酪氨酸激酶抑制药用于抗肿瘤治疗致肝毒性的Meta分析

摘 要 目的：综合评价肿瘤患者使用酪氨酸激酶抑制药（TKI）导致肝毒性的风险,为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、EMBase、SinoMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据库,搜集TKI对比安慰剂治疗肿瘤的随机对照试验（RCT）,筛选文献,提取资料,采用RevMan 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入13篇文献,合计3 931例受试者。Meta分析结果显示,TKI组丙氨酸氨基转氨酶（ALT）升高≥3级的发生率 （OR=3.77,95%CI：2.08~6.83,P<0.000 1）,天门冬氨酸氨基转氨酶（AST）升高≥3级的发生率（OR=3.85,95%CI：2.55~5.82,P<0.000 1）显著高于对照组,而血清总胆红素（TB）升高≥3级的发生率（OR=1.89,95%CI：0.90~3.96,P=0.09）与对照组相比差异无统计学意义。结论：现有的证据表明肿瘤患者使用TKI发生肝毒性的风险显著升高,提示在临床用药过程中,需对患者肝功能进行定期检查及监护。     

银杏叶提取物注射液不良事件发生率的Meta分析

摘 要 目的：了解银杏叶提取物注射液不良事件（adverse drug events, ADE）的发生情况。方法：2016年9月采用银杏叶提取物注射液、金纳多等检索词系统检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库、维普数据库、PubMed、EMBASE、ClinicalTrials.gov、Cochrane Library等多个数据库。对符合纳入标准的文献,提取基本信息、方法学特征、干预特征和ADE发生情况等信息,采用率的Meta分析对各个ADE发生率进行加权合并。结果：最终纳入607篇文献,共包括716个银杏叶提取物注射液组。总的ADE发生率为2.6%（95%CI：2.4%~2.9%）。ADE发生率最多的类型是输液/注射部位疼痛,为7.9%（95%CI：4.9%~12.6%）;其次是腹胀7.5%（95%CI：1.2%~36.4%）;潮红5.7%（95%CI：3.5%~9.4%）。纳入的21个个案报道共计报道ADE 53例,无死亡或后遗症病例,经停药或对症治疗均症状缓解或恢复正常。结论：银杏叶提取物注射液ADE发生类型较多,涉及全身多系统,应重视对其ADE的防治。由于文献质量及发表偏倚等问题,所得结论在推广时需谨慎。     

基于Meta分析的参芪扶正注射剂辅助治疗大肠癌临床评价研究

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价参芪扶正注射剂联合FOLFOX化疗方案治疗大肠癌临床疗效及安全性。方法：计算机检索Embase、PubMed、the Cochrane Library、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、万方数据库有关参芪扶正注射剂联合FOLFOX化疗方案治疗大肠癌的随机对照试验,对纳入文献进行质量评价,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果：共纳入11 篇文献,累计943例受试者。Meta 分析结果显示：在FOLFOX化疗方案基础上,联用参芪扶正注射剂可以提高临床总有效率（RR=1.40,95%CI：1.21~1.61,P=0.000 01）,改善患者生存质量（RR=1.76,95%CI：1.40~2.23,P<0.000 01）,此外,参芪扶正注射剂还可改善化疗引起的不良反应,如消化道反应（RR=0.61,95%CI：0.51~0.74,P<0.000 01）,白细胞减少（RR=0.60,95%CI：0.49~0.74,P<0.000 01）,血小板减少（RR=0.51,95%CI：0.37~0.71,P<0.000 01）,肝功能异常（RR=0.54,95%CI：0.36~0.80,P=0.002）。 结论：参芪扶正注射剂联合FOLFOX化疗方案在治疗大肠癌方面具有较好的疗效,但本研究结论还需要进一步大样本严格的随机对照试验来证实。     

达格列净联合胰岛素治疗2型糖尿病疗效和安全性的系统评价

摘 要 目的：系统评价达格列净联合胰岛素治疗2 型糖尿病（type 2 diabetes mellitus,T2DM）的疗效和安全性,为临床用药提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、The Cochrane Library、Embase、WanFang Data、SinoMed和CNKI数据库,搜集达格列净联合胰岛素治疗T2DM的随机对照试验（RCTs）,检索时限均为建库至2018年6月,同时检索纳入文献的参考文献,由两名研究员独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入5个RCTs,合计948例T2DM患者。Meta分析结果显示,与胰岛素组比较,达格列净联合胰岛素组能显著降低患者糖化血红蛋白水平（%）[MD=-0.50,95%CI（-0.88,-0.12）,P<0.05]、减轻体重（kg）[MD=-2.00,95%CI（-2.89,-1.11）,P<0.05]、减少每日胰岛素用量（IU）[MD=-5.14,95%CI（-9.21,-1.07）,P<0.05];而对空腹血糖、不良事件发生率、低血糖发生率、泌尿系感染发生率和生殖系感染发生率等方面的影响两组相当,差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：达格列净联合胰岛素治疗T2DM患者能改善糖化血红蛋白水平,减轻体重,并减少每日胰岛素用量,且不增加不良事件、低血糖、泌尿系感染和生殖系感染的发生率。受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。     

替格瑞洛用于急性冠脉综合征的卫生技术评估

摘 要 目的：评估新型血小板P2Y12受体抑制药替格瑞洛治疗急性冠脉综合征（ACS）的有效性、安全性和经济性,为临床用药和决策提供证据支持。方法：计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、Web of Science、CNKI和SinoMed等数据库,按照纳入排除标准筛选已发表的HTA报告、系统评价/Meta分析、RCT、药物经济学分析,并评价其研究质量。对RCT研究结果进行Meta分析,对其他研究结果进行定性分析。结果：在有效性上,与氯吡格雷相比,替格瑞洛可显著降低主要心脏不良事件的发生率（RR=0.86,95%CI：0.79~0.94,P=0.000 4）、心血管死亡率（RR=0.77,95%CI：0.68~0.88,P＜0.000 1）、全因死亡率（RR=0.81,95%CI：0.71~0.91,P=0.000 8）、心肌梗死发生率（RR=0.82,95%CI：0.73~0.91,P=0.000 2）、支架内血栓发生率（RR=0.74,95%CI：0.61~0.91,P=0.004）。在安全性上,与氯吡格雷相比,替格瑞洛对主要出血发生率（RR=1.04,95%CI：0.96~1.13,P=0.30）和心动过缓发生率（RR=1.12,95%CI：0.98~1.28,P=0.08）无明显影响,但增加了主要或次要出血的发生率（RR=1.28,95%CI：1.04~1.58,P=0.02）和呼吸困难的发生率（RR=1.76,95%CI：1.62~1.91,P<0.000 01）。在经济性上,替格瑞洛比氯吡格雷和基因检测指导的抗血小板治疗更具有经济性。结论：替格瑞洛用于ACS具有有效性、安全性和经济性。     

抑酸药预防术后应激性溃疡出血的系统评价

摘 要 目的：评价抑酸药［包括质子泵抑制药（PPI）和H2受体阻断药（H2RA）］对比安慰剂（或空白对照）预防术后应激性溃疡出血（SUB）的疗效和安全性,为临床提供循证依据。方法: 检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库、MEDLINE光盘数据库、EMbase光盘数据库、中国知网中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中国科技期刊全文数据库、万方数字化期刊全文数据库、临床实验注册网站（clinicaltrials.gov, ISRCTN Register和WHO ICTRP）,收集抑酸药与安慰剂（或空白对照）比较用于预防术后SUB,以出血发生率、病死率、不良反应发生率、胃液pH和住院天数中任何一项作为研究终点的随机对照试验（RCT）。对纳入研究进行资料提取和偏倚风险评价,采用 Stata12.0软件进行Meta分析,结果以相对危险度（RR）以及95% 置信区间（CI）表示,并应用Grade分别评价终点指标的证据质量等级,漏斗图和Eggers test 检验判断是否存在发表偏倚。 结果: 15项RCT（971例）用于Meta分析。Meta分析结果显示抑酸药在预防SUB、显性出血和临床大出血发生率方面均优于安慰剂或空白对照（RR 0.29,95%CI：0.19～0.45;RR 0.25,95%CI：0.10～0.64;RR 0.36,95%CI：0.17～0.77）（中等证据强度）,两组在隐性出血、病死率和不良反应发生率方面差异无统计学意义（RR 0.79,95%CI：0.41～1.50;RR 0.49,95%CI：0.17～1.38;RR 0.78,95%CI：0.33～1.85）（极低强度证据）。亚组分析显示预防使用PPI的研究,术后SUB发生率（RR=0.27）低于使用H2RA的研究（RR=0.33）;心脏科手术后SUB发生率（RR=0.20）分别低于普通外科（RR=0.23）和神经外科（RR=0.37）的研究;术前给药的术后SUB发生率（RR=0.31）高于术后给药的研究（RR=0.26）。 结论:预防用抑酸药可有效降低术后SUB的发生率,且不增加不良反应发生率和死亡率。但纳入研究方法学质量普遍偏低,部分文献的结局指标不全面,缺乏肺炎、难辨梭菌感染等安全性指标。今后尚需进一步开展高质量、大样本的临床研究验证其临床效果。     

基于FDA不良事件报告系统数据库对非布司他血栓栓塞风险信号的分析

摘 要 目的：以别嘌醇为对照分析并评价非布司他致心血管血栓栓塞事件发生情况,为临床用药安全提供参考。方法：调取美国食品药品管理局（FDA）不良事件报告系统数据库（FAERS）中非布司他和别嘌醇相关不良事件（ADE）报告,检索时限为2004年1月1日~2018年12月31日。通过报告比值比（ROR）对比非布司他的心血管血栓栓塞事件发生情况。结果：纳入的8 447 806份ADE报告中,以非布司他为首要怀疑药物的报告5 953份,以别嘌醇为首要怀疑药物的报告72 569份。非布司他致心血管血栓栓塞事件390例,别嘌醇5 917例。非布司他对比别嘌醇致血栓栓塞及死亡事件[ROR=1.08,95%CI（0.96,1.22）]、非致死性血栓栓塞事件 [ROR=0.87,95%CI（0.74,1.03）]、卒中[ROR=1.23,95%CI（0.75,2.01）]、心肌梗死[ROR=0.77,95%CI（0.59,1.00）]、其他血栓栓塞事件[ROR=0.92,95%CI（0.73,1.16）]风险的差异无统计学意义;非布司他对比别嘌醇致全因死亡风险的差异有统计学意义[ROR=1.37,95%CI（1.16,1.61）],提示非布司他每导致1例ADE,该病例的死亡风险比别嘌醇高37%。结论：与别嘌醇相比,非布司他增加了报告患者的全因死亡风险,但并未增加患者的非致死性血栓栓塞事件风险。本研究主要结局与此前研究基本一致,仍需要后续研究对其关联性进一步验证。     

基于Meta分析的复方苦参注射液联合FOLFOX化疗方案治疗大肠癌临床评价研究

摘 要 目的：系统评价复方苦参注射液联合FOLFOX化疗方案治疗大肠癌临床疗效及安全性。方法：EMBASE、PubMed、Cochrane Library、CancerLit、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、万方数据库等数据库1979~2016年文献,全面搜集复方苦参注射液联合FOLFOX化疗方案治疗大肠癌的随机对照试验,对纳入文献进行质量评价,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果：共纳入26 篇文献,累计2 269例受试者。Meta 分析结果显示：在FOLFOX化疗方案基础上联用复方苦参注射液治疗大肠癌的临床疗效优于对照组仅用FOLFOX化疗方案 （RR=1.35, 95%CI：1.23~1.40, P＜0.000 01）, 生存质量明显改善（RR=1.58, 95%CI: 1.37~1.83, P<0.000 01）。此外,复方苦参注射液还可降低化疗引起的不良反应的发生率,如白细胞减少（RR=0.62,95%CI：0.42~0.93,P=0.02）,恶心呕吐（RR=0.63, 95%CI: 0.50~0.80, P=0.000 2）。 结论：〖JP〗复方苦参注射液联合FOLFOX化疗方案在治疗大肠癌方面具有较好的疗效。     

贝伐珠单抗联合化疗/EGFR-TKI治疗晚期肺癌安全性的Meta分析

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价贝伐珠单抗联合化疗/表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制药（EGFR TKI）治疗晚期肺癌的安全性。方法：检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、CNKI、SinoMed、VIP以及万方数据库,搜集贝伐珠单抗联合化疗/EGFR TKI治疗晚期肺癌的随机对照试验（RCTs）,同时,追溯纳入研究的参考文献,进一步扩大检索。对符合纳入标准的RCTs,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果：共纳入9篇英文文献11项研究（其中2篇文献分别包含2项独立研究）,共3 892例患者。Meta分析结果显示：与化疗/EGFR TKI相比,贝伐珠单抗联合化疗/EGFR TKI增加了患者≥3级高血压（RR=5.92,95%CI：3.53~9.93,P＜0.000 01）、≥3级蛋白尿（RR=8.11,95%CI：2.57~25.60,P=0.000 4）、≥3级出血事件（RR=2.41,95%CI：1.51~3.86,P=0.000 3）、≥3级血栓栓塞事件（RR=1.62,95%CI：1.08~2.43,P=0.02）发生风险,未增加患者致死性不良事件（RR=2.69,95%CI：0.76~9.54,P=0.13）发生风险。亚组分析结果显示：贝伐珠单抗7.5 mg·kg-1未增加患者≥3级蛋白尿（RR=2.11,95%CI：0.23~19.58,P=0.51）、≥3级血栓栓塞事件（RR=1.33,95%CI：0.76~2.34,P=0.31）发生风险。结论：贝伐珠单抗联合化疗/EGFR TKI增加了患者高血压、蛋白尿、出血事件、血栓栓塞事件的发生风险,但未增加致死性不良事件发生风险,而7.5 mg·kg-1贝伐珠单抗联合化疗/EGFR TKI可能具有更高的安全性。     

冠心病抗血小板治疗加用口服Ⅹa因子抑制药有效性及安全性的Meta分析

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价冠心病抗血小板治疗基础上加用口服Ⅹa因子抑制药的有效性及安全性。方法：计算机检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、Clinical Trials.gov、CNKI、WanFang Data数据库,搜集关于冠心病患者加用口服Ⅹa因子抑制药的随机对照试验（RCTs）,检索时限均为建库至2018年2月,由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。 结果：共纳入7项研究,共有50 044例患者。Meta分析结果显示：加用口服Ⅹa因子抑制药可减少缺血复合终点事件发生率[RR=0.84,95%CI（0.79,0.91）,P<0.001]、全因死亡率[RR=0.88,95%CI（0.79,0.97）,P=0.01]、心肌梗死发生率[RR=0.89,95%CI（0.80,0.98）,P=0.02]及缺血性卒中发生率[RR=0.63,95%CI（0.51,0.78）,P<0.001];然而却明显增加TIMI大出血的风险[RR=3.22,95%CI（2.35,4.42）,P<0.001]、TIMI小出血的风险[RR=2.40,95%CI（1.69,3.41）,P<0.001]及颅内出血的风险[RR=1.83,95%CI（1.20,2.81）,P=0.005]。加用Ⅹa因子抑制药对增加致命性出血风险的差异无统计学意义[RR=1.63,95%CI（0.96,2.78),P=0.07]。结论：冠心病标准抗血小板治疗基础上加用口服Ⅹa因子抑制药是有效的,可以减少缺血复合终点事件、全因死亡、心肌梗死、缺血性卒中的发生风险,但安全性方面,口服Ⅹa因子抑制药会增加出血风险。     

基于Meta分析的参芪扶正注射液治疗脑梗死临床评价研究

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价参芪扶正注射液治疗脑梗死的临床疗效及安全性。方法：计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据库、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、PubMed、Cochrane Library、Embase数据库中关于参芪扶正注射液治疗脑梗死的随机对照试验,采用Cochrane风险评价表评价其方法学质量,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果：共纳入7篇文献,累计535例受试者。Meta分析结果显示与未使用参芪扶正注射液的对照组比较,使用参芪扶正注射液的治疗组在治疗脑梗死方面的临床总有效率较高（RR=1.31,95%CI：1.19~1.43,P＜0.000 01）,此外,治疗组还可以更好地降低脑梗死患者纤维蛋白原指数（MD=-1.36,95%CI：-1.47~-1.25,P＜0.000 01）、血浆黏度（MD＝-0.31,95%CI：-0.54~-0.07,P=0.01）、改善神经功能缺损程度等。结论：当前证据表明,在临床治疗脑梗死过程中,加用参芪扶正注射液可以提高临床总有效率、改善神经功能缺损程度、改善血液流变学指标,但其安全性仍需进一步探讨。     

比伐芦定与肝素在经皮冠状动脉介入治疗中有效性及安全性的Meta分析

摘 要 目的：通过Meta分析方法比较比伐芦定与肝素在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者中的有效性及安全性。 方法：计算机检索PubMed、The Cochrane Library、Embase、Clinical Trials.gov、CNKI、WanFang Data、VIP数据库,收集关于比伐芦定与肝素应用于PCI患者的随机对照试验（RCTs）,检索时限均为建库至2017年7月,由两位研究员独立筛选文献、提取资料并对纳入研究进行偏倚风险评估后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果：纳入18项研究,共52 203例患者。Meta分析结果显示：对比肝素,比伐芦定不增加30 d主要心血管不良事件（MACE）的发生率[RR=1.07,95%CI(1.00,1.14),P=0.05];但可减少30 d大出血事件的发生率[RR=0.69,95%CI(0.57,0.84),P<0.001];与肝素相比,比伐芦定增加30 d支架内血栓事件的发生率[RR=1.40,95%CI(1.10,1.77),P=0.006],亚组分析显示术后延长使用比伐芦定不增加30 d支架内血栓事件的发生率[RR=1.17,95%CI(0.55,2.52),P=0.68],而术后即刻停用比伐芦定会明显增加30 d支架内血栓事件的发生率[RR=1.74,95%CI(1.23,2.47),P=0.002]。〖HTH〗结论：〖HTK〗PCI围手术期使用比伐芦定抗凝的有效性不劣于肝素;但比伐芦定可减少30 d大出血事件,安全性方面优于肝素;如此却以增加30 d支架内血栓事件的发生风险为代价,而术后延长使用比伐芦定不增加30 d支架内血栓的发生风险。     

法舒地尔联合尼莫地平治疗蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛有效性和安全性Meta分析

摘 要 目的：用Meta分析方法评价法舒地尔联合尼莫地平治疗蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛的有效性和安全性。方法：计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、维普期刊全文数据库（VIP）、中国硕士学位论文全文数据库（CMFD）和中国博士学位论文全文数据库（CDFD）等数据库关于法舒地尔联合尼莫地平治疗蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛的随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）的文献,检索时间从各数据库建库至2017年11月1日。由两名评价者独立评价纳入研究的方法学质量,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：通过关键词初检出1 624篇文献,最终纳入10篇RCTs文献,共777例患者。Meta分析结果显示,在有效性方面：联合组（法舒地尔联合尼莫地平）的有效率与尼莫地平组相比,差异有统计学意义（OR=3.34,95%CI：1.30~8.55,P=0.01）;联合组脑血管痉挛发生率低于尼莫地平组,且两组差异有统计学意义（OR=0.37,95%CI：0.17~0.79,P=0.01）;联合组在改善大脑中动脉（MCA）血流速度方面与尼莫地平组相比差异无统计学意义（P＞0.05）。在安全性方面：联合组的血压下降发生率、不良反应发生率与尼莫地平组相比,差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：法舒地尔联合尼莫地平治疗蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛,在提高临床有效率和降低脑血管痉挛发生率方面优于单用尼莫地平,且血压下降率和不良反应发生率与单用尼莫地平相比未见明显差异,安全性一致,对临床应用具有重要的意义。     

基于Meta分析的参芪扶正注射剂治疗慢性心力衰竭临床评价研究

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价参芪扶正注射剂治疗慢性心力衰竭的有效性及安全性。方法：计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase、SinoMed、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据库中有关参芪扶正注射剂治疗慢性心力衰竭的随机对照试验,文献检索年限为各数据库建库至2017年6月12日。采用Cochrane风险评估表对其评价偏倚风险,提取资料通过RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入12个随机对照试验,累计1 061名患者。Meta分析结果显示,与仅用西医常规疗法治疗相比,参芪扶正注射剂辅助西医常规疗法治疗慢性心力衰竭可提高临床总有效率（RR=1.22,95%CI：1.15~1.29,P<0.000 01）,此外也可提高左室射血分数（MD=7.98,95%CI：1.55~14.41,P<0.000 01）,降低左室舒张末期内径（MD=-4.66,95%CI：-5.99~-3.33,P<0.000 01）,并增加心脏每搏输出量（MD=9.26,95%CI：6.62~11.90,P<0.000 01）等。本研究中有2个随机对照试验未发生明显不良反应,1个随机对照试验发生5例不良反应。结论：本研究证据表明,与仅用西医常规疗法相比,参芪扶正注射剂辅助西医常规疗法治疗慢性心力衰竭可提高临床总有效率,并可改善各项心脏指标。但仍需设计更加严谨的随机对照试验的数据支持。至于安全性,尚需更多高质量的研究予以证实。     

基于Meta分析的葛根素注射剂辅助治疗脑梗死临床评价研究

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价葛根素注射剂辅助西医常规治疗脑梗死的有效性及安全性。方法：计算机检索the Cochrane Library、PubMed、Embase、SinoMed、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据库中有关葛根素注射剂治疗脑梗死的随机对照试验（RCTs）,文献检索年限为各数据库建库至2016年10月22日。采用Cochrane风险评估表评价其偏倚风险,提取资料并通过 RevMan5.3 软件进行数据分析。结果：共纳入18个RCTs,累计1 624名患者。Meta分析结果显示,在西医常规治疗的基础上,联用葛根素注射剂可提高脑梗死患者的临床总有效率（RR=1.21,95%CI：1.15~1.26,P<0.000 01)。此外,联用葛根素注射剂也可改善神经功能缺损情况（MD=-5.03,95%CI：-6.88~ -3.17,P<0.000 01）,影响血液流变学指标等。纳入研究中2个RCTs明确记录未发生明显不良反应,5个RCTs发生了26例不良反应。结论：葛根素射剂辅助西医常规治疗脑梗死具有较好的疗效,但其安全性需进一步探讨。     

雷替曲塞治疗中晚期原发性肝癌的疗效与安全性的Meta分析

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价雷替曲塞治疗中晚期原发性肝癌的疗效及安全性。方法: 计算机检索 PubMed、Web of Science、Embase、The Cochrane Library、SinoMed、CNKI、VIP、WanFang Data数据库,收集雷替曲塞治疗中晚期原发性肝癌的随机对照试验（RCTs）,检索年限均为建库开始至2017年12月,由两位研究者独立进行文献筛选、资料提取和方法学质量评价后,采用RevMan 5.2软件进行 Meta 分析。结果: 共纳入8项研究,合计821例患者。Meta分析显示,在疗效方面,试验组（雷替曲塞治疗）患者总有效率[OR=2.09,95%CI（1.48,2.93）,P<0.001]、疾病控制率[OR=2.63,95%CI（1.90,3.64）,P<0.001]、1年生存率［OR=2.12,95%CI（1.34,3.34）,P=0.001］、2年生存率［OR=2.93,95%CI（1.76,4.88）,P<0.001］、甲胎蛋白下降率［OR=3.36,95%CI（1.98,5.69）,P<0.001］、转氨酶下降率［OR=2.99,95%CI（1.65,5.43）,P<0.001］、胆红素下降率［OR=3.07,95%CI（1.70,5.55）,P<0.001］,均显著高于对照组（非雷替曲塞治疗）,且差异有统计学意义。在安全性方面,试验组不良反应的发生率均低于对照组,其中胃肠道反应的有统计学意义［OR=0.62,95%CI（0.41,0.93）,P<0.05］。结论: 当前证据显示,雷替曲塞能提高中晚期原发性肝癌的临床疗效,同时减少不良反应发生,该结论有待高质量、大样本的RCTs进一步验证。     

间苯三酚与硫酸镁治疗先兆流产疗效与安全性比较的Meta分析

摘 要 目的：采用系统评价的方法比较间苯三酚及硫酸镁在先兆流产中的疗效及安全性。方法：计算机检索the Cochrane Library、PubMed、Embase、SinoMed、CNKI、WanFang Data、VIP数据库,搜集关于间苯三酚与硫酸镁比较治疗先兆流产的随机对照试验（RCTs）。检索时限均为建库至2018年5月。由两位研究者独立地进行文献筛选、数据提取及对纳入研究的偏倚风险评价后,采用Stata 12.0软件进行Meta分析。结果：共纳入21个RCTs,包含1 940例患者,纳入研究的质量均不高。Meta分析结果显示：间苯三酚治疗先兆流产的总有效率［RR=1.12,95%CI（1.08,1.17）,P＜0.001］、治疗起效时间［SMD=0.25,95%CI（0.09,0.41）,P=0.002］均高于硫酸镁,间苯三酚治疗先兆流产的宫缩缓解时间［SMD=-0.22,95%CI（-0.39,-0.05）,P＜0.001］、潮红发热发生率［RR=0.09,95%CI（0.05,0.16）,P＜0.001］、头晕头痛发生率［RR=0.15,95%CI（0.08,0.28）,P＜0.001］、肠胃不适发生率［RR=0.19,95%CI（0.10,0.36）,P＜0.001］、子宫收缩症状完全消失时间［SMD=-2.08,95%CI（-3.05,-1.12）,P＜0.001］均低于硫酸镁。结论：间苯三酚治疗先兆流产的疗效优于硫酸镁,且药品不良反应发生率明显降低。但鉴于证据质量不高,仍需要更多大样本、多中心、高质量研究予以验证。     

基于Meta分析的参麦注射剂辅助治疗急性白血病临床评价研究

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价参麦注射剂辅助化疗药物治疗急性白血病的有效性及安全性。方法：计算机检索the Cochrane library、PubMed、Embase、SinoMed、中国知网、维普期刊数据库和万方数据库有关参麦注射剂治疗急性白血病的随机对照临床试验文献,检索时限为各数据库建库至2016年9月1日。采用Cochrane风险评价表评价其研究质量,提取资料通过RevMan5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入12个随机对照试验,累计患者775例。Meta分析结果显示,与仅采用化疗药物治疗的对照组比较,参麦注射剂辅助化疗药物治疗可提高临床总有效率（RR=1.15,95% CI：1.06~1.25,P=0.001）;此外,参麦注射剂辅助化疗药物治疗还可以缓解化疗药物引起的不良反应,如恶心呕吐（RR=0.63,95%CI：0.49~0.81,P=0.000 4）、白细胞减少（RR=0.58,95%CI：0.41~0.82,P=0.002）及心脏毒性（RR=0.36,95%CI：0.22~0.60,P<0.0001）的发生率低于对照组。结论：参麦注射剂辅助化疗药物治疗急性白血病具有较好的疗效,且能缓解化疗引起的不良反应,值得临床推广。但受纳入文献方法学质量的限制,本研究结论有待大样本、多中心的随机对照试验进一步验证。     

尼妥珠单抗联合放化疗治疗晚期鼻咽癌疗效和安全性的Meta分析

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价尼妥珠单抗联合放化疗治疗晚期鼻咽癌的疗效和安全性。方法：计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、PubMed、Embase和The Cochrane Library数据库,全面收集尼妥珠单抗联合放化疗（试验组）对比放化疗（对照组）治疗晚期鼻咽癌的随机对照试验（RCTs）,检索时限均为建库至2017年9月20日。对纳入研究进行偏倚风险评价和资料提取后,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果：共纳入13个RCTs,包括839例患者。Meta分析结果显示,试验组的肿瘤完全缓解率[RR=1.37,95%CI（1.14,1.66）,P<0.05]、总有效率[RR=1.19,95%CI（1.04,1.35）,P<0.05]、肿瘤1年局部控制率[RR=1.08,95%CI（1.01,1.17）,P<0.05]均高于对照组;两组患者白细胞下降 [RR=0.80,95%CI（0.56,1.15）,P>0.05]、血小板下降 [RR=0.75,95%CI（0.53,1.07）,P>0.05]、恶心、呕吐[RR=0.86,95%CI（0.47,1.57）,P>0.05]、肝功能异常 [RR=0.85,95%CI（0.52,1.39）,P>0.05]等不良反应发生率比较,差异均无统计学意义。结论：尼妥珠单抗联合放化疗治疗晚期鼻咽癌的疗效优于放化疗治疗,且安全性相当。但由于纳入研究质量较低,结论还需设计完善的大规模临床试验进一步验证。     

基于Meta分析的黄芪注射剂治疗脑梗死临床评价研究

摘 要 目的：采用Meta分析方法评价黄芪注射剂治疗脑梗死的有效性及安全性。方法：计算机检索PubMed、Cochrane library、CNKI、SinoMed、VIP、万方数据、Embase数据库中有关黄芪注射剂治疗脑梗死的随机对照试验,检索时间限定为建库至2016年10月,2位研究者独立根据纳入与排除标准筛选文献,采用Cochrane风险评价表评价纳入文献的质量,提取资料并通过RevMan5.3软件进行数据分析。结果：共纳入11篇文献,累计受试者1 031例,其中治疗组556例,对照组475例。Meta分析结果显示：在西医常规治疗的基础上,联用黄芪注射剂在提高治疗脑梗死的临床总有效率（RR=1.20,95%CI：1.14~1.27,P<0.000 01）,降低脑梗死患者的全血高切黏度（MD=-0.65,95%CI：-1.24~-0.05,P=0.03）、全血低切黏度（MD=-0.87,95%CI：-1.68~-0.07,P=0.03）、神经功能缺损程度（MD=-6.41,95%CI：-8.06~-4.76,P＜0.000 01）等方面有更好疗效。4篇文献对不良反应/不良事件情况进行了报道,仅治疗组出现3例不良反应/不良事件。结论：临床治疗脑梗死的过程中,在西医常规治疗的基础上联合黄芪注射剂可以提高疗效,但因纳入文献数量较少,其方法学和研究质量较低,黄芪注射剂治疗脑梗死的临床疗效及安全性仍需大量严格、多中心、大样本的随机双盲对照试验来进行验证。