复方毛冬青注射液与3种输液配伍后的微粒及其pH值观察

目的观察复方毛冬青注射液分别与0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液和小儿用葡萄糖氯化钠注射液3种输液配伍时的不溶性微粒及其pH值变化.方法不同剂量(4、6、8和10ml)的复方毛冬青注射液分别与100ml上述输液配伍,混合液的不溶性微粒利用微粒分析仪测定,以及其pH值利用pH/离子计仪测定.结果不同剂量复方毛冬青注射液与各输液混合其4个通道(≥25μm、≥10μm、≥5μm、≥2μm)的不溶性微粒均显著性增多(P＜0.01),且其pH也有明显变化.结论复方毛冬青注射液与3种输液配伍的不溶性微粒不符合中国药典及英国药典的质量标准,应引起重视.建议在临床应用时可在其一次性输液器加装有效的终端滤器.     

注射用肌氨肽苷与不同输液配伍的稳定性考察

摘 要 目的：考察注射用肌氨肽苷与不同输液配伍后的稳定性,为临床应用提供依据。方法: 考察注射用肌氨肽苷分别与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液的配伍溶液在0,0.5,1,2,4,8 h时的外观、pH、不溶性微粒数及次黄嘌呤和多肽含量的变化情况。 结果: 不同配物溶液均为澄明液体,pH无明显变化,次黄嘌呤和多肽的含量均符合要求。与10%葡萄糖注射液配伍时,≥10 μm的不溶性微粒数最少,符合中国药典2015年版四部规定,与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液配伍时,个别时间点的≥10 μm不溶性微粒数不符合规定;各配伍溶液≥25 μm的不溶性微粒数均符合规定。结论:注射用肌氨肽苷最适配伍溶媒为10%葡萄糖注射液。     

曲克芦丁注射液与2种注射液配伍的稳定性考察

目的:考察曲克芦丁注射液与0.9 %氯化钠注射液及葡萄糖氯化钠注射液配伍的稳定性。方法:分别观察及测定配伍液于25℃条件下、24h内的外观、pH值及不溶性微粒的变化,并采用紫外分光光度法测定其含量变化,另用薄层色谱法鉴别其配伍后有无新斑点产生。结果:曲克芦丁注射液与2种注射液配伍后24h内,其外观、pH值、含量均无明显变化,不溶性微粒的增加数也符合《中国药典》规定,薄层色谱鉴别中也无新斑点产生。结论:曲克芦丁注射液可与0.9 %氯化钠及葡萄糖氯化钠注射液于25℃下、在24h内配伍使用。     

复方丹参注射液与输液配伍的质量考察

目的：考察复方丹参注射液与输液配伍后静脉用溶液的质量情况。方法：用2个厂家的复方丹参注射液分别与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液配伍，以此模拟的静脉用溶液为样本，采用《中国药典》方法检测其不溶性微粒、pH值和细菌内毒素。结果：复方丹参注射液与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒数大大超过配伍前的0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液不溶性微粒数（P＜0．005），严重超过《中国药典》标准；配伍溶液的pH值基本上在规定的范围内；细菌内毒素检查全部符合规定。结论：配伍后静脉用复方丹参注射液的不溶性微粒超标现象必须引起重视。     

6种中药注射液在2种输液中的微粒观察

目的　观察 6种中药注射液与不同输液配伍后的微粒情况。方法　利用注射液微粒分析仪测定 6种中药注射液分别与5 %葡萄糖、0 .9%氯化钠注射液配伍后的微粒。结果　混合液中≥ 2 μm、≥ 5μm、≥ 1 0 μm的不溶性微粒均有显著性增加。 结论　中药注射液与输液配伍后的微粒数不容忽视     

炎琥宁注射液与6种输液的配伍稳定性考察

目的:了解炎琥宁注射液在6种输液中的稳定性。方法:考察炎琥宁注射液与0.9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液及5%葡萄糖注射液(玻璃或塑料容器)配伍后的外观、pH值、含量及不溶性微粒的变化。结果:炎琥宁注射液与6种输液配伍后4h内,其输液的外观、pH值、含量均无显著性改变;但在4h内,除与复方氯化钠注射液配伍后不溶性微粒符合2005年版《中国药典》规定外,其余5种输液与炎琥宁注射液配伍后不溶性微粒均不符合2005年版《中国药典》规定。结论:炎琥宁注射液最好与复方氯化钠注射液配伍应用。     

注射用曲克芦丁与3种注射液配伍的稳定性考察

目的考察注射用曲克芦丁与葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液及低分子右旋糖酐注射液配伍的稳定性。方法分别观察及测定配伍液在常温条件下、6h内的外观、pH值及不溶性微粒的变化,并采用紫外分光光度法测定其含量的变化。结果注射用曲克芦丁与3种注射液配伍后6h内其外观、pH值、含量均无明显变化,不溶性微粒的增加数也符合规定。结论注射用曲克芦丁与葡萄糖氯化钠注射液、复方氧化钠注射浪及低分子右旋糖酐注射液在常温下、6h内可以配伍使用。     

注射用炎琥宁在两种输液中稳定性的考察

目的：考察注射用炎琥宁在室温下（25℃）与5％葡萄糖注射液、5％葡萄糖氯化钠注射液配伍后,混合液放置时间与药物稳定性的关系。方法：注射用炎琥宁0．2g与250m15％葡萄糖、5％葡萄糖氯化钠注射液配伍后,放置0,0．5,1．0,1．5,2．5h后考察配伍液的性状、pH、不溶性微粒及吸光度的变化。结果：注射用炎琥宁与5％葡萄糖、5％葡萄糖氯化钠注射液配伍后,性状、pH无明显变化,吸光度、不溶性微粒都存在着不同程度的变化。结论：注射用炎琥宁与5％葡萄糖、5％葡萄糖氯化钠注射液配伍后,应在1h内使用。     

美罗培南与3种输液的配伍稳定性研究

目的:考察美罗培南与复方氯化钠注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液3种输液的配伍稳定性,为临床合理配伍提供依据。方法:采用高效液相色谱法测定美罗培南含量。取注射用美罗培南加入复方氯化钠注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液3种输液中放置8 h,分别于0、1、2、4、8 h时考察配伍液的外观、不溶性微粒、pH、美罗培南含量的变化。结果:在8 h内,配伍液外观、pH、不溶性微粒均无明显变化,符合《中国药典》相关规定;美罗培南含量在4 h内无明显变化,但8h时含量下降。结论:美罗培南若与3种输液配伍使用,应现配且尽快用完。     

吉西他滨与氯化钠注射液及不同pH葡萄糖注射液的配伍稳定性

目的:考察盐酸吉西他滨与氯化钠注射液及不同pH葡萄糖注射液在不同温度、光照条件下配伍的稳定性。方法:建立HPLC法测定吉西他滨在不同配伍液中的含量;同时测定不同配伍液的pH值,不溶性微粒,并检查外观。结果:盐酸吉西他滨与0.9%氯化钠注射液配伍后,48 h配伍液的pH值、主药百分含量相对0h变化小于2%;与5%葡萄糖注射液(pH=4.76)配伍后,常温下24 h配伍液的pH值、主药百分含量相对0h变化小于2%,而48 h配伍液的上述变化相对0h超过2%;所有条件下的不溶性微粒均符合2010年版中国药典规定。结论:盐酸吉西他滨于常温条件下可与0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液配伍,配伍后应在24 h内尽快完成临床输注。     

异甘草酸镁注射液与 5%葡萄糖注射液、10%果糖注射液配伍的稳定性

目的：考察异甘草酸镁注射液与5％葡萄糖注射液、10％果糖注射液2种输液配伍的稳定性.方法：将异甘草酸镁注射液与5％葡萄糖注射液、10％果糖注射液按临床常用的浓度配伍,室温下放置8h,分别于0、2、4、6、8h取样,用高效液相色谱法测定异甘草酸镁的含量,用酸度计测定pH值,用光阻法测定其不溶性微粒.结果：异甘草酸镁注射液与上述2种注射液配伍后,8h内的pH值、含量两项指标的变化在《中华人民共和国药典》（2010年版）规定的范围之内,但不溶性微粒指标较大,不符合相关规定.结论：异甘草酸镁注射液与5％葡萄糖注射液、10％果糖注射液配伍后,含量与pH值符合《中华人民共和国药典》（2010年版）规定,但不溶性微粒指标不符合规定,建议临床不配伍使用.     

注射用头孢米诺钠与注射用甲磺酸培氟沙星在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性

目的:考察注射用头孢米诺钠与注射用甲磺酸培氟沙星在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:将注射用头孢米诺钠与注射用甲磺酸培氟沙星加入0.9%氯化钠注射液中,混合均匀后,在25、37℃下于0、1、2、4、6、8h时采用紫外分光光度法测定头孢米诺钠和培氟沙星含量,同时记录外观和pH值变化。结果:0～6h内混合液外观、pH值、头孢米诺钠和培氟沙星的含量、紫外吸收峰形均无显著变化。结论:注射用头孢米诺钠与注射用甲磺酸培氟沙星在0.9%氯化钠注射中可以配伍使用,宜在6h内用完。     

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗急性细菌性感染多中心临床研究

目的 评价甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗临床常见细菌性感染的安全性和有效性。方法 用随机单盲平行对照多中心同步试验法。甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液(试验组)每次500mg，盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(对照组)每次400mg，均每日1次，静脉滴注，疗程均7～14天。共入选病例251例，其中：试验组122例，临床疗效评价病例115例，安全性评价例数122例；对照组129例，临床疗效评价病例122例，安全性评价例数129例。结果 2组临床总有效率分别为96．5％和98．4％；细菌清除率分别为98．9％和98．0％；药物不良反应发生率分别为11．5％和9．35％。结论 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗临床常见细菌性感染安全、有效。     

注射用阿米卡星的含量测定及与0．9％氯化钠注射剂的配伍稳定性考察

目的建立衍生化分光光度法测定阿米卡星注射剂中阿米卡星含量,并分析其在0．9％氯化钠注射剂中的稳定性。方法以乙酰丙酮-甲醛为衍生化试剂,硼酸-醋酸为缓冲液,用紫外分光光度法测定,检测波长为339nm;模拟临床用药浓度,将注射用阿米卡星0．6g加入到250mL0．9％氯化钠注射剂中,混合均匀后,在4℃和25℃下考察24h内的含量及pH值,以及观察配伍液的物理变化。结果回归方程为γ=0．5401x＋0．02327,r=0．9991,在0．2～1．5g·L^-1内吸收值与质量浓度呈良好线性关系,加样回收率98％～100％,RSD〈3％（n=5）;在4℃和25qC条件下,0～24h配伍液的外观、pH值均无明显变化。4℃条件下24h内配伍液中阿米卡星含量无明显变化,25℃条件下0～12h阿米卡星含量无明显变化,12～24h其含量降低。结论经验证,该方法简便、快速,结果准确、可靠,重复性好,适用于注射用阿米卡星中阿米卡星的含量测定;注射用阿米卡星与0．9％氯化钠注射剂配伍,在4℃时24h内稳定,25℃时12h内稳定。     

高浓度葡萄糖注射液细菌内毒素的测定

50%的葡萄糖溶液可抑制鲎试剂凝集反应,干扰细菌内毒素的测定,本文使用中空纤维透析器,以双向超滤技术,将细菌内毒素与葡萄糖分离,降低了葡萄糖浓度,消除了葡萄糖对鲎试剂凝集反应的抑制作用,方法实用,操作简便,快速灵敏。     

注射用还原型谷胱甘肽钠与4种注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用还原型谷胱甘肽钠与4种注射液的配伍稳定性。方法:注射用还原型谷胱甘肽钠分别与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液配伍,各于25、37℃恒温浴中放置0、0.5、1.0、1.5、2.5、3h后考察配伍液的外观、pH值、吸收度、含量及不溶性微粒的变化。结果:注射用还原型谷胱甘肽钠与4种注射液配伍后,外观、pH值无明显变化;含量、不溶性微粒则存在着不同程度的变化。结论:在25、37℃的温度下,注射用还原型谷胱甘肽钠与4种注射液配伍后,应在2h内使用。     

高效液相色谱法测定膦甲酸钠氯化钠注射液中膦甲酸钠的含量

目的建立HPLC法测定膦甲酸钠氯化钠注射液中膦甲酸钠含量的方法.方法采用阴离子交换柱(Waters IC Pak A柱,50 mm× 4.6 mm,5 μm);以0.05 mol·L-1邻苯二甲酸氢钾溶液(取邻苯二甲酸氢钾0.204 g,加水适量,振摇使溶解,加1mol·L-1硝酸溶液5 mL,加水稀释至2 000 mL,摇匀即得)为流动相;流速1.4 mL·min-1,检测波长290nm.结果本方法在0.98～4.90g·L-1浓度范围呈良好线性关系(r=0.999 4),进样重现性RSD为0.71%(n=5),平均回收率为98.93%.结论本法简便、快速、结果准确可靠,可用于膦甲酸钠氯化钠注射液中膦甲酸钠的含量测定.     

复方氯化钠注射液中氯化钾含量测定方法的改进

目的：改进复方氯化钠注射液中氯化钾含量测定的方法。方法：用四苯硼钠容量法替代四苯硼钠重量法。结果：容量法与重量法所测定样品结果基本一致。平均回收率为99.72％，RSD=0.58%(n=5)。结论：方法简便、快速、准确，适合于医院制剂快速测定的要求。