转化糖、转化糖电解质与常用抗菌药物配伍稳定性的文献分析

目的：研究转化糖、转化糖电解质作为溶媒与常用抗菌药物配伍的稳定性。方法检索中国期刊全文数据库1998年1月～2013年6月有关转化糖、转化糖电解质与常用抗菌药物配伍稳定性的报道。结果与转化糖配伍：①宜现配现用：美洛西林;②宜2h内用完：头孢硫脒;③宜4h内用完：阿洛西林、氨曲南;④配伍稳定：头孢唑林、头孢他啶、头孢哌酮钠、头孢替唑;⑤不宜配伍：头孢西丁、头孢甲肟。与转化糖电解质配伍：①宜4h内用完：头孢米诺、头孢曲松、头孢哌酮钠／舒巴坦钠阿奇霉素;②配伍稳定：哌拉西林他唑巴坦、洛美沙星;③不宜配伍：阿莫西林／舒巴坦与转化糖电解质最好不要配伍,如果要配伍宜在2h内用完,而头孢地嗪、头孢唑肟不宜与转化糖电解质配伍。结论转化糖与美洛西林、头孢硫脒、阿洛西林、氨曲南、头孢唑林、头孢他啶、头孢哌酮钠、头孢替唑,转化糖电解质与头孢米诺、头孢曲松、头孢哌酮钠／舒巴坦钠、阿奇霉素、哌拉西林他唑巴坦、洛美沙星、阿莫西林／舒巴坦配伍宜在规定的时间内用完;转化糖与头孢西丁、头孢甲肟不宜配伍;转化糖电解质与头孢地嗪、头孢唑肟不宜配伍。     

注射用头孢硫脒与5%转化糖注射液配伍的稳定性

目的 考察注射用头孢硫脒在5%转化糖注射液中的稳定性. 方法 分别于25,37 ℃不避光条件下,采用高效液相色谱法测定8 h内5%转化糖注射液中头孢硫脒的含量,观察配伍液外观并测定 pH值. 结果 25 ℃时,头孢硫脒在5%转化糖注射液中的含量 4 h内无明显改变;37 ℃时,头孢硫脒的含量2 h内基本不变,2 h后含量明显下降,但外观、pH值无明显改变. 结论 注射用头孢硫脒与5%转化糖注射液配伍,2 h内稳定性较好,应注意环境温度对稳定性的影响,临床上两药配伍使用应在2 h内完成.     

注射用头孢美唑钠与2种药物配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢美唑钠与热毒宁注射液和注射用丹参多酚酸盐的配伍稳定性。方法:依据临床用药剂量进行配伍,观察配伍液外观、pH值和不溶性微粒数的变化,并采用高效液相色谱法分别测定配伍液中头孢美唑钠的含量变化。结果:室温下8h内,2种配伍液外观、pH值无显著变化,头孢美唑钠含量无明显变化,但不溶性微粒数则存在不同程度的增加且超过2010年版《中国药典》规定。结论:注射用头孢美唑钠与热毒宁注射液和注射用丹参多酚酸盐不可配伍使用。     

头孢替唑钠、盐酸头孢甲肟在5%转化糖注射液中的配伍稳定性考察

目的考察注射用头孢替唑钠、注射用盐酸头孢甲肟分别与5%转化糖注射液配伍的稳定性,为临床合理用药提供依据。方法在室温(25±1)℃下,将两种注射用抗生素分别与5%转化糖注射液配伍,在8 h内,观察各配伍溶液的pH和外观变化,并采用HPLC法测定各配伍溶液中主药成分的相对含量。结果 8 h内,盐酸头孢甲肟、头孢替唑钠与5%转化糖注射液配伍后,头孢替唑钠的pH、外观和相对含量无明显变化;而盐酸头孢甲肟的pH及含量变化较大,配伍溶液颜色逐渐加深。结论在室温(25±1)℃条件下、8 h内,注射用头孢替唑钠与5%转化糖注射液的配伍液稳定;从医疗安全的角度考虑不提倡盐酸头孢甲肟与5%转化糖注射液配伍使用。     

头孢地嗪钠、头孢西丁钠在5％转化糖注射液中配伍稳定性考察

目的：考察注射用头孢地嗪钠、注射用头孢西丁钠分别与5％转化糖注射液配伍的稳定性,为临床合理用药提供科学依据。方法：在室温（25±1）℃下,将这两种药分别与5％转化糖注射液配伍,在6h内,观察各配伍溶液的pH和外观变化,并采用HPLC法测定各配伍溶液中主药成分的相对含量。结果：头孢地嗪钠、头孢西丁钠与5％转化糖注射液配伍6h内pH、外观和相对含量均有明显变化。结论：注射用头孢地嗪钠和注射用头孢西丁钠5％转化糖注射液的配伍液不稳定。     

注射用盐酸克林霉素在2种注射液中配伍的稳定性考察

目的 考察室温下,注射用盐酸克林霉素分别与5%转化糖注射液、5%转化糖电解质注射液配伍的稳定性.方法 按临床常用浓度配置盐酸克林霉素与5%转化糖注射液、5%转化糖电解质注射液配伍液,采用反相高效液相色谱法测定配伍液中盐酸克林霉素0~8 h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH值变化.结果 注射用盐酸克林霉素与5%转化糖注射液及5%转化糖电解质注射液8 h内配伍液外观、pH值及含量均无明显变化.结论 在室温下,注射用盐酸克林霉素分别与5%转化糖注射液、5%转化糖电解质注射液8 h内可配伍使用.     

13种儿科常用抗菌药物与小儿电解质补给注射液配伍稳定性

目的：探讨13种儿科常用抗菌药物与小儿电解质补给注射液的配伍稳定性。方法：模拟临床用药,考察13种儿科常用抗菌药物与小儿电解质补给注射液配伍后的外观、性状、pH和主要成分相对含量变化情况。结果：头孢呋辛钠、头孢他啶、头孢曲松钠、头孢美唑钠、哌拉西林钠/他唑巴坦钠、拉氧头孢钠、亚胺培南/西司他丁钠、美罗培南与小儿电解质补给注射液配伍后0~4 h内其外观、可见异物、pH和主要成分相对含量均无明显变化;万古霉素、阿奇霉素、阿米卡星、伏立康唑、头孢哌酮钠/舒巴坦钠与小儿电解质补给注射液配伍后0~8 h内其外观、性状、pH和主要成分相对含量均无明显变化。结论：头孢呋辛钠、头孢他啶、头孢曲松钠、头孢美唑钠、哌拉西林钠/他唑巴坦钠、拉氧头孢钠、亚胺培南/西司他丁钠、美罗培南、万古霉素、阿奇霉素、阿米卡星、伏立康唑、头孢哌酮钠/舒巴坦钠与小儿电解质补给注射液配伍良好     

头孢硫脒在4种常用输液中的稳定性考察

目的:考察头孢硫脒在25℃下与0.9%氯化钠注射液,5%葡萄糖注射液,5%木糖醇注射液,5%转化糖注射液等4种输液配伍的稳定性。方法:将头孢硫脒分别加入上述4种输液中,在25℃下,于0,1,2,4,6,8h,采用HPLC法测定头孢硫脒及其他有关物质的含量,同时记录外观性状变化及pH。结果:0～8h内配伍液外观性状无变化,pH基本不变,头孢硫脒的含量没有明显变化。结论:头孢硫脒在4种输液中稳定性较好。     

林可霉素、克林霉素磷酸酯注射液分别与8种大输液配伍的稳定性

目的 研究室温6 h内林可霉素、克林霉素磷酸酯注射液分别与乳酸钠林格液、复方乳酸钠葡萄糖液、复方乳酸钠山梨醇液、复方电解质葡萄糖R2A、M3A、M3B、MG3、R4A注射液配伍后的稳定性.方法 采用HPLC法分别测定配伍后林可霉素、克林霉素磷酸酯的含量变化,同时考察配伍溶液的外观、pH值和不溶性微粒的变化.结果 在室温下配伍溶液6 h内澄清,pH值、不溶性微粒和含量均无明显变化.结论 林可霉素、克林霉素磷酸酯注射液分别与乳酸钠林格液、复方乳酸钠葡萄糖液、复方乳酸钠山梨醇液、复方电解质葡萄糖R2A、M3A、M3B、MG3、R4A注射液配伍后6 h内稳定,可安全应用于临床.     

硫酸头孢噻利与不同输液配伍的不溶性微粒及稳定性考察

目的 考察硫酸头孢噻利在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、转化糖电解质注射液、果糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液中的不溶性微粒和稳定性.方法 采用不溶性微粒分析仪测定各输液配伍前后的不溶性微粒数,运用紫外分光光度法测定配伍液在不同时间的头孢噻利含量,并观测pH值、外观的变化.结果 在lh内6种配伍液含量稳定,8h内含量呈下降趋势,pH值和外观无显著性变化,但配伍后的25μm、10μm不溶性微粒均有明显增加.结论 在临床使用中,应注意硫酸头孢噻利配伍后稳定性及不溶性微粒增加可能导致的不良反应.     

注射用头孢硫脒与四种常用注射液的配伍稳定性考察

目的 考察注射用头孢硫脒在4种临床常用注射液中的配伍稳定性.方法 根据《中华人民共和国药典》(2010版)规定的注射液pH值的上下限,调节0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液以及5％葡萄糖+0.9％氯化钠注射液的pH值,并按临床常用剂量,配制头孢硫脒与上述注射液及原pH值注射液的配伍溶液,考察上述12种配伍液于0、0.5、1、2、3、4、5、6h的pH值、颜色和澄明度等外观变化,用高效液相色谱法考察在上述时间点下配伍液中头孢硫脒的含量变化.该方法采用BDS-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,磷酸盐缓冲液:乙腈(80∶20)为流动相,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量1μl.结果 头孢硫脒专属性好,能达到基线分离,线性范围为1～12 mg/ml(R=1.0000),日内精密度相对标准差＜2.0％,12种配伍液在6h内峰面积变化均＜4％.结论 头孢硫脒与不同pH值的0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液以及5％葡萄糖+0.9％氯化钠注射液配伍后稳定,临床上可配伍使用.     

注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与常用溶媒配伍稳定性考察

目的:考察注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(ROX)与葡萄糖氯化钠注射液、木糖醇注射液、果糖注射液、转化糖注射液及10%葡萄糖注射液配伍的稳定性。方法:注射用ROX与5种溶媒配伍后,在室温(25±1)℃及高温(40±1)℃条件下,于0、1、2、4、6、8、12、24 h取样,观察各配伍液的外观变化,测定p H值和不溶性微粒计数,采用高效液相色谱法测定ROX的含量。结果:在上述条件下,各配伍液外观均无色澄明,无气泡及沉淀产生,各配伍液p H值无明显变化,RSD<2%(n=8)。注射用ROX与葡萄糖氯化钠注射液组成的配伍液室温12 h、24h p H值分别为3.96、3.91,高温8 h、12 h、24 h后配伍液p H值分别为3.95、3.92、3.86,其他配伍液p H值在4.40~6.31之间。24 h内各配伍液的不溶性微粒未明显增加,均符合规定。注射用ROX与木糖醇注射液、果糖注射液、转化糖注射液、10%葡萄糖注射液组成的配伍液24 h内药物含量变化均<5%,RSD<2%;与葡萄糖氯化钠注射液组成的配伍液含量呈下降趋势,24 h药物含量变化>10%,RSD分别为4.52%(室温,n=8)、4.43%(高温,n=8)。结论:注射用ROX与木糖醇注射液、果糖注射液、转化糖注射液、10%葡萄糖注射液配伍后应在24 h内使用,与葡萄糖氯化钠注射液配伍应在12 h内使用。     

香丹注射液与3种代糖溶媒配伍的稳定性研究

目的 考察香丹注射液与3种代糖溶媒(果糖注射液、转化糖注射液和转化糖电解质注射液)配伍的稳定性,为糖尿病患者的临床用药提供参考。方法 按临床用药的最大使用量,制备香丹注射液与3种代糖溶媒的配伍溶液,考察配伍溶液的外观、pH值、不溶性微粒、含量测定、紫外光谱及最大吸收波长。结果 其中一批香丹注射液与转化糖电解质注射液配伍20 min后出现浑浊,其他溶液在5 h内,溶液性状、不溶性微粒、含量、紫外光谱及最大吸收波长均无显著变化,pH值在正常范围内略有变化。结论 不建议香丹注射液与转化糖电解质注射液临床配伍使用,其他溶液在配伍5 h内基本稳定,建议配伍静置一段时间后再输注,以提高输液的安全性。     

Stability of clindamycin phosphate and ceftizoxime sodium, cefoxitin sodium, cefamandole nafate, or cefazolin sodium in two intravenous solutions

The stability and compatibility of clindamycin phosphate and ceftizoxime sodium, cefoxitin sodium, cefamandole nafate, or cefazolin sodium in two intravenous solutions were studied. Each antibiotic alone as well as each of the four two-drug combinations were examined when mixed in duplicate 100-mL glass bottles of 5% dextrose and 0.9% sodium chloride injections. Antibiotic concentration, pH, and visual appearance were recorded at the time of preparation and at 1, 4, 8, 12, 24, and 48 hours. Antibiotic concentrations were assessed with drug-specific high-performance liquid chromatographic assays. Decreases in concentration of 10% or more from the original concentration were considered to indicate instability. All the single antibiotic solutions were stable for 48 hours. Clindamycin was stable in all combinations except with ceftizoxime in 0.9% sodium chloride injection, which measured 89.3% of its original clindamycin concentration at 48 hours. All the cephalosporins mixed with clindamycin were stable for 48 hours. Clindamycin is stable for at least 48 hours when mixed with cefoxitin sodium, cefamandole nafate, or cefazolin sodium in either 5% dextrose or 0.9% sodium chloride injections and for at least 24 hours when mixed with ceftizoxime sodium in 0.9% sodium chloride injection.     

注射用头孢噻酚钠与3种输液的配伍稳定性

摘要目的考察注射用头孢噻酚钠与果糖注射液、转化糖电解质注射液和木糖醇注射液配伍的稳定性。方法模拟临床用药浓度,在室温（20±1）℃下放置6 h,观察配伍液外观、pH变化,并用高效液相色谱法测定配伍液中头孢噻酚的含量变化。结果头孢噻酚钠与木糖醇注射液的配伍液0～6 h内含量、外观均无显著变化,6 h时pH下降0.5;头孢噻酚钠与转化糖电解质注射液的配伍液0～6 h内pH、外观、含量均无明显变化;头孢噻酚钠与果糖注射液的配伍液,0～6 h内pH、外观均无明显变化,2 h含量＞98%,6 h含量下降至95.71%。结论在实验条件下,3种输液与头孢噻酚钠配伍基本稳定,可以作为头孢噻酚钠的溶媒,头孢噻酚钠与果糖注射液配伍时宜在2 h内完成输注。     

注射用灯盏花素在7种注射液中的稳定性研究

目的:考察注射用灯盏花素与临床常用溶剂的配伍稳定性,为临床应用提供参考。方法:模拟临床用药情况,将注射用灯盏花素与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、极化液(含Na+、K+、Ca2+)、果糖注射液、转化糖电解质7种常用溶剂配伍,放置0、1、2、4、8 h后考察配伍液的外观、pH值、不溶性微粒及吸收度的变化。结果:注射用灯盏花素与7种溶剂配伍后,吸收度、pH值无明显变化,但外观、不溶性微粒考察除与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍后无改变外,另外5种注射液均存在着不同程度的变化。结论:注射用灯盏花素适宜与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍,在8 h内基本稳定。     

洛美沙星、哌拉西林/他唑巴坦在转化糖电解质注射液中的配伍稳定性考察

目的：考察门冬氨酸洛美沙星、哌拉西林钠/他唑巴坦钠分别与转化糖电解质注射液配伍的稳定性,为临床合理用药提供科学依据.方法：在室温条件下,将这两种注射用抗生素分别与转化糖电解质注射液配伍,在8 h内,观察各配伍溶液的pH和外观变化,并采用HPLC法测定各配伍溶液中主药成分的相对含量.结果：门冬氨酸洛美沙星、哌拉西林钠/他唑巴坦钠分别与转化糖电解质注射液配伍后,pH、外观无明显变化,相对含量分别在96%及99%/96%以上.结论：门冬氨酸洛美沙星、哌拉西林钠/他唑巴坦钠在室温下与转化糖电解质注射液的配伍液在8 h内稳定.     

注射用夫西地酸钠与3种常用输液的配伍稳定性

目的考察注射用夫西地酸钠在0.9%氯化钠注射剂、5%葡萄糖注射剂及5%转化糖注射剂中的配伍稳定性。方法将注射用夫西地酸钠按临床常规用药剂量加入3种输液中,分别于25、37℃不避光条件下放置8 h,用HPLC法测定配伍后不同时间点配伍液中药物的含量,观察外观性状并测定其pH值和不溶性微粒。结果 25C时,夫西地酸钠在3种溶媒中的含量在8 h内无明显变化;37℃时,夫西地酸钠在3种溶媒中的含量在4 h内无明显变化,但8 h后明显下降(浓度下降接近或超过10%);两种温度下8 h内配伍剂的外观、pH值和不溶性微粒均无明显变化。结论注射用夫西地酸钠除了可与0.9%氯化钠注射剂、5%葡萄糖注射剂配伍外,还可与5%转化糖注射剂配伍;并且与3种输液配伍后,应置阴凉处储存,于8 h内输注完毕。