妥布霉素滴眼液的制备及临床观察

目的：对我院妥布霉素滴眼液进行制备和临床疗效观察,评价其生产的可行性与确切的临床疗效。方法：７７例外眼细菌性感染患者,随机分成两组,以托百士滴眼液作为阳性药物进行对照试验,参照 Ｇｗｏｎ观察项目和计分的得分形式给予评价。结果：妥布霉素滴眼液和托百士滴眼液总有效率为９２．７％和９４．４％,相互对照,无显著性差异（Ｐ＜０．０５）。结论：妥布霉素滴眼液制备工艺简单,疗效确切,可作为医院制剂推广。     

托百士滴眼液治疗细菌性角膜炎、结膜炎观察

托百士滴眼液每毫升含妥布霉素3 mg.妥布霉素具有广谱抗革兰氏阳性和阴性菌活性,用以预防和治疗各种细菌引起的眼部感染性疾病.现将我院用托百士滴眼液治疗细菌性角膜炎、结膜炎临床观察报告如下.     

术前双氯芬酸钠滴眼液联合术后妥布霉素地塞米松滴眼液对家兔白内障术后炎症反应的影响

摘要：目的:探讨术前双氯芬酸钠滴眼液联合术后妥布霉素地塞米松滴眼液对家兔白内障术后炎症反应的影响。方法:新西兰大白兔40只随机分为对照组（术前玻璃酸钠滴眼液点眼+术后玻璃酸钠滴眼液点眼）、双氯芬酸钠组（术前玻璃酸钠滴眼液点眼+术后双氯芬酸钠滴眼液点眼）、妥布霉素地塞米松组（术前玻璃酸钠滴眼液点眼+术后妥布霉素地塞米松滴眼液点眼）、联合组（术前双氯芬酸钠滴眼液点眼+术后妥布霉素地塞米松滴眼液点眼）,每组10只。分别记录术后第1天、术后3周、术后6周角膜水肿程度分级评分、前房闪辉分级评分、晶状体后囊膜混浊（PCO）分级评分、房水中前列腺素（PG）水平;实时荧光定量PCR（qRT-PCR）法及蛋白免疫印迹（WB）法测定晶体Toll样受体4（TLR-4）、核因子κB（NF-κB） mRNA和蛋白水平。结果:各组术后第1天角膜水肿分级评分、前房闪辉分级评分、PCO分级评分、房水PG水平相近（P>0.05）;术后3周、6周时,其余3组以上各指标显著低于对照组（P<0.05）,联合组各指标分别低于双氯芬酸钠组和妥布霉素地塞米松组（P<0.05）,双氯芬酸钠组和妥布霉素地塞米松组间差异无统计学意义（P> 0.05）;随术后时间的增加,各组角膜水肿分级评分、前房闪辉分级评分、PCO分级评分、房水PG水平呈现出降低趋势,在术后6周时达到最低值（P<0.05）。其余3组晶状体TLR-4、NF-κB mRNA和蛋白水平显著低于对照组（P<0.05）,联合组晶状体TLR-4、NF-κB mRNA和蛋白水平分别低于双氯芬酸钠组、妥布霉素地塞米松组（P<0.05）,双氯芬酸钠组、妥布霉素地塞米松组晶状体TLR-4、NF-κB mRNA和蛋白水平相近（P>0.05）。结论:术前双氯芬酸钠滴眼液联合术后妥布霉素地塞米松滴眼液对家兔白内障术后炎症反应具有明显抑制作用,其机制可能与术前双氯芬酸钠滴眼液联合术后妥布霉素地塞米松滴眼液可明显抑制家兔白内障术后晶状体TLR-4、NF-κB mRNA和蛋白的表达进而抑制TLR-4/NF-κB炎症通路的激活有关。     

白内障术前使用左氧氟沙星对结膜囊细菌培养结果的影响

目的 观察白内障患者术前使用盐酸左氧氟沙星滴眼液对结膜囊细菌的抗菌效果.方法 选择白内障患者106例,采用数字表法随机分为两组,观察组共53例,术前应用0.3％盐酸左氧氟沙星滴眼液;对照组共53例,术前应用0.25％氯霉素滴眼液.分别于用药前、用药后3d行结膜囊细菌培养,观察结膜囊内细菌的变化.结果 观察组与对照组用药后细菌培养阳性率下降值分别为39.62％和20.75％,差异有统计学意义（x2 =4.4764,P=0.0344）.两组用药前共25例患者细菌培养阳性,共培养出病原菌59株,其中革兰阳性细菌30株,革兰阴性细菌29株.观察组与对照组用药后革兰阳性细菌有效率分别为92.30％,47.06％,观察组显著高于对照组（x2=6.787,P=0.017）;革兰阴性细菌有效率分别为70.58％,25.00％,观察组显著高于对照组（x2 =5.855,P=0.025）.结论 盐酸左氧氟沙星是白内障术前清洁结膜囊、预防术后细菌性眼内炎的有效药物.     

百力特滴眼液治疗胬肉术后结膜肉芽肿的疗效观察

目的 观察百力特滴眼液治疗胬肉术后结膜肉芽肿的临床效果.方法 36例（36眼）胬肉术后患有结膜肉芽肿的患者随机分成2组,对照组18例（18眼）,应用妥布霉素滴眼液点眼,实验组18例（18眼）应用百力特滴眼液点眼,均每日点眼6次,其余治疗均相同.疗程为2周.结果 实验组百力特治疗组的有效率17/18（94.44%）,明显高于对照组1/18（5.56%）,且2周内眼压较对照组有所升高,差异无统计学意义,局部无明显刺激症状或严重不良反应.结论 百力特滴眼液对胬肉术后结膜增值有明显的抑制作用,且对眼压无明显影响,是治疗肉芽肿的有效方法.     

微生物比浊法测定妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液的效价

目的：建立妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液效价的微生物比浊法。方法：分别采用微生物比浊法和管碟法对妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液的含量进行测定和比较研究。结果：妥布霉素效价测定的线性范围为0.4~1.0 U/ml;R2=0.991 3,硫酸妥布霉素注射液平均回收率为100.2%,RSD为2.6%（n=9）;妥布霉素滴眼液平均回收率为99.6%,RSD为1.5%（n=9）。结论：微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可应用于产品的控制。     

妥布霉素滴眼液药效学研究

目的：研究妥布霉素滴眼液抗菌作用为临床应用提供依据。方法：对兔眼损伤金黄色葡萄球菌性结膜炎,兔眼损伤化脓性链球菌性结膜炎及兔眼损伤金黄色葡萄球菌性角膜炎,兔眼损伤绿脓杆菌性角膜炎进行了研究。结果：０３％妥布霉素滴眼液对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌所致的动物感染模型,感染性结膜炎和感染性角膜炎有明显的治疗作用,给药５ｄ后细菌培养转阴率１００％。结论：０３％妥布霉素滴眼液治疗效果确切,与进口０３％ＴＯＢＲＥＸ无明显差别,可提供临床试用     

我院眼科抗菌药物围术期预防使用分析与合理性评价

目的评价医院眼科围术期预防使用抗菌药物情况。方法随机抽取2012年1月至6月医院眼科出院手术病历114份,对其诊断、手术、抗菌药物局部用药、全身用药、用药时机、用药疗程等信息进行统计,对其用药合理性进行评价。结果围术期局部预防使用抗菌药物达100％,但存在用药时间过长问题,左氧氟沙星滴眼液（可乐必妥）和复方妥布霉素滴眼液（典必殊）术前术后交替应用多见。全身预防性应用抗菌药物比率过高,大都选用克林霉素磷酸酯针（福德）或头孢拉定针,以术中用药为主,部分病例用药疗程过长。结论眼科围术期预防使用抗菌药物以局部用药为主,辅以全身用药,但仍有一些问题亟待改进。     

妥布霉素地塞米松滴眼液治疗51例后部睑缘炎的临床效果观察

目的：探讨妥布霉素地塞米松滴眼液治疗51例后部睑缘炎的临床效果。方法：选取2014年1月～2015年10月我院收取的后部睑缘炎患者102例,按照随机数字表法分为对照组（n=51）和观察组（n=51）。对照组行妥布霉素滴眼液治疗,观察组行妥布霉素地塞米松滴眼液治疗。对比两组治疗效果。结果：治疗后,观察组流泪感、眼痒、畏光和烧灼感症状评分显著低于对照组（P<0.05）。观察组治疗总有效率达到96.1%,显著高于对照组的68.6%（P<0.05）。观察组治疗前、治疗后眼压水平与对照组相比,差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：在后部睑缘炎治疗中,妥布霉素地塞米松滴眼液可以有效地缓解临床症状,提高治疗效果,值得推广。     

我院白内障患者围手术期抗菌药物使用调查分析

目的:探讨空军总医院眼科白内障手术围手术期使用抗菌药物的合理性。方法:采用回顾性调查的方法,随机抽取该院白内障手术患者102例(186只患眼),以构成比或百分比对数据进行统计,并参照有关指南对其围手术期抗菌药物的使用情况进行分析。结果:该院白内障手术围手术期用药中,术前24⁴8h、24h和348h、24h和3⁴h和术后24h内以妥布霉素注射液80mg溶于20m L生理盐水(浓度4%)冲洗泪道和结膜囊患眼数,占总眼数百分比分别为50.54%、100%和49.46%,局部滴眼以左氧氟沙星滴眼液为主,构成比为91.6%;术后以复方妥布霉素滴眼液和软膏眼内局部使用为主,构成比均为49.73%。调查的186例眼中均未出现眼内炎。结论:该院白内障手术围手术期抗菌药物使用情况基本合理。     

复方妥布霉素滴眼液与普南扑灵滴眼液在儿童斜视术后的疗效观察

目的对比分析复方妥布霉素滴眼液与普南扑灵滴眼液在儿童斜视术后的有效性及安全性。方法选取本院眼科2009年8月~2014年10月接收的125例(250眼)行双眼斜视矫正术的儿童(≤14岁)患者为研究对象。术后第一天开始随机一眼给予复方妥布霉素滴眼液(妥布霉素组),另一眼同期给予普南扑灵滴眼液(普南扑灵组),于术前、术后第一天、滴眼后4周,观察比较两组眼内压。观察比较两组抗炎效果及不良反应发生率。结果术前、术后第一天两组眼内压比较差异无统计学意义(P>0.05);滴眼后4周,妥布霉素组眼内压显著高于普南扑灵组(P<0.05),且显著高于术前及术后第一天。普南扑灵组抗炎效果弱于妥布霉素组,但是差异均无统计学意义(P>0.05),妥布霉素不良反应发生率显著高于普南扑灵组(16.80%VS 2.7%,χ2=10.989,P=0.001)。结论相较于复方妥布霉素滴眼液,普南扑灵滴眼液具有相同抗炎效果的同时,能够稳定眼内压,且不良反应小,值得儿童斜视术后使用。     

复方妥布霉素滴眼液的质量控制及刺激性研究

目的:建立复方妥布霉素滴眼液的质量控制方法并对其进行刺激性研究。方法:采用高效液相色谱法测定复方妥布霉素滴眼液中主药的含量。给家兔右眼滴用复方妥布霉素滴眼液,每天5次,连续21 d后观察兔眼结膜、角膜、虹膜的刺激反应并评分。结果:妥布霉素和地塞米松分别在10.00～100.00 mg·L^-1（r=0.999 7）和6.25～200.00 mg·L^-1（r=0.999 8）范围内呈良好的线性关系,家兔眼刺激的综合平均分值在0～2范围内。结论:该方法简便快速,结果准确可靠,可用于复方妥布霉素滴眼液的定量分析。该滴眼液对家兔眼无明显刺激。     

酸性染料比色法测定妥布霉素滴眼液的含量

目的：建立酸性染料比色法测定妥布霉素滴眼液的含量。方法：根据妥布霉素与酸性染料甲基橙在pH为5.8的介质中反应可生成有色离子对化合物的性质,在妥布霉素水溶液中加入0.1%甲基橙溶液、磷酸盐缓冲液（pH 5.8）、氯仿,混合振摇1分钟后静置分层,于435 nm波长处测定氯仿层吸光度并计算妥布霉素含量。结果：妥布霉素质量浓度在20.08～80.32 mg.L-1的范围内与离子对化合物的吸光度呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为100.9%（RSD=0.68%）。结论：该法快速、简便,结果准确可靠,可用于妥布霉素滴眼液的质量控制。     

妥布霉素地塞米松磷酸钠滴眼液的制备及质量控制

目的制备妥布霉素地塞米松磷酸钠滴眼液并建立其质量控制方法。方法以妥布霉素、地塞米松磷酸钠为主药配制滴眼液，采用抗生素微生物检定法测定妥布霉素，高效液相色谱法测定地塞米松磷酸钠的含量，并考察加速试验、室温留样12个月内的药物含量及稳定性。结果所制制剂为无色澄明液体，且鉴别、检查等均符合2005版《中国药典》相关规定：地塞米松磷酸钠检测浓度的线性范围6．25～200μg／ml（r=0．9997），平均回收率100．01％（RSD=0．23％）：加速试验及室温留样12个月内妥布霉素和地塞米松磷酸钠的含量均稳定。结论该制剂处方工艺简单可行，质量稳定。     

妥布霉素地塞米松滴眼液联合阿昔洛韦滴眼液治疗单纯疱疹病毒性角膜炎的疗效观察

目的：观察妥布霉素地塞米松滴眼液联合阿昔洛韦滴眼液治疗单疱病毒性角膜炎的疗效。方法：将76例单纯疱疹病毒性角膜炎患者根据入院先后顺序随机分为对照组（常规治疗＋阿昔洛韦滴眼液）和治疗组（常规治疗＋阿昔洛韦滴眼液＋妥布霉素地塞米松滴眼液）各38例,比较两组的疗效。结果：治疗组的总有效率（92.1%）明显高于对照组（78.9%）,差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗组治愈时间明显少于对照组（P〈0.05）。随访6个月,治疗组复发率（7.9%）明显低于对照组（15.8%）（P〈0.05）。结论：妥布霉素地塞米松滴眼液联合阿昔洛韦滴眼液治疗单纯疱疹病毒性角膜炎的疗效确切,不良反应少,治愈时间短,复发率低。     

环孢素A滴眼液在角膜移植免疫排斥中应用观察

目的探讨环孢素A（CsA）滴眼液应用于角膜移植手术后防治角膜移植排斥反应的疗效。方法对在我院施行穿透性角膜移植术的33例（33眼）病例,术后7d33眼均应用1％CsA滴眼液和妥布霉素地塞米松滴眼液至6个月。结果角膜移植术后出现角膜排斥反应有6例（6眼）,经治疗有5例（5眼）植片排斥反应得到控制,植片恢复透明,有效率83．3％。结论证明在角膜移植求后应用1％CsA滴眼液防治角膜移植排斥反应确实有效。     

妥布霉素滴眼液的安全性研究

目的考察妥布霉素滴眼液的安全性。方法对比观察妥布霉素滴眼剂、5%辣椒酊、生理盐水局部应用、单次给药和连续给药1周对家兔眼的刺激性。结果妥布霉素滴眼液单次及多次给药对兔眼均无明显影响,双眼角膜透明,无混浊,虹膜纹理清晰,结膜无充血、水肿、分泌物。结论妥布霉素滴眼液临床应用是安全的。     

国产妥布霉素滴眼液质量评价

目的 综合评价妥布霉素滴眼液的质量现状。方法 采用现行法定标准结合探索性研究对市场上21家生产企业的174批妥布霉素滴眼液的质量进行系统比较，通过对有关物质、杂质谱分析及抑菌剂合理使用，分析不同企业产品妥布霉素滴眼液的质量差异。结果 法定标准检验174批妥布霉素滴眼液1批不合格，合格率为99.4%；探索性研究揭示现行标准中有关物质检查方法需进一步提高，同时发现部分企业抑菌剂使用不合理。结论 国内妥布霉素滴眼液整体质量一般，质量标准有待统一和提高。     

妥布霉素/地塞米松治疗白内障人工晶体术后迟发性前葡萄膜炎的疗效观察

目的:观察妥布霉素/地塞米松局部滴眼治疗白内障人工晶体植入术后迟发性前葡萄膜炎的疗效。方法:观察组19例(19只眼)给予妥布霉素/地塞米松滴眼液和眼膏治疗;对照组11例(11只眼)给予地塞米松10～20mg静脉滴注,3～5d后改为强的松顿服逐渐减量。2组同时以复方托吡卡胺滴眼液散瞳。结果:所有病例用药后3～5d炎症迅速控制,视力明显好转。观察组在治疗期间未发现不良反应;对照组部分病例出现激动、失眠,血压、血糖异常升高。结论:妥布霉素/地塞米松局部滴眼能有效治疗白内障术后迟发性前葡萄膜炎。     

单纯局部点滴、眼膏涂抹与联合结膜下注射治疗虹膜睫状体炎的疗效对比

目的:对比探讨虹膜睫状体炎治疗中,单纯局部点滴、眼膏涂抹联合结膜下注射的临床效果。方法:选取我院2014年1月-2016年12月年接诊虹膜睫状体炎患者84例,随机分为两组,对照组42例行单纯局部点滴妥布霉素地塞米松滴眼液、涂妥布霉素地塞米松眼膏涂抹治疗,观察组42例行局部点滴妥布霉素地塞米松滴眼液、涂妥布霉素地塞米松眼膏涂抹联合结膜下注射甲泼尼龙琥珀酸钠,观察两组临床治疗总有效率。结果:经治疗后,观察组临床治疗总有效率为92.86%,对照组临床治疗总有效率为76.19%,(P0.05)。结论:虹膜睫状体炎治疗中,单纯局部点滴、眼膏涂抹联合结膜下注射治疗方案疗效确切,值得推广。