然地居于当代科技发展的最前沿。方法：人类干细胞再生研究在国内外都进入了实质性研究开发的初级阶段，但很快就形成了中西方的“原位”和“体外”两种相反的模式。结果：不同的模式取决于不同的医学哲学思路。思路模式的不同，必然地使其关键技术、优劣长短和面临的伦理法律问题等也不同。结论：两种模式优势互补，将使人体固有机能和人类生物医学高科技都得到极致性的发挥。     

关于投稿提供伦理委员会批准文件及受试对象知情同意书的通告

根据中华医学会杂志社的相关规定,当论文的主体是以人为研究对象的试验时,作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家性的）所制定的伦理学标准,并提供该委员会的批准文件及受试对象的知情同意书。     

《创伤外科杂志》关于伦理委员会的审批以及知情同意的要求

为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,在涉及人的生物医学研究时,应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则。凡涉及人体的临床试验和部分动物实验论文,应说明所采用的医学研究是否遵循赫尔辛基宣言原则,或者获得(单位或国家)医学伦理委员会批准(著录审批文号);涉及患者(受试者)的应签订知情同意书。     

《创伤外科杂志》关于伦理委员会的审批以及知情同意的要求

为保护人的生命和健康,维护人的尊严,尊重和保护受试者的合法权益,在涉及人的生物医学研究时,应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则。凡涉及人体的临床试验和部分动物实验论文,应说明所采用的医学研究是否遵循赫尔辛基宣言原则,或者获得(单位或国家)医学伦理委员会批准(著录审批文号);涉及患者(受试者)的应签订知情同意书。     

关于投稿提供伦理委员会批准文件及受试对象知情同意书的通告

根据中华医学会杂志社的相关规定，当论文的主体是以人为研究对象的试验时，作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家性的）所制定的伦理学标准，并提供该委员会的批准文件及受试对象的知情同意书。     

关于投稿提供伦理委员会批准文件及受试对象知情同意书的通告

根据中华医学会杂志社的相关规定,当论文的主体是以人为研究对象的试验时,作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制定的伦理学标准,并提供该委员会的批准文件(注明批准文件号)及受试对象的知情同意书。     

关于投稿提供伦理委员会批准文件及受试对象知情同意书的通告

根据中华医学会杂志社的相关规定，当论文的主体是以人为研究对象的试验时，作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家性的）所制定的伦理学标准，并提供该委员会的批准文件及受试对象的知情同意书。     

关于投稿提供伦理委员会批准文件及受试对象知情同意书的通告

根据中华医学会杂志社的相关规定，当论文的主体是以人为研究对象的试验时，作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家性的）所制定的伦理学标准，并提供该委员会的批准文件及受试对象的知情同意书。     

关于投稿提供伦理委员会批准文件及受试对象知情同意书的通告

根据中华医学会杂志社的相关规定,当论文的主体是以人为研究对象的试验时,作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制定的伦理学标准,并提供该委员会的批准文件(注明批准文件号)及受试对象的知情同意书。     

关于投稿提供伦理委员会批准文件及受试对象知情同意书的通告

根据中华医学会杂志社的相关规定,当论文的主体是以人为研究对象的试验时,作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制定的伦理学标准,并提供该委员会的批准文件(注明批准文件号)及受试对象的知情同意书。     

人体着陆冲击安全性研究方法分析

分析人体着陆冲击响应与人体着陆冲击安全性研究几种试（实）验对象的特点,对比各研究方法的优劣,分析国内外与人体着陆冲击研究相关的试验结论和评价准则。结果表明,几种研究方法所选的人体替代物在试验中存在一定不足,需对影响人体着陆冲击试验结果的载荷性质、个体特征、试验对象姿态和防护状况等作出规定,仍需针对不同载运工具的特点开展与之相匹配的作业人员冲击耐受性和防护方法研究。     

放射学研究的特征和趋势:对2001年至2010年间发表于AJR和Radiology的原创性文章的分析

摘要目的探讨2001年-2010年间发表于美国两家主流放射学期刊[American Journal of Roentgenology(AJR)和Radiology]的原创性文章的特征和趋势。材料与方法本研究为回顾性文献计量分析,不涉及人体试验,故无需经伦理审查委员会审查。     

肌萎缩性脊髓侧索硬化症病人臂丛和肢带肌的MRI

正摘要目的评估肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)病人臂丛MRI特点和肢带肌去神经支配的征象。材料与方法本项研究获得了人体研究伦理委员会的批准,所有参与者均签署书面知情同意书。使用优化的扫描方案进行臂丛MRI检查,评估23例上肢电生理活跃的ALS病人的臂丛和肢带肌的异     

飞机驾驶舱概念设计阶段工效评价用人体几何模型

目的：基于飞机驾驶舱设计需要,建立适合其工效分析用的人体几何模型。方法：首先进行人体表面划分,确定曲面数据来源、人体曲面表示、人体的关节自由度、局部坐标系及人体各节段的质心位置和大小,最后利用三维造型软件显著人体几何模型。结果:按上述方法生成的人体几何模型可模拟基本的工效分析动作,包括人体头颅转动和手、脚运动后的最终姿态。结论：人体几何模型适于目前研究和工程的需要。