克唑替尼致不良反应文献分析

目的：分析克唑替尼致不良反应（ADRs）的发生情况及特点,为临床安全用药提供参考。方法：检索PubMed、维普数据库、中国知网数据库和万方数据库关于克唑替尼不良反应的文献并进行分析。结果：克唑替尼致ADRs的个案报道共30例次;其年龄分布以51~70岁年龄段较多（16例,53.3%）;多发生在用药后90 d内（29例,96.7%）;克唑替尼致ADRs累积器官位居前3位的分别为呼吸系统损害（32.3%）、胃肠系统损害（25.8%）和心律及心率紊乱（12.9%）。结论：临床医师和药师应了解克唑替尼致ADRs的规律和特点,加强用药监测,以减少不良反应的发生。     

克唑替尼治疗EML4-ALK阳性晚期非小细胞肺癌的临床疗效观察

目的：观察克唑替尼治疗EML4-ALK阳性晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法30例既往化疗失败的中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者,随机分为实验组和对照组,实验组患者15例,给予克唑替尼治疗,克唑替尼胶囊250 mg,口服,1粒/次,2次/d,早晚确定时间各服1粒,1 d剂量为500 mg。对照组15例,给予多西他赛单药化疗,多西他赛75 mg/m2,于第1天静脉滴注,21 d为1个治疗周期,化疗前1 d给予口服地塞米松8 mg,2次/d常规预处理,避免患者出现过敏反应。对比两组患者的疗效,不良反应及生存期。结果克唑替尼用于二线治疗NSCLC与化疗相比,实验组和对照组有效率分别为60.0%、20.0%;控制率分别为93.3%、53.3%,实验组具有更好的疗效及安全性。结论能否将克唑替尼应用于EML4-ALK基因阳性NSCLC患者的一线治疗,有待于大样本的临床试验进一步确定。     

克唑替尼致心动过缓的文献分析

目的 探讨克唑替尼致心动过缓的临床特点及可能机制,为临床安全用药提供参考。方法 检索国内外文献数据库,收集克唑替尼致心动过缓的文献报道,检索时限为建库至2022年5月,提取文献中患者的基本信息、用药情况、药品不良反应(ADR)发生过程和转归等信息进行分析。结果 共检索到10例患者,男5例,女5例,平均年龄(60.9±17.5)岁。7例ADR在用药后4个月内发生,10例患者用药后心率均降至60次/min以下,其中6例患者心率降至45次/min以下,最低降至24次/min。10例患者的心动过缓均与克唑替尼相关,其中7例患者为严重的ADR,停药或对症治疗后好转。结论 克唑替尼致心动过缓虽为常见的不良反应,但目前文献报道较少,且多为严重ADR,需引起临床关注与重视。     

口服克唑替尼片致混合型肝损伤1例

报道了一例口服克唑替尼致混合型肝损伤的病例。     

克唑替尼在EML-4ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的靶向治疗中的疗效及安全性

目的观察探讨克唑替尼在EML-4ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的靶向治疗中的疗效及安全性,总结临床应用价值。方法回顾性分析在我院接受治疗的60例EML-4ALK阳性晚期NSCLC患者,根据随机数字表法平均分为2组,对照组给予多西他赛注射液,观察组服用克唑替尼胶囊,观察对比两组患者治疗12周后的治疗效果和不良反应情况。结果观察组总有效率显著高于对照组(P<0.05);观察组的视觉异常发生率显著高于对照组(P<0.05)。结论克唑替尼治疗EML-4ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的疗效确切,且不良反应较少,安全性较好,值得临床推广使用。     

克里唑替尼的药理作用及临床评价

克里唑替尼是一种口服间变型淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,用于治疗通过FDA批准的检测方法诊断为ALK阳性的局部晚期或转移非小细胞肺癌。现对其药理作用、药代动力学、临床安全性评价及药物相互作用等做一综述。     

克唑替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的成本-效果分析

摘要：目的:比较克唑替尼和培美曲塞联合顺铂一线治疗间变淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成本-效果。方法:从医疗保健系统角度出发,构建三状态Markov模型模拟疾病病程,根据Ⅲ期临床试验数据获得各状态之间的转移概率,从已发表文献获得成本数据,效果指标为质量调整生命年(QALY);采用成本-效果分析法比较两方案的经济性,并进行敏感性分析。结果:克唑替尼组和培美曲塞联合顺铂化疗组的两年总成本分别为554 322.4元和293 622.8元,分别获得1.48QALYs和1.33 QALYs,克唑替尼组的收益较化疗组更高,但成本也高于化疗组,增量成本-效果比(ICER)为1 698 291元/QALY,高于支付意愿阈值161 805元(3倍人均GDP)。结论:短期分析结果提示,与培美曲塞联合顺铂化疗相比,克唑替尼治疗ALK阳性晚期NSCLC不具有经济性,克唑替尼组效用值为主要决定因素。     

克里唑替尼治疗ALK重排的非小细胞肺癌的研究进展

肺癌是严重威胁人类健康的重大疾病,而非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)则占所有类型肺癌的85％以上.目前,“个体化给药”是改善晚期NSCLC患者治疗效果的一条前景良好的途径.2011年8月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了克里唑替尼(crizotinib),一种ALK/MET/ROS1抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因重排的非小细胞肺癌,同时还批准了一种ALK荧光原位杂交法检测试剂盒,作为伴侣诊断试剂,用于ALK重排的非小细胞肺癌的检测.随后,克里唑替尼被作为一种ALK和MET抑制剂开发,用于治疗由ALK和MET突变驱动的其他类型的肿瘤.最近已经证实在ROS1重排的非小细胞肺癌中克里唑替尼是一种有效的ROS1抑制剂,并且未来可能用于ROS1基因重排肿瘤的临床治疗.对克里唑替尼的设计开发、治疗ALK重排的NSCLC的的临床应用、药物不良反应以及相应的疾病诊断检测方法进行了回顾,以期为NSCLC的靶向治疗药物的研究和开发提供参考.     

127例药物不良反应分析

目的:分析引起不良反应的药物临床表现及防治。方法:回顾性分析临床用药发生不良反应的情况。结果:127例不良反应中,心血管药物77例,占60.63％;其它为内分泌、激素药物22例,占17.32％;抗生素11例,占8.66％;抗癌药3例,占2.36%;其它14例,占11.02％。重症不良反应48例,占37.79％;死亡6例,占4.72％.结论:心血管药物可能引致较严重的不良反应。     

二丁酰环磷腺苷钙治疗银屑病不良反应/事件发生情况及影响因素分析

目的： 了解二丁酰环磷腺苷钙治疗银屑病不良反应的发生情况并分析其影响因素。方法： 采用回顾性病例对照研究的方法，选取接受二丁酰环磷腺苷钙治疗的922例患者作为研究队列，以发生相关不良反应患者为病例组，未发生不良反应患者作为对照组，对收集到的数据进行单因素及多因素Logistics回归分析。结果： 纳入的患者中112例被判定为二丁酰环磷腺苷钙不良反应/事件（12.15%）。单因素分析结果显示，女性不良反应/事件高于男性（P<0.01），青年、中年高于老年、少年（P<0.01），既往有药物过敏史不良反应/事件高于无药物过敏史（χ²=4.101，P<0.05），合并高血压不良反应/事件发生率明显低于无高血压并发症（χ²=10.292，P<0.01）。多因素Logistics回归分析显示，二丁酰环磷腺苷钙相关不良反应/事件的危险因素是女性、青年、中年、药物过敏史，保护性因素为合并高血压。结论： 当患者具有女性、青年、中年、既往有药物过敏史等特征时应用二丁酰环磷腺苷钙应予以重视，且患者合并高血压可降低药物不良反应/事件的发生。     

非小细胞肺癌4种化疗方案的不良反应比较

目的：比较治疗非小细胞肺癌的4种化疗方案的不良反应。方法：收集4种化疗方案(NP、GP、TP、NIP)所涉的208例化疗患者的不良反应，比较顺铂与不同抗肿瘤新药配伍的不良反应情况。结果：各组不良反应发生率最高的是血液学毒性，占不良反应的60％～70％，其次是消化道反应(15％～27％)。GP组的血红蛋白减少、血小板减少发生率高于其他组。NIP组白细胞减少、恶心、呕吐的发生率最高。TP组的神经毒性居4组首位。结论：必须重视抗肿瘤新药的不良反应。     

帕博利珠单抗治疗所致免疫相关不良反应与中医体质的相关性研究

目的 探讨帕博利珠单抗治疗免疫相关不良反应与中医体质之间的相关性。方法 选取初次确诊为非小细胞肺癌的患者共110例,在首次接受帕博利珠单抗免疫治疗时采用一般资料调查表、中医体质分类与判定量表及《免疫相关不良反应随访记录册》和患者记录的《自我感受日记》,对患者的中医证候和不良反应进行调查和分析。结果 非小细胞肺癌患者中4种中医体质较多：平和质48例（43.64%）,偏颇体质中,阳虚质30例（27.27%）、气虚质20例（18.18%）、阴虚质12例（10.91%）。气虚质和阳虚质更容易发生疲乏,阳虚质更易发生皮疹;气虚质和阴虚质更易发生瘙痒;阳虚质更易发生腹泻;平和质的非小细胞肺癌患者不易发生免疫相关不良反应。结论 中医体质与irAEs相关,可从中医体质方面预测免疫相关不良反应的发生,早期干预不良反应。     

A safety assessment of crizotinib in the treatment of ALK-positive NSCLC patients

Introduction: In the past decade, the treatment of NSCLC has been revolutionized by the discovery of key oncogenic driver mutations and the therapies that specifically target these mutations. Crizotinib has been shown to be an inhibitor of MET, anaplastic lymphoma kinase (ALK) and ROS1 receptor tyrosine kinases, and is FDA approved for ALK inhibition. Crizotinib is effective in NSCLC that harbors ALK translocations resulting in overexpression of oncogenic ALK fusion proteins.

Areas covered: This paper will review crizotinib as a treatment for ALK-positive NSCLC. It will discuss the drug’s adverse events, drug–drug interactions and other important clinical and safety information related to crizotinib.

Expert opinion: Compared to standard chemotherapy, crizotinib shows improved progression-free survival in ALK-positive NSCLC, with patient’s reporting improved quality of life. However, certain adverse events are more frequent with crizotinib versus standard chemotherapy and must be monitored for closely. The most common adverse events include ocular and gastrointestinal disturbances, cardiac and endocrine abnormalities, and peripheral edema. Many, though not all, of these side effects are likely due to the multiple tyrosine kinases inhibited by crizotinib, and will likely improve with second- and third-generation inhibitors that inhibit ALK more specifically.     

536例头孢菌素类抗生素不良反应报告分析

目的 通过监测分析2004年1月-2005年12月山西省药品不良反应中心收到的药品不良反应报告中头孢菌素类抗生素所致不良反应及其相关因素，提示应正确使用头孢素类抗生素，以减少不良反应的发生。方法 采用回顾性调查方法对收到的头孢菌素类抗生素所致536例不良反应报告进行统计分折。结果 不良反应涉及药品18种，排前3位的是头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟。药品不良反应累及人体的9个系统，比例最高的不良反应为变态反应。分析头孢菌素类抗生素的主要不良反应发生机制，为临床正确使用提供理论依据。结论 应关注头孢菌素类抗生素的不良反应，提高合理用药水平。     

79例药物不良反应报表分析

目的：了解药品不良反应（ADRs）在我院的发生情况及其给患者造成的危害。方法：对我院2003年1月-2005年5月收集到的79例ADRs报表进行统计分析。结果：涉及ADRs的药物共52个品种，其中抗感染药物居多。静脉给药是引起ADRs的主要给药途径，主要的ADRs类型为皮肤损害，严重ADRs有11例（占13．9％）。结论：应重视临床药物不良反应的监测。