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建立柳胺酚胶囊溶出度的试验方法。以 2 5 %乙醇溶液为溶出介质 ,采用“转篮法”,转速为 10 0 r/ m in,温度为37± 0 .5°C。紫外分光光度法测定 ,检测波长为 2 93nm,4 5 min时柳胺酚溶出度大于 70 %。 相似文献
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目的 建立缬沙坦胶囊溶出度的测定方法.方法 采用《中国药典》2015年版通则0931溶出度和释放度测定第一法,即篮法,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.80g与氢氧化钠0.90g,加水溶解至1000mL,调节pH值至6.8)1000mL为溶出介质,溶出时间为30min,按照紫外分光光度法(《中国药典》2015年版通则0401)在250nm的波长处测定吸光度,并计算溶出度.结果 在2~20μg·mL-1范围内,浓度与吸光度呈良好的线性关系(r=0.9994);仪器精密度良好(RSD=0.11%);平均回收率为100.1%,RSD为0.50%(n=9),方法准确度良好;供试品溶液和对照品溶液在室温下12h内溶液稳定性良好,RSD分别为0.32%、0.40%;溶出度批内和批间均一性良好.HT5"H结论 该方法准确可靠,重现性良好,可用于缬沙坦胶囊的溶出度测定. 相似文献
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对卫生部药品标准利马上林胶囊溶出的方法作了改进,利用利巴韦林与3,5-二羟基甲苯在沸水中反应30分钟所产生的绿色,用分光光度法测定其胶囊溶出量,条件稳定,方法可行,回收率为100.6%。 相似文献
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盐酸氟西汀胶囊溶出度测定 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:采用紫外分光光度法测定国产盐酸氟西汀胶囊的溶出度。方法:照中华人民共和国药典1995年版二部附录所述的溶出度测定转篮法,转速为75r/min,水为溶剂,取样时间为30min,测定波长为226nm,测定结果用空胶壳作空白校正。结果:盐酸氟西汀水溶液在4.5~22.5μg/ml浓度范围内吸收度与浓度呈良好线性关系,回归方程Y=0.03576X—0.001,γ=0.9999,回收率为100.1%,CV=0.46%(n=5),溶出限度大于80%。结论:本方法具有操作简单、快速,结果准确的优点,适用于盐酸氟西汀胶囊生产的质量控制。 相似文献
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目的建立麦白霉素胶囊溶出度测定方法。方法以含1%胃蛋白酶的盐酸溶液(稀盐酸24 mL加水至1 000 mL)为溶出介质,溶出体积为900 mL,转速为100 r.min-1,取样时间45 min,在235 nm波长处测定吸收度。结果麦白霉素在5.06~30.35μg.mL-1内与吸光度有良好的线性关系(r=0.999 2),两种处方的样品平均回收率分别为100.09%(RSD=1.1%)和99.61%(RSD=1.2%),6批样品45 min溶出度均在80%以上。结论本方法准确,结果可靠,可用于麦白霉素胶囊的溶出度测定。 相似文献
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头孢地尼胶囊溶出度测定方法的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立头孢地尼胶囊溶出度测定方法。方法:以稀盐酸24ml,加水稀释至1000ml的溶液900ml为溶出介质,浆法,转速50r/min,紫外分光光度法检测,检测波长为280nm。结果:在2.5~15pg/ml范围内(r=0.9999),浓度与吸收度成线性关系,回归方程Y=16.9698X 0.02470,平均回收率为100.2%,RSD=0.5%。结论:该方法简便、快速、准确。 相似文献
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目的 比较国内3个药厂阿莫西林胶囊剂在4种不同溶出介质中的溶出情况.方法 参照日本在“药品品质再评价”拟定流程中对溶出度试验条件的规定,分别考察3个药厂阿莫西林胶囊在水、pH1.2人工胃液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为,溶出方法采用转篮法,转速为100r?min-1,同时和《中国药典》2005年版规定的阿莫西林胶囊剂溶出方法进行比较.结果 按照《中国药典》方法进行溶出时,3个药厂的阿莫西林胶囊在10min内溶出均超过90%;在其他介质中溶出时,3个药厂产品在10min内溶出也均超过90%.结论 同一批阿莫西林胶囊在不同溶出介质中溶出差异很小;不同药厂阿莫西林胶囊剂的溶出参数无显著性差异,国产阿莫西林胶囊的总体质量较好. 相似文献
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用紫外分光光度法测定扎来普隆胶囊的溶出度和含量,测定波长为340nm,线性范围4-36μg/ml,回收率为99.4%,RSD为0.49%。 相似文献
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建立了盐酸伊曲康唑胶囊溶出度的紫外分光光度测定法。盐酸伊曲康唑胶囊在45min内累积溶出率大于80%,回收率为99.7%,RSD为0.8%。 相似文献
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阿莫西林胶囊的制备及溶出度研究 总被引:4,自引:0,他引:4
为增加阿莫西林的溶出,加入赋形剂羧甲纤维素钠制得阿莫西林胶囊,其溶出度较原药明显提高,两者T80有显著差异(胶囊T80=24.27min,原药T80=62.92min)。 相似文献
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胃炎胶囊溶出度的测定 总被引:2,自引:0,他引:2
施华琴 《中国医药工业杂志》2003,34(8):410-411
建立了胃炎胶囊溶出度的测定方法。以0.1mol/L盐酸溶液为溶出介质,采用转篮法,转速为100r/min,紫外检测波长290nm,胃炎胶囊中盐酸普鲁卡因30min时的溶出度大于80%。 相似文献
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用X射线衍射仪确定二氟尼的晶型,分别以晶型与非晶型二氟尼柳制备的胶囊剂的溶出T50为10.08min和15.58min;T80分别为14.09min和23.63min。显示晶型二型尼柳的胶囊剂溶出速率明显比非晶型的快,经t检验具有显著性差异(P<0.01)。 相似文献